按照國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）和國務(wù)院醫(yī)改辦等八部門《印發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知》（國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號）要求，結(jié)合我省實際，我委牽頭擬定了《江蘇省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購?fù)菩小皟善敝啤睂嵤┓桨福ㄕ髑笠庖姼澹罚F(xiàn)公開征求意見，請于2017年5月31日前將修改意見以傳真或電子郵件形式反饋至省衛(wèi)生計生委藥政處。
??? 聯(lián)系人：王? 玥
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???????????????????????????? 江蘇省衛(wèi)生和計劃生育委員會
2017年5月24日
江蘇省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購?fù)菩?
“兩票制”實施方案
（征求意見稿）
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為加強醫(yī)藥市場監(jiān)督管理，進一步規(guī)范藥品流通秩序，優(yōu)化藥品市場結(jié)構(gòu)，治理藥品購銷中的各類違法違規(guī)行為，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，按照國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）和國務(wù)院醫(yī)改辦等八部門《印發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知》（國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號）要求，結(jié)合我省實際，特制定本實施方案。
一、“兩票制”的界定
（一）“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開具一次增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱發(fā)票），流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開具一次發(fā)票。
（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的全資或控股（超過50%，下同）商業(yè)公司（全國僅限1家）銷售本企業(yè)（集團）藥品時視同生產(chǎn)企業(yè)，銷售非本企業(yè)（集團）藥品時視同流通企業(yè)。境外藥品國內(nèi)總代理（含國內(nèi)分包裝企業(yè)）、生產(chǎn)企業(yè)之間產(chǎn)品經(jīng)銷權(quán)轉(zhuǎn)讓的受讓方、不具備藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品上市許可持有人委托代為銷售藥品的生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)可視同生產(chǎn)企業(yè)，以上三種情形均全國僅限1家。
（三）藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。納入我省短缺藥品定點儲備的藥品，其相應(yīng)的省級承儲企業(yè)在我省某地區(qū)沒有建立配送關(guān)系、但該藥品確需配送的，可增開一次發(fā)票。
（四）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥品、疫苗、計劃生育藥品以及中藥飲片的流通經(jīng)營按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。為應(yīng)對自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲備藥品，可特殊處理。
（五）鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費用。
二、實施范圍和步驟
（一）實施范圍：全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)（含基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和村衛(wèi)生室）。鼓勵部隊醫(yī)院、民營醫(yī)院、個體診所等其他醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購中積極推行“兩票制”。
（二）實施步驟：結(jié)合我省新一輪藥品集中采購工作進展，第二批競價采購、議價采購、限價掛網(wǎng)采購藥品自采購結(jié)果執(zhí)行之日起同步執(zhí)行“兩票制”。第一批已上網(wǎng)采購的急（搶）救類、婦兒專科非專利等藥品須于2017年12月31日前全面執(zhí)行“兩票制”。鼓勵有條件的地區(qū)在醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑集中采購中推行“兩票制”。
三、具體措施
（一）推進藥品集中采購環(huán)節(jié)落實“兩票制”。
藥品生產(chǎn)企業(yè)（指我省藥品集中采購中標的藥品生產(chǎn)企業(yè)，下同）應(yīng)向省藥品集中采購中心作出執(zhí)行“兩票制”承諾，按照“兩票制”要求遴選流通企業(yè)，確保供應(yīng)區(qū)域全面覆蓋，并對不執(zhí)行“兩票制”規(guī)定的流通企業(yè)及時進行更換。對未作出執(zhí)行“兩票制”承諾或不執(zhí)行“兩票制”規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)，省藥品集中采購中心將取消其中標資格，并列入藥品采購不良記錄。
（二）規(guī)范藥品購銷票據(jù)管理。
1．藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應(yīng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具發(fā)票，項目要填寫齊全。所銷售藥品還應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，附符合規(guī)定的隨貨同行單。發(fā)票上的購、銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
2．藥品流通企業(yè)購進藥品，應(yīng)主動向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要本企業(yè)開具的發(fā)票。到貨驗收時，應(yīng)做好購進藥品驗收記錄，查驗發(fā)票和隨貨同行單，與實際購進藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等進行核對，做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規(guī)定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和實際購進藥品之間內(nèi)容不相符的，不得驗收入庫。藥品購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定保存。
3．藥品流通企業(yè)在向公立醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品時，應(yīng)在開具的發(fā)票上關(guān)聯(lián)藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)票票號，對提供的發(fā)票、隨貨同行單等的真實有效性作出承諾，并將相關(guān)票據(jù)及時掃描上傳“江蘇省醫(yī)療機構(gòu)藥品（耗材）網(wǎng)上集中采購與監(jiān)管平臺”（以下簡稱省藥采平臺）。
（三）嚴格公立醫(yī)療機構(gòu)“兩票制”查驗工作。
1．公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴格執(zhí)行我省藥品集中采購政策，支持藥品生產(chǎn)企業(yè)自主選擇流通企業(yè)，并通過省藥采平臺開展藥品日常采購，嚴禁標外采購、違價采購、網(wǎng)下采購等不規(guī)范采購行為。
2．公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品驗收入庫時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用。不僅要驗證藥品流通企業(yè)出具的發(fā)票，還應(yīng)當(dāng)驗證藥品流通企業(yè)加蓋印章的由藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的進貨發(fā)票，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關(guān)內(nèi)容要互相印證。對兩張發(fā)票相關(guān)內(nèi)容不能互相印證的，公立醫(yī)療機構(gòu)不得驗收入庫，應(yīng)及時將相關(guān)信息報送省藥品集中采購中心。
3．公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)完善相關(guān)配套措施，按照要求做好票據(jù)查驗工作，并將相關(guān)票據(jù)作為支付藥品貨款憑證，納入財務(wù)檔案進行管理。
四、監(jiān)督管理
各地、各相關(guān)部門要按照職責(zé)分工，主動作為，密切配合，突出工作重點，抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)，共同做好“兩票制”政策在我省的推進落實工作。
（一）衛(wèi)生計生部門要在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中積極推行“兩票制”，并加強對公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，將執(zhí)行“兩票制”納入醫(yī)療機構(gòu)考核重要內(nèi)容。對“兩票制”落實不到位、索驗票（證）不嚴、拖欠貨款的醫(yī)療機構(gòu)要通報批評，直到追究相關(guān)人員責(zé)任。
（二）食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的監(jiān)督管理，除檢查企業(yè)落實《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)將企業(yè)實施“兩票制”情況納入檢查范圍。對企業(yè)違反“兩票制”要求的情況，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)及時通報省藥品集中采購中心。
（三）國稅部門要依法加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)票管理，發(fā)現(xiàn)問題及時查處，并通報相關(guān)部門。
（四）經(jīng)信部門要加強醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)管理，將藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行“兩票制”情況與制定出臺的推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展扶持政策相掛鉤。
（五）商務(wù)部門要將實施“兩票制”作為推動藥品流通領(lǐng)域改革的重要舉措，加強藥品流通企業(yè)管理，完善省級短缺藥品儲備制度，構(gòu)建配送能力等級評價體系。
（六）人力資源社會保障部門要督促各級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)將醫(yī)保資金撥付納入?yún)f(xié)議條款，實現(xiàn)與公立醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)協(xié)議談判、簽訂和履行等程序制度化、規(guī)范化。
（七）工商部門要嚴厲打擊藥品購銷中的壟斷行為、不正當(dāng)競爭行為，配合有關(guān)部門打擊侵犯消費者合法權(quán)益行為。
（八）物價部門要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)價格行為的監(jiān)管，加大對藥品價格的監(jiān)測力度，對涉嫌價格欺詐、價格串通和壟斷等價格違法行為進行查處。
（九）各相關(guān)部門要充分利用信息化手段，建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應(yīng)和協(xié)作機制，推動藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、藥品追溯體系和誠信體系建設(shè)平臺等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標準互通、處理結(jié)果互認。
五、工作要求
（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。各地、各相關(guān)部門要充分認識在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的重要意義，按照國家和我省統(tǒng)一要求，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，強化使命擔(dān)當(dāng)，落實主體責(zé)任、實施責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任。要對照目標要求，精心部署，周密安排，扎實推進，確?！皟善敝啤痹谖沂÷涞厣?。
（二）完善配套措施。各地、各相關(guān)部門要打破利益藩籬，破除地方保護，加快清理和廢止在企業(yè)開辦登記、跨區(qū)域經(jīng)營、連鎖經(jīng)營等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定。要支持網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽好、配送能力強的大型藥品流通企業(yè)開展藥品配送工作。支持建設(shè)全國性、區(qū)域性藥品物流園區(qū)和配送中心，推進藥品流通企業(yè)倉庫資源和運輸資源有效整合，多倉協(xié)同配送。支持藥品流通企業(yè)異地建倉，跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，保障基層藥品有效供應(yīng)。
（三）嚴格考核監(jiān)督。各地、各相關(guān)部門要將推進“兩票制”工作納入政府和部門醫(yī)改工作考核內(nèi)容，充分運用新興技術(shù)，加強對“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，推動“兩票制”工作全面落實。省有關(guān)部門將不定期對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)“兩票制”執(zhí)行情況進行聯(lián)合監(jiān)督檢查。
（四）強化宣傳引導(dǎo)。各地、各有關(guān)部門要加強“兩票制”政策解讀、宣傳和引導(dǎo)，爭取各方的理解和支持。要大力推行信息公開，廣泛接受社會監(jiān)督，積極回應(yīng)社會關(guān)切。