??? 為鼓勵(lì)創(chuàng)新，幫助申請(qǐng)人提高與藥審中心的溝通交流效率，保證藥品審評(píng)的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《單臂試驗(yàn)支持上市的抗腫瘤藥上市許可申請(qǐng)前臨床方面溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
??? 特此通告。
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2020年12月2日