各市、縣（市、區(qū)）醫(yī)療保障局，各直屬單位，各省級公立醫(yī)院：
?? 現(xiàn)將《浙江省提升藥品集中采購平臺功能推進(jìn)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋改革方案》印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
?
浙江省醫(yī)療保障局
2020年6月28日
（此件主動公開）
浙江省提升藥品集中采購平臺功能
推進(jìn)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋改革方案
為提升我省藥品集中采購平臺功能，推進(jìn)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋，保障參保人員合法權(quán)益，提高醫(yī)保基金績效，根據(jù)國家和我省藥品集中采購和醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)改革有關(guān)規(guī)定，制定本方案。
一、總體思路
以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，通過優(yōu)化制度、完善政策、創(chuàng)新方式，發(fā)揮醫(yī)?；鸬膽?zhàn)略性購買作用，動態(tài)調(diào)整省藥械采購平臺在線交易產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)醫(yī)保藥品通用名下在線交易產(chǎn)品全覆蓋；引入動態(tài)競爭機(jī)制，建立在線交易產(chǎn)品進(jìn)退渠道；擴(kuò)大服務(wù)對象范圍，鼓勵(lì)定點(diǎn)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店自愿進(jìn)入省藥械采購平臺采購；推進(jìn)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋，規(guī)范醫(yī)保藥品支付政策，促進(jìn)醫(yī)藥市場有序競爭和健康發(fā)展。
二、實(shí)施對象
全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店。
三、主要任務(wù)
（一）完善平臺準(zhǔn)入機(jī)制
1.屬于藥品集中采購范圍且已納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》（含現(xiàn)有省增補(bǔ)目錄，以下簡稱《藥品目錄》）通用名劑型下、《國家基本藥物目錄（2018年版）》通用名下無在線交易藥品的，可按以下定價(jià)原則申請掛網(wǎng)：在以省為單位集中采購掛網(wǎng)（中標(biāo)）且實(shí)際在線交易的省份（可不含廣東、福建、重慶和軍區(qū)，下同）達(dá)10個(gè)及以上的，不高于其全國最低價(jià)；不足10個(gè)的，在不高于其全國最低價(jià)的前提下，經(jīng)與我省包括至少10家三級醫(yī)院談判后，不高于談判的最低價(jià)；參加過我省2014年藥品集中采購和2018年抗癌藥專項(xiàng)集中采購的產(chǎn)品，不得高于其當(dāng)時(shí)參考價(jià)。
醫(yī)保目錄藥品劑型：西藥劑型按《藥品目錄》合并歸類的劑型為準(zhǔn)，未歸類劑型以《藥品目錄》標(biāo)注的為準(zhǔn)；中成藥丸劑包括水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸和微丸，不含滴丸；膠囊劑是指硬膠囊，不含軟膠囊。其他劑型沒有歸并，以《藥品目錄》標(biāo)注的為準(zhǔn)。
與備案采購產(chǎn)品同品規(guī)的其他藥品，可按原價(jià)格準(zhǔn)入要求一次性納入備案采購。同時(shí)，備案采購產(chǎn)品轉(zhuǎn)為掛網(wǎng)產(chǎn)品，今后不再開展備案采購。
2.已批準(zhǔn)上市且在監(jiān)測期內(nèi)的1類新藥，包括化學(xué)藥品新注冊分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的1.1類新藥和實(shí)施后批準(zhǔn)上市的1類藥品，1類治療用生物制品，1類中藥、天然藥物，可按“無在線交易藥品”定價(jià)原則申請掛網(wǎng)。
3.通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥、按與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則新批準(zhǔn)上市的仿制藥，可按“無在線交易藥品”定價(jià)原則申請掛網(wǎng)。其中，通過一致性評價(jià)前有以省為單位集中采購價(jià)格信息的，可按不高于通過一致性評價(jià)前實(shí)際在線交易最低價(jià)申請掛網(wǎng)。
4.已在線交易的通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥對應(yīng)的參比制劑或原研藥品，可按“無在線交易藥品”定價(jià)原則申請掛網(wǎng)。
5.與已在線交易同通用名、同劑型產(chǎn)品（不包括低價(jià)藥品、供應(yīng)緊張藥品、原廉價(jià)藥品、普通大輸液、帶量采購涉及通用名的藥品），可按以下定價(jià)原則申請掛網(wǎng)：不高于同劑型產(chǎn)品最低價(jià)的70%和原研藥品的49%的低值，且不高于其全國最低價(jià)。其中，與在線交易產(chǎn)品已共同被認(rèn)定為原研藥品的，不高于已在線交易原研藥品的70%。按這一規(guī)則有新產(chǎn)品掛網(wǎng)后再掛網(wǎng)的產(chǎn)品，不高于同劑型產(chǎn)品最低價(jià)。不同規(guī)格按差比價(jià)原則取低值。
上述5類產(chǎn)品以企業(yè)主動申請方式準(zhǔn)入。經(jīng)省藥械采購中心按規(guī)則審核，符合條件的予以掛網(wǎng)。有價(jià)格和質(zhì)量投訴或異議等特殊情況的，通過組織專家甄別、評估或談判，決定是否掛網(wǎng)或暫停交易。
（二）建立產(chǎn)品退出機(jī)制
對因各種原因?qū)е聼o法供應(yīng)并1年以上無交易、有其他藥品可替代的產(chǎn)品，經(jīng)企業(yè)申請，省藥械采購中心評估審核，不影響臨床用藥的，予以退出。退出后兩年內(nèi)，不接受該產(chǎn)品再次掛網(wǎng)。
對平臺內(nèi)在線交易產(chǎn)品，建立市場化退出機(jī)制，通過開展帶量采購、實(shí)行小單元同品規(guī)競價(jià)、制定同通用名單一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等多種方式予以退出。
（三）探索公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行采購制度
對于臨床需要而平臺內(nèi)無在線交易產(chǎn)品或無法按平臺內(nèi)既定價(jià)格采購的，允許公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在上年度藥品結(jié)算金額1%限額內(nèi)，與企業(yè)按照公平原則協(xié)商確定采購價(jià)格，通過省藥械采購平臺自行采購。
省藥械采購中心定期公示自行采購產(chǎn)品情況，重點(diǎn)監(jiān)測單價(jià)高、采購金額大以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購較多的產(chǎn)品。對提出自行采購需求但未采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以通報(bào)。
（四）拓展平臺服務(wù)交易主體功能
1.推進(jìn)平臺服務(wù)擴(kuò)容，鼓勵(lì)定點(diǎn)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店自愿進(jìn)入平臺采購，提升平臺服務(wù)交易主體功能。
2.優(yōu)化完善“基礎(chǔ)庫系統(tǒng)、招標(biāo)系統(tǒng)、交易系統(tǒng)、結(jié)算系統(tǒng)、監(jiān)測系統(tǒng)”等功能，更好滿足方便快捷的網(wǎng)上交易和監(jiān)測預(yù)警需要。
3.按“智慧醫(yī)?！毙畔踩呗裕嵘脚_信息安全度，保障交易數(shù)據(jù)安全。
（五）完善醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制度體系
1.所有納入省藥械采購平臺在線交易的醫(yī)保目錄內(nèi)藥品（不含自行采購產(chǎn)品），均納入醫(yī)保藥品支付范圍。
2.定點(diǎn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保藥品執(zhí)行相同的支付標(biāo)準(zhǔn)。定點(diǎn)零售藥店醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一按醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付標(biāo)準(zhǔn)上浮15%（不含國家和省談判藥品）執(zhí)行，上浮額以最小包裝計(jì)最高不超過200元。
定點(diǎn)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付政策參照相同級別公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行。
3.醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行定期與動態(tài)相結(jié)合的方式調(diào)整。定期調(diào)整根據(jù)《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善公立醫(yī)院藥品集中采購機(jī)制的意見》（浙政辦發(fā)〔2015〕57號）規(guī)定按年度實(shí)施，動態(tài)調(diào)整根據(jù)相關(guān)藥品在線交易情況實(shí)時(shí)變更。
四、組織保障
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。改革涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店等多方利益調(diào)整，政策性強(qiáng)，要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任分工，密切協(xié)同配合，確保改革平穩(wěn)實(shí)施，確保社會和諧穩(wěn)定。
（二）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。準(zhǔn)確解讀改革政策措施，解疑釋惑，回應(yīng)社會關(guān)切，接受社會監(jiān)督，合理引導(dǎo)社會預(yù)期，營造良好改革氛圍。
（三）加強(qiáng)跟蹤評估。堅(jiān)持問題導(dǎo)向，及時(shí)跟蹤評判改革推進(jìn)過程中的情況和問題，迅速反應(yīng)、及時(shí)處置。及時(shí)總結(jié)評估政策實(shí)施情況，適時(shí)進(jìn)行完善。
（四）加強(qiáng)信用建設(shè)。建立醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購信用評價(jià)制度，完善信用信息公開、“黑名單”披露和失信懲戒機(jī)制，促進(jìn)誠實(shí)守信，營造公平規(guī)范、風(fēng)清氣正的良好環(huán)境。
（五）加強(qiáng)政策聯(lián)動。圍繞“三醫(yī)聯(lián)動”“六醫(yī)統(tǒng)籌”，注重改革的系統(tǒng)性，持續(xù)深化醫(yī)保“最多跑一次”改革，協(xié)同推進(jìn)DRGs點(diǎn)數(shù)付費(fèi)、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理等配套改革，形成聯(lián)動效應(yīng)。
本方案自2020年9月1日起施行。