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各省轄市、省直管縣(市)人民政府，濟源產(chǎn)城融合示范區(qū)管委會，省公共資源交易中心：

《河南省落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作實施方案》經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

????????????????????????2019年12月5日

河南省落實國家組織藥品集中采購和使用

試點擴圍工作實施方案

為貫徹落實黨中央、國務院關(guān)于藥品集中采購的決策部署，擴大國家組織藥品集中采購和使用試點（以下簡稱試點）改革效應，降低群眾用藥負擔，按照《國務院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案》（國辦發(fā)〔2019〕2號）和國家醫(yī)療保障局等九部門《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的實施意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號）有關(guān)規(guī)定和要求，結(jié)合我省實際，制定本實施方案。

一、總體要求

（一）目標任務

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面抓好試點擴圍工作的貫徹落實，通過開展藥品帶量采購、醫(yī)保支付協(xié)同、全面質(zhì)量監(jiān)管等措施，著力減輕患者藥費負擔，改善醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)，推動“三醫(yī)”聯(lián)動改革，確保改革成果惠及全省人民。

（二）工作思路

按照國家組織藥品集中采購和使用試點工作小組辦公室統(tǒng)一部署，以省為單位，參與跨區(qū)域聯(lián)盟，開展藥品集中采購，執(zhí)行聯(lián)合采購辦公室（以下簡稱聯(lián)采辦）公布的中選結(jié)果，并做好在我省的組織實施。

（三）基本原則

堅持以人民為中心，保障臨床用藥需求，切實減輕患者負擔，確保藥品質(zhì)量及供應；堅持市場機制和政府作用相結(jié)合，既尊重以市場為主導的藥品價格形成機制，又更好地發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應、強監(jiān)管的作用；堅持依法合規(guī)，嚴格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定，確保集中采購工作程序規(guī)范、公開透明，全程接受各方監(jiān)督；堅持綜合施策，健全考核機制，獎懲并施，充分調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員積極性，改善用藥結(jié)構(gòu)，引導患者合理用藥；堅持平穩(wěn)過渡、妥當銜接，處理好試點擴圍工作與現(xiàn)有采購政策關(guān)系。

????二、實施范圍

（一）藥品范圍

聯(lián)采辦公布的《聯(lián)盟地區(qū)（河南）藥品集中采購中選結(jié)果表》中明確的25個中選藥品（以下簡稱中選藥品，具體見附件）。

（二）機構(gòu)范圍

全省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機構(gòu)、駐豫軍隊醫(yī)療機構(gòu)。鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)自愿參加。

三、主要任務

????（一）執(zhí)行采購結(jié)果

嚴格執(zhí)行集中采購中選結(jié)果，及時增補未掛網(wǎng)中選企業(yè)及中選藥品信息，確保網(wǎng)上采購渠道暢通。按照《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件》（采購文件編號：GY-YD2019-1，以下簡稱《采購文件》）中約定采購量規(guī)則，結(jié)合上年度各地區(qū)25個集中采購藥品（指定規(guī)格）使用情況，將中選藥品約定采購量逐級分解到參加試點擴圍的各級各類醫(yī)療機構(gòu)（以下簡稱醫(yī)療機構(gòu)）。組織醫(yī)療機構(gòu)、中選企業(yè)、配送企業(yè)簽訂購銷合同，對合同期限、采購量、采購價格、采購總金額進行確認，并對各方權(quán)利義務及其他事項進行約定。醫(yī)療機構(gòu)應優(yōu)先使用中選藥品，并根據(jù)購銷合同約定，完成合同用量和約定采購比例要求。約定采購量以外的剩余用量，醫(yī)療機構(gòu)仍可通過省級藥品集中采購平臺采購其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。對于25個中選藥品的同通用名藥品，在我省藥品采購目錄中通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家及以上的，在確保供應的情況下，不再選用未通過一致性評價藥品。

（二）健全保障措施

1.確保供應。強化中選企業(yè)保障供應主體責任，督促中選企業(yè)建立應急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。中選企業(yè)自主選定有配送能力、信譽度好的經(jīng)營企業(yè)配送中選藥品，各級政府和醫(yī)療機構(gòu)不得以任何方式干預中選企業(yè)自主選擇配送企業(yè)。加強對中選藥品供應環(huán)節(jié)的監(jiān)管，中選企業(yè)和配送企業(yè)無法按合同保障供應，或出現(xiàn)不按規(guī)定簽訂購銷合同、不履行供貨承諾等違規(guī)行為的，按照《采購文件》有關(guān)規(guī)定及時處理，并建立完善應急保障機制，確?；颊哂盟幮枨?。

2.確保使用。鼓勵合理使用集中采購中選的藥品，將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員績效考核。各有關(guān)部門和醫(yī)療機構(gòu)不得以費用控制、醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求、藥事委員會審定等為由影響中選藥品的合理使用與供應保障。對不按規(guī)定采購、使用藥品的醫(yī)療機構(gòu)，在醫(yī)?？傤~指標、醫(yī)療機構(gòu)績效考核、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療機構(gòu)負責人目標責任考核等中予以懲戒。對不按規(guī)定使用中選藥品的醫(yī)務人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》相應條款嚴肅處理。加強藥師在處方調(diào)劑審核中的作用，促進優(yōu)先選用中選藥品。要進一步完善藥品臨床應用指南，加強醫(yī)師和藥師的宣傳培訓，嚴格處方審核和處方點評，組織開展藥品臨床綜合評價，促進科學合理用藥，保障患者用藥安全。對使用中選藥品可能導致患者用藥調(diào)整的情況，要做好臨床風險評估、預案制定和物資儲備，開展用藥情況監(jiān)測及應急處置，并對患者做好解釋說明。加強對醫(yī)療機構(gòu)落實集中采購情況的信息監(jiān)測。

3.確?；乜睢ａt(yī)療機構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責任人，要按合同約定及時與中選企業(yè)結(jié)算，從收貨驗收到支付藥款不得超過30天。嚴查醫(yī)療機構(gòu)不按時結(jié)算藥款問題。醫(yī)?；饝皶r向醫(yī)療機構(gòu)支付醫(yī)保結(jié)算款。醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)從醫(yī)保統(tǒng)籌基金中按照中選藥品合同約定采購總金額的50%提前預付給醫(yī)療機構(gòu)，作為醫(yī)療機構(gòu)向企業(yè)支付藥款的周轉(zhuǎn)資金，?？顚Ｓ?。采購量完成后，仍應優(yōu)先使用中選藥品，并結(jié)合中選藥品實際采購量繼續(xù)予以預付，醫(yī)療機構(gòu)應繼續(xù)保證及時回款。鼓勵有條件的地區(qū)探索醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與企業(yè)直接結(jié)算。

????4.確保質(zhì)量。加強中選藥品流通、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，按照合同期限，將中選藥品全部納入年度抽檢計劃，增加抽檢頻次，堅決防范因價格下降而降低藥品質(zhì)量。嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，督促配送企業(yè)保質(zhì)保量配送中選藥品。完善中選藥品安全預警和應急處置機制，強化不良反應監(jiān)測和預警分析，確?；颊哂盟幇踩?

????（三）做好政策協(xié)同

1.統(tǒng)一醫(yī)保支付政策。中選藥品在我省醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的，以中選價格作為醫(yī)保支付標準。對同一通用名下非中選藥品價格高于中選藥品價格的，在價格聯(lián)動的基礎上,適當增加醫(yī)保個人首自付比例；低于中選藥品價格的，按實際價格支付，報銷比例不變。

2.健全激勵和風險分擔機制。按照“結(jié)余留用、合理超支分擔”的原則，推動醫(yī)保支付方式改革，對合理使用中選藥品、履行購銷合同、完成集中采購藥品用量的，不因中選藥品費用下降而降低當年醫(yī)?？傤~控制額度；對按病種、按疾病診斷相關(guān)分組、按床日等定額付費的，不因使用中選藥品治療而降低當年定額支付標準，充分調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)采購和使用中選藥品的積極性。醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)要將醫(yī)療機構(gòu)落實集中采購情況納入醫(yī)保定點醫(yī)療服務協(xié)議管理，明確違約責任。公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務收支形成結(jié)余的，可按照“兩個允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。

????四、工作安排

????（一）準備階段（2019年10月—2019年12月）

印發(fā)試點擴圍實施方案，各有關(guān)部門制定和出臺相關(guān)配套政策；完成約定采購量分解確認；完成中選藥品掛網(wǎng)和同通用名未中選藥品價格聯(lián)動；完成中選藥品網(wǎng)上配送關(guān)系確認和中選企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)購銷合同簽訂；完善省醫(yī)藥采購平臺和醫(yī)保信息系統(tǒng)功能，建立監(jiān)測、監(jiān)管機制；補充完善醫(yī)保定點醫(yī)療服務協(xié)議；開展宣傳培訓工作。

????（二）實施階段（2019年12月—2020年12月）

2019年12月31日前全面啟動實施試點擴圍工作。加強運行數(shù)據(jù)監(jiān)測，從中選企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、經(jīng)辦機構(gòu)等多個維度，實時監(jiān)測各方面數(shù)據(jù)信息；根據(jù)實施情況有針對性的組織開展專項督導、檢查；做好輿情監(jiān)測，全面收集落實過程中存在的問題，并及時協(xié)調(diào)解決。

????（三）總結(jié)評估階段（2021年1月—2021年3月）

????開展試點擴圍工作任務完成情況和相關(guān)配套政策落實情況的檢查考核工作，對取得的成效、成功的經(jīng)驗、存在的問題進行總結(jié)評估，并進一步完善政策措施。

五、組織保障

（一）明確領(lǐng)導機構(gòu)

省醫(yī)藥集中招標采購聯(lián)席會議（以下簡稱聯(lián)席會議）為我省落實試點擴圍工作領(lǐng)導機構(gòu)，協(xié)調(diào)解決工作中的重大事項、重大問題，并督促各地、各成員單位認真抓好貫徹落實。聯(lián)席會議辦公室具體負責試點擴圍工作的組織實施和協(xié)調(diào)聯(lián)動，做好監(jiān)測分析、定期通報、督促檢查、總結(jié)評估等工作。

（二）明確職責分工

地方人民政府要根據(jù)國家和省政府有關(guān)工作要求，做好各項具體工作落實，結(jié)合實際創(chuàng)造性推進改革，確保完成各項任務。

各有關(guān)部門要各司其職，密切合作，按照職責分工，細化工作任務，壓實主體責任。省醫(yī)保局負責試點擴圍工作相關(guān)政策制定和組織實施，指導各地做好中選藥品貨款預付、醫(yī)保費用結(jié)算、考核評價等工作；各地醫(yī)保部門負責試點擴圍工作的綜合協(xié)調(diào)，具體做好試點擴圍工作的組織管理和實施。衛(wèi)生健康部門負責對醫(yī)療機構(gòu)落實中選藥品使用情況進行指導和監(jiān)督，監(jiān)測預警藥品短缺信息，指導公立醫(yī)院改革等工作。藥品監(jiān)督管理部門負責對中選藥品在流通、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督檢查。工業(yè)和信息化部門負責督促中選企業(yè)落實保障質(zhì)量和供應主體責任。商務部門負責加強對藥品流通的指導。市場監(jiān)管部門負責打擊擾亂市場公平競爭的行為。其他部門按照職能分工，細化分解涉及本部門的工作任務，確保試點擴圍工作穩(wěn)步推進。

省公共資源交易中心負責省醫(yī)藥采購平臺的更新和維護、采購數(shù)據(jù)實時監(jiān)測、購銷合同網(wǎng)上簽訂等工作，并保障網(wǎng)上交易的順利開展。

六、有關(guān)要求

（一）提高思想認識

試點擴圍工作是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署，是減輕患者用藥負擔、完善藥品價格形成機制的有力舉措。各地、各有關(guān)部門要高度重視，強化責任擔當、精心組織實施，按時保質(zhì)完成各項任務。

（二）加強宣傳培訓

各有關(guān)部門要結(jié)合職能制定宣傳引導方案，廣泛宣傳試點擴圍工作的重要意義和改革成效，做好政策解讀，紓解多方疑慮、凝聚改革共識，營造良好社會氛圍。要強化政策培訓，提高政策認知，確保各項改革任務落到實處、取得實效。

（三）做好風險防范

各地、各有關(guān)部門要強化風險防范，認真排查風險隱患，制定應急預案，妥善處理各類突發(fā)事件。要加強輿情監(jiān)測，做好引導、調(diào)控和管控工作。要不定期開展巡查和監(jiān)督檢查，增強企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)合規(guī)經(jīng)營意識，嚴厲打擊各類違法違規(guī)行為。

各地、各有關(guān)部門在試點擴圍推進中發(fā)現(xiàn)的困難和問題要及時向聯(lián)席會議辦公室反映。

附件：聯(lián)盟地區(qū)（河南）藥品集中采購中選結(jié)果表?

附件：