豫醫(yī)改辦〔2017〕1號
各省轄市、省直管縣(市)醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)督管理局、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委、商務(wù)局、人力資源社會保障局、國家稅務(wù)局、中醫(yī)管理局:
現(xiàn)將《河南省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購?fù)菩小皟善敝啤睂嵤┮庖姡ㄔ囆校酚“l(fā)你們,請遵照執(zhí)行。自本通知發(fā)布之日起,公立醫(yī)療機構(gòu)新開展的藥品采購活動須按照本通知規(guī)定執(zhí)行。
河南省深化醫(yī)藥衛(wèi)生 ? ? ? ? ?河南省衛(wèi)生和 ? ? ? ? 河南省食品藥品
體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室 ? ? ? ?計劃生育委員會 ? ? ? ? ?監(jiān)督管理局
河南省 ? ? ? ? ? ? ? ?河南省 ? ? ? ? ? ?河南省
發(fā)展和改革委員會 ? ? ? 工業(yè)和信息化委員會 ? ? ?商 ?務(wù) ?廳
河南省 ? ? ? ? ? ? ? ?河南省 ? ? ? ? ? ?河南省
人力資源和社會保障廳 ? ? ? ? ? 國家稅務(wù)局 ? ? ?中醫(yī)管理局?
? 2017年8月18日
河南省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購?fù)菩?SPAN>“兩票制”實施意見(試行)
為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點工作任務(wù)的通知》(國辦發(fā)〔2017〕37號)、國務(wù)院醫(yī)改辦等部門《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知》(國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號)精神,決定在我省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”,現(xiàn)結(jié)合我省實際,制定本實施意見。
一、目標任務(wù)
深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院以及省委、省政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署,以推行“兩票制”為抓手,深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、降低虛高藥價,凈化流通環(huán)境、打擊“掛靠”“過票洗錢”等藥品購銷中的違法違規(guī)行為,保障城鄉(xiāng)居民用藥安全、維護人民健康。
二、“兩票制”的界定
“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到藥品流通企業(yè)開一次發(fā)票,藥品流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。
藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股商業(yè)公司、境外藥品國內(nèi)總代理、藥品生產(chǎn)企業(yè)之間產(chǎn)品經(jīng)銷權(quán)轉(zhuǎn)讓的受讓方、藥品上市許可持有人合規(guī)委托負責(zé)銷售藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè),可視同生產(chǎn)企業(yè)(以上4種情形均全國僅限一家)。藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司(分公司)或全資(控股)子公司(分公司)之間調(diào)撥藥品可不視為一票,但最多允許開一次發(fā)票。鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)之間直接結(jié)算藥品貨款,藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品流通企業(yè)結(jié)算配送費用。
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,以及防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品、中藥飲片的流通經(jīng)營仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。為保障臨床供應(yīng),短缺藥品、臨床必需但使用量較小的藥品,可暫不實行“兩票制”,具體品種由各醫(yī)療機構(gòu)自行確定并進行網(wǎng)上公示。為應(yīng)對自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶)救等特殊情況,緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲備藥品,可特殊處理。
為保障基層藥品的有效供應(yīng),為特別偏遠、交通不便的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配送藥品,允許在“兩票制”基礎(chǔ)上再開一次藥品購銷發(fā)票,具體由各省轄市、直管縣(市)確定。
三、“兩票制”實施范圍和時間
今年年底前,洛陽、焦作、濮陽、鶴壁、漯河、三門峽等6個公立醫(yī)院綜合改革試點城市所有公立醫(yī)療機構(gòu)實行“兩票制”;2018年6月底前,力爭其他省轄市、直管縣(市)公立醫(yī)療機構(gòu)全面實行“兩票制”。藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機構(gòu)要加快消化庫存,加快調(diào)整并重建配送關(guān)系。鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實行“兩票制”。
四、嚴格執(zhí)行藥品購銷票據(jù)管理規(guī)定
藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品,應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(以下統(tǒng)稱“發(fā)票”),內(nèi)容要真實、準確,開具時正確選擇商品和服務(wù)稅收分類編碼,項目要填寫齊全。所銷售藥品還應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(藥品GSP)要求附符合規(guī)定的隨貨同行單,發(fā)票(以及清單,下同)的購、銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
藥品流通企業(yè)應(yīng)配合提供相關(guān)憑據(jù)并承諾承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。藥品流通企業(yè)購進藥品,應(yīng)主動向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票,發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開具。到貨驗收時,應(yīng)驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等,核對一致并建立購進藥品驗收記錄,做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規(guī)定要求,或者發(fā)票、隨貨同行單和購進藥品之間內(nèi)容不相符的,不得驗收入庫。藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)票復(fù)印件真實性由流通企業(yè)負責(zé),并在采購合同中作出承諾。藥品購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù),應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定保存。
省藥品集中采購機構(gòu)編制采購文件時,要將執(zhí)行“兩票制”作為必備條件。對于招標采購的藥品,要驗明藥品生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì),由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標。參與藥品集中采購的藥品企業(yè)要在標書中作出執(zhí)行“兩票制”的承諾,否則投標無效;實行其他采購方式采購藥品,也必須在采購合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求。
公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品驗收入庫時,必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用,不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票,還應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)出具加蓋印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進貨發(fā)票復(fù)印件,相關(guān)發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關(guān)內(nèi)容互相印證,且作為公立醫(yī)療機構(gòu)支付藥品貨款憑證。每個藥品品種的進貨發(fā)票復(fù)印件至少提供一次。鼓勵有條件的地區(qū)使用電子發(fā)票,通過信息化手段驗證“兩票制”。
五、組織實施
(一)完善配套政策。各地、各部門要為“兩票制”的實施積極創(chuàng)造有利條件。要打破利益藩籬,破除地方保護,加快清理和廢止在企業(yè)開辦登記、藥品采購、跨區(qū)域經(jīng)營、配送商選擇、連鎖經(jīng)營等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定。地方政府要支持網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽好、配送能力強的大型藥品流通企業(yè)到當(dāng)?shù)亻_展藥品配送工作。支持建設(shè)全國性、區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心,推進藥品流通企業(yè)倉儲資源和運輸資源有效整合,多倉協(xié)同配送,允許藥品流通企業(yè)異地建倉,在省域內(nèi)跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。按照遠近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則,鼓勵支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化。
(二)細化責(zé)任分工。各級衛(wèi)生計生部門要加強與食品藥品監(jiān)管、發(fā)展改革、工信、商務(wù)、人力資源社會保障、稅務(wù)等部門的溝通聯(lián)系與協(xié)調(diào),明確工作分工,做好監(jiān)管銜接,做到各負其責(zé)、各司其職,形成工作合力。衛(wèi)生計生、中醫(yī)藥行政部門要加強對公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查,對索票(證)不嚴、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行、擅自擴大暫不實行“兩票制”藥品范圍的醫(yī)療機構(gòu)要通報批評,直至追究相關(guān)人員責(zé)任。衛(wèi)生計生行政部門要加強藥品集中采購工作監(jiān)督管理,對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè),取消企業(yè)投標、中標和配送資格,并列入藥品采購不良記錄。食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)進行監(jiān)督檢查時,除檢查企業(yè)落實《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)將企業(yè)實施“兩票制”情況納入檢查范圍;對企業(yè)違反“兩票制”要求的情況,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時通報衛(wèi)生計生行政部門;涉嫌犯罪的,依法移送公安機關(guān)。發(fā)展改革部門要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)價格行為的監(jiān)管,對涉嫌價格欺詐、價格串通和壟斷等違法行為進行查處。工信部門要加強醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)管理,配合做好“兩票制”貫徹實施的相關(guān)工作。商務(wù)部門要切實強化藥品流通行業(yè)管理,支持配合推進“兩票制”貫徹落實,進一步壓縮流通環(huán)節(jié),凈化藥品流通環(huán)境。人力資源社會保障部門要督促各級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu),按要求與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及時、足額結(jié)算醫(yī)療費用,及時解決醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按時回款的資金要求。稅務(wù)部門要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)票管理,依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。省公共資源交易中心要進一步完善公共資源交易平臺功能,為“兩票制”實施提供技術(shù)支持,推進和加強信息公開、公示,廣泛接受社會監(jiān)督。
(三)加強監(jiān)督檢查。省醫(yī)改辦要適時組織開展“兩票制”專項監(jiān)督檢查,各相關(guān)部門要加強“兩票制”執(zhí)行情況的日常監(jiān)督檢查。要充分利用信息化手段,建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應(yīng)和協(xié)作機制,推動公共資源交易平臺、藥品追溯體系和誠信體系建設(shè)平臺等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享,實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標準互通、處理結(jié)果互認。
(四)做好宣傳工作。要堅持正確的輿論導(dǎo)向,通過各種媒體,加大對推行“兩票制”的宣傳力度,加強政策解讀、宣傳和引導(dǎo),妥善回應(yīng)社會關(guān)切,為推行“兩票制”營造良好的輿論氛圍。
信息公開選項:主動公開
河南省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室 ? ? 2017年8月18日印發(fā)