???? 為進(jìn)一步規(guī)范椎間融合器產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng),提高審評(píng)效率,統(tǒng)一審評(píng)尺度,我中心組織起草了《椎間融合器技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》并會(huì)同專(zhuān)家討論,已形成初步共識(shí)。
????? 為了使該編寫(xiě)規(guī)范及參考格式更具有科學(xué)性及合理性,我中心即日起在中心網(wǎng)上公開(kāi)征求對(duì)《椎間融合器技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》的意見(jiàn)。衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專(zhuān)家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員積極參與,提出建設(shè)性的意見(jiàn)和建議,推動(dòng)該指導(dǎo)原則的豐富和完善,促進(jìn)技術(shù)審評(píng)質(zhì)量和效率的提高。
???? 如有意見(jiàn)或建議,請(qǐng)下載相應(yīng)的《椎間融合器技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》反饋意見(jiàn)表,填寫(xiě)書(shū)面意見(jiàn),將反饋意見(jiàn)電子版于2015年12月20日前以電子郵件的形式反饋我中心。
附件:1.椎間融合器技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)(下載)
2.《椎間融合器技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》反饋意見(jiàn)表(下載)
聯(lián) 系 人:郭曉磊 孫嘉懌
電話(huà):010-68390641,68390649
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心 2015年11月27日 |