2019年5月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械注冊申請電子提交技術(shù)指南（試行）》，用于指導(dǎo)電子申報用戶正常使用eRPS系統(tǒng)。
為進(jìn)一步方便注冊申請人/注冊人準(zhǔn)備電子版注冊申報資料，我中心在《醫(yī)療器械注冊申請電子提交技術(shù)指南（試行）》的基礎(chǔ)上，制作了各類醫(yī)療器械注冊申請電子申報目錄（RPS ToC）文件夾結(jié)構(gòu)，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：醫(yī)療器械注冊電子申報信息化系統(tǒng)電子申報目錄（RPS ToC）文件夾結(jié)構(gòu)
國家藥品監(jiān)督管理局?
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2019年6月6日
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