魯藥監(jiān)藥生〔2019〕52號
各市市場監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委：
現(xiàn)將《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于加強(qiáng)氨酚羥考酮片管理的通知》（國藥監(jiān)藥管〔2019〕38號，以下簡稱通知）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，并提出以下要求，請認(rèn)真遵照執(zhí)行：
一、立即將《關(guān)于將含羥考酮復(fù)方制劑等品種列入精神藥品管理的公告》（2019年 第63號）和通知傳達(dá)給轄區(qū)所有藥品經(jīng)營使用單位，切實加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)氨酚羥考酮片及含羥考酮復(fù)方制劑等特殊藥品的監(jiān)督管理工作。
二、自2019年9月1日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)不得再購進(jìn)氨酚羥考酮片，原有庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地市級市場監(jiān)管部門備案后，按規(guī)定售完為止或按原渠道退回。
三、各藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法（試行）》和國家藥品分類管理的規(guī)定，做好第二類精神藥品安全管理工作。
四、自2019年9月1日起，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對氨酚羥考酮片的管理，使用精神藥品專用處方開具氨酚羥考酮片，單方處方量不得超過7日常用量。
五、各級藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康部門要切實履行職責(zé)，加強(qiáng)對氨酚羥考酮片生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的監(jiān)管，督促其嚴(yán)格執(zhí)行上述規(guī)定，保證醫(yī)療需求，防止流入非法渠道。要加強(qiáng)與公安等部門的信息交流和協(xié)作配合，及時通報相關(guān)信息。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的，依法嚴(yán)厲查處；涉嫌犯罪的，及時移交公安機(jī)關(guān)。
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山東省藥品監(jiān)督管理局?????? 山東省衛(wèi)生健康委員會?
2019年9月4日
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（公開屬性：主動公開）
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