各市及省直管縣衛(wèi)生計生委、蕪湖市藥管中心、省屬醫(yī)院監(jiān)管中心，各省屬醫(yī)院：
根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）、《安徽省人民政府辦公廳關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實施意見》，為加強公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購使用監(jiān)管，促進合理用藥、降低藥品費用，現(xiàn)就健全重點藥品監(jiān)控預(yù)警管理制度有關(guān)事宜通知如下：
一、實行重點藥品監(jiān)控分級管理
1.省級職責。省衛(wèi)生計生委負責制定并完善重點藥品監(jiān)控預(yù)警管理制度，加強藥品動態(tài)監(jiān)測并及時通報。省屬醫(yī)院負責本單位重點藥品監(jiān)控目錄制定和預(yù)警管理工作，重點監(jiān)控目錄不少于30個藥品。
2.市級職責。市級衛(wèi)生計生行政部門負責市級及以下公立醫(yī)療機構(gòu)重點藥品監(jiān)控目錄制定和預(yù)警管理工作。市、縣級公立醫(yī)院重點監(jiān)控目錄不少于30個藥品，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不少于20個藥品。
3.動態(tài)調(diào)整。原則上重點藥品監(jiān)控目錄每年動態(tài)調(diào)整一次。市級衛(wèi)生計生行政部門及省屬醫(yī)院首次發(fā)布本地區(qū)本單位重點藥品監(jiān)控目錄應(yīng)在今年8月底以前完成。
二、遴選重點藥品監(jiān)控目錄
1.監(jiān)控原則。對某種疾病非治療必需、臨床療效證據(jù)不充分、未獲得權(quán)威疾病診療指南推薦或未納入臨床路徑表單、不具備藥物經(jīng)濟學優(yōu)勢，且用量大或采購金額高的藥品。
2.監(jiān)控范圍。重點監(jiān)控抗菌藥物、中藥注射劑、輔助性藥品、營養(yǎng)性藥品、臨床不良反應(yīng)發(fā)生率高、無特殊原因使用量快速增長的藥品以及其他價格高、用量大的藥品。
3.遴選原則。依據(jù)本轄區(qū)、本單位在省藥采購平臺采購藥品金額及增長幅度進行排名，參考價格、用量及常態(tài)采購使用情況，經(jīng)專家論證，確定重點藥品監(jiān)控目錄。
三、加強采購使用預(yù)警通報
1.加強監(jiān)測。依托省藥采購平臺，連續(xù)性監(jiān)測藥品采購使用情況，對藥品采購使用異常變化的藥品，及時發(fā)布監(jiān)測信息，強化采購使用預(yù)警，促進規(guī)范合理用藥。
2.預(yù)警通報。在發(fā)布重點藥品監(jiān)控目錄的同時，分析藥品采購使用情況，對監(jiān)控目錄內(nèi)藥品采購金額占本地區(qū)、本單位總采購金額排名靠前的縣（市、區(qū)）、醫(yī)療機構(gòu)及處方醫(yī)師等信息，實行采購使用異常預(yù)警通報。
3.及時公開。各市衛(wèi)生計生行政部門及省屬醫(yī)院在本單位官網(wǎng)上建立重點藥品監(jiān)控預(yù)警專欄，并與省醫(yī)藥采購平臺建立鏈接，及時公布重點藥品監(jiān)控目錄、預(yù)警通報及處方點評結(jié)果。
四、健全重點藥品管控措施
1.監(jiān)測分析。各級衛(wèi)生計生行政部門及公立醫(yī)療機構(gòu)對本轄區(qū)、本單位藥品采購使用情況進行連續(xù)性監(jiān)測分析。特別要監(jiān)測分析重點監(jiān)控目錄藥品，采購使用量大、價格高及使用量快速增長的藥品。
2.處方點評。各級公立醫(yī)療機構(gòu)對重點監(jiān)控藥品及采購金額大、使用量快速增長等藥品開展專項處方點評，處方點評結(jié)果報主管衛(wèi)生計生行政部門。各級衛(wèi)生計生行政部門組織開展第三方處方點評，省屬醫(yī)院第三方處方點評由省藥事管理質(zhì)量控制中心負責。
3.持續(xù)改進。各市衛(wèi)生計生行政部門及省屬醫(yī)院重點監(jiān)控藥品專項處方點評結(jié)果及時報省衛(wèi)生計生委。各級衛(wèi)生計生行政部門及公立醫(yī)療機構(gòu)要依據(jù)專項處方點評和第三方處方點評結(jié)果，制定并實施針對性的干預(yù)和改進措施，控制藥品費用不合理增長。
五、加強重點藥品監(jiān)控預(yù)警督查
1.強化檢查。各級衛(wèi)生計生行政部門要將重點藥品監(jiān)控預(yù)警管理制度納入公立醫(yī)療機構(gòu)年度責任目標考核，并按照屬地管轄、分級負責的要求，加強對轄區(qū)重點藥品監(jiān)控預(yù)警管理工作的指導(dǎo)和檢查，及時通報工作落實情況。
2.強化管理。各級公立醫(yī)療機構(gòu)是重點藥品監(jiān)控預(yù)警管理的責任主體，要認真貫徹落實重點藥品監(jiān)控預(yù)警管理制度，加強臨床合理用藥知識的培訓(xùn)教育，強化臨床藥事服務(wù)，及時發(fā)現(xiàn)問題，持續(xù)改進，不斷提升藥事管理水平。
3.強化責任。省衛(wèi)生計生委對未及時制定、調(diào)整重點藥品監(jiān)控目錄的市級衛(wèi)生計生行政部門及省屬醫(yī)院進行通報。各級衛(wèi)生計生行政部門對監(jiān)管不作為、監(jiān)控不力及整改不到位的，嚴肅追究有關(guān)責任人的責任。
六、建立重點藥品監(jiān)控獎懲機制
1.約談制度。各級衛(wèi)生計生行政部門對連續(xù)二次通報的單位進行約談，并邀請駐衛(wèi)生計生行政部門紀檢監(jiān)察組參加，約談情況報當?shù)卣拖嚓P(guān)部門。各級公立醫(yī)療機構(gòu)對不合理用藥的處方醫(yī)生進行公示、約談、通報批評，并報主管衛(wèi)生計生行政部門。
2.評價考核。各級衛(wèi)生計生行政部門將重點藥品監(jiān)控預(yù)警管理作為重要指標納入醫(yī)院評審評價和醫(yī)師定期考核指標體系，公立醫(yī)療機構(gòu)將重點監(jiān)控藥品處方點評結(jié)果納入對臨床科室及醫(yī)師的績效考核，與醫(yī)師定期考核、職稱評審、評選評優(yōu)、績效獎金等掛鉤。
3.獎懲措施。各級衛(wèi)生計生行政部門及公立醫(yī)療機構(gòu)要建立獎懲機制，強化落實重點藥品監(jiān)控管理措施。
①對連續(xù)兩次被通報約談的單位及醫(yī)務(wù)人員，由具有管理權(quán)限的部門對單位負責人給予行政處理，對醫(yī)務(wù)人員職稱評審延緩兩年申報。
②對合理用藥、強化監(jiān)管等達到績效目標的科室和人員進行獎勵；對不合理用藥的科室和人員，由醫(yī)療機構(gòu)扣減其績效獎金。
③對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當理由的，取消其處方權(quán)。
④對連續(xù)3個月進入醫(yī)療機構(gòu)銷售前10位、且用藥不適宜率超過10%的重點監(jiān)控藥品等，采取約談、價格談判、限制使用等措施。
⑤對違反有關(guān)規(guī)定的單位和個人，依法依紀依規(guī)予以嚴肅查處。涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)處理。
安徽省衛(wèi)生計生委
2018年6月26日