????? 根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法(試行)》(2021年第8號),為明確境外生產(chǎn)藥品上市后備案類變更辦理程序和要求,我中心研究制定了《境外生產(chǎn)藥品上市后備案類變更辦理程序和要求》,經(jīng)請示國家局,現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示。
?????? 我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起兩周。
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?國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
?2021年8月30日