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總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南的公告(2016年第154號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2016-09-22        信息來源:查看

 為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保證醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位在運(yùn)輸與貯存過程中使產(chǎn)品符合其說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的特定溫度要求,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號(hào))、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào))和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號(hào)),國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南》,現(xiàn)予以發(fā)布。

  特此公告。

  附件:醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南


食品藥品監(jiān)管總局
2016年9月19日

2016年第154號(hào)公告附件.docx



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