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企業(yè)名稱

廣州一品紅制藥有限公司

生產(chǎn)地址

廣州市開發(fā)區(qū)東區(qū)東博羅6號(hào)

藥品生產(chǎn)

許可證編號(hào)

粵20160621

社會(huì)信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

914401015583834183

法定代表人

李捍雄

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

郭德銘

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

檢查日期

2018年6月21日-2018年6月22日

事由

藥品GMP 跟蹤檢查（飛行檢查）

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

檢查組對(duì)企業(yè)的原輔料庫、成品庫、凍干粉針劑車間、化驗(yàn)室、留樣室等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。同時(shí)抽查了該公司的管理文件、注射用鹽酸溴己新批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、工藝驗(yàn)證文件和各類記錄資料。檢查組發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷 0項(xiàng)、主要缺陷2項(xiàng)，一般缺陷3項(xiàng)，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)。

處理措施

由廣州市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對(duì)存在問題進(jìn)行整改。

發(fā)布日期

2018年7月6日