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國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心關于公開征求仿制藥一致性評價現(xiàn)場檢查-企業(yè)指南(草案)意見的通知
發(fā)布時間:2018-04-02        信息來源:查看

為規(guī)范仿制藥一致性評價現(xiàn)場檢查工作,持續(xù)提高檢查工作質量和效率,在原國家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質量和療效一致性評價相關文件的框架下,核查中心組織起草了《企業(yè)指南:質量和療效一致性評價仿制藥品藥學研制現(xiàn)場檢查要求》和《企業(yè)指南:質量和療效一致性評價仿制藥品生產現(xiàn)場檢查要求》(見附件),現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2018年5月3日前將有關意見或建議以電子郵件形式反饋至核查中心。

聯(lián)系人:張毅敏(藥品化妝品檢查處)

電話:010-68441692

電子郵箱:gmp-cfdi@cfdi.org.cn

真誠感謝一直以來對我中心工作的支持。

原國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心(暫)

2018年4月2日



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