各市醫(yī)療保障局，各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)：
?? 現(xiàn)將《2021年度安徽省藥品集中帶量采購工作方案》印發(fā)給你們，請認真組織實施。
?安徽省醫(yī)療保障局
2021年5月25日
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2021年度安徽省藥品集中帶量采購工作方案
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為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于藥品集中帶量采購改革的決策部署，推進全省藥品集中帶量采購和使用工作，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）要求，結(jié)合我省實際，制定本方案。
一、總體要求
（一）目標任務(wù)。借鑒國家組織藥品集中采購和使用工作做法，組織省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)開展部分藥品集中帶量采購，降低藥品價格，減輕患者用藥負擔；降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革；探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導的藥品價格形成機制。
（二）基本原則。堅持以人民為中心；堅持依法公開公平公正；堅持招采合一、量價掛鉤；堅持市場機制和政府作用相結(jié)合，實行政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作。
（三）實施范圍。全省公立醫(yī)療機構(gòu)、軍隊醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)參加。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)等按照定點協(xié)議管理的要求參照執(zhí)行。
（四）采購周期。中選藥品采購周期原則上不少于1年。若有中選品種納入國家組織藥品集中采購范圍或其他原因需要調(diào)整采購周期的，以后續(xù)相關(guān)公告為準。
二、采購范圍及形式
（一）參加企業(yè)。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準、在中國大陸地區(qū)上市的藥品上市許可持有人（進口藥品全國總代理）均可申報參加。
（二）藥品范圍。從未通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中，遴選部分臨床用量大、采購金額高、競爭較為充分的藥品，組織全省帶量采購。
（三）入圍標準。包括質(zhì)量入圍標準和供應(yīng)入圍標準。質(zhì)量入圍標準主要考慮藥品臨床療效、使用安全性、監(jiān)督抽檢、質(zhì)量標準等情況。供應(yīng)入圍標準主要考慮企業(yè)的生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等。
（四）采購形式。根據(jù)采購藥品的屬性、質(zhì)量和市場結(jié)構(gòu)等確定評審分組，綜合考慮藥品的質(zhì)量、療效、不良反應(yīng)和價格等因素，根據(jù)競爭形勢以競價、議價等形式確定中選企業(yè)。
三、工作措施
（一）帶量采購，以量換價。按照不低于聯(lián)盟醫(yī)療機構(gòu)上年度相關(guān)藥品總用量的50%測算中選藥品約定采購總量，進行帶量采購，將中選藥品約定采購量落實到聯(lián)盟內(nèi)每家醫(yī)療機構(gòu)。
（二）招采合一，保證使用。對中選品種，聯(lián)盟醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用，確保在采購周期內(nèi)完成約定采購量。剩余用量，醫(yī)療機構(gòu)在優(yōu)先采購并確保完成中選藥品任務(wù)量前提下，可通過省藥采平臺采購其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。公立醫(yī)療機構(gòu)按照中選價格實行“零差率銷售”，嚴禁二次議價。
（三）基金預(yù)付，及時回款。醫(yī)療機構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責任人，應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)在醫(yī)?；鹂傤~預(yù)算基礎(chǔ)上，按不低于年度約定采購金額的30%預(yù)付給醫(yī)療機構(gòu)，作為醫(yī)療機構(gòu)向企業(yè)支付藥品采購款的周轉(zhuǎn)金，?？顚Ｓ谩?
（四）確保質(zhì)量，保障供應(yīng)。嚴格執(zhí)行質(zhì)量和供應(yīng)入圍標準，強化中選藥品質(zhì)量監(jiān)管。中選企業(yè)作為保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責任人，要嚴格質(zhì)量管理，自主委托配送企業(yè)配送或自行配送，并按購銷合同建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。如出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況時，按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度等有關(guān)規(guī)定予以記錄。
四、政策協(xié)同
（一）完善藥品采購與醫(yī)?；鸸芾韰f(xié)同機制。通過集中帶量采購，逐漸擠出藥價水分，讓藥價回歸合理區(qū)間，改善醫(yī)療機構(gòu)用藥結(jié)構(gòu)，為公立醫(yī)院改革騰出空間。通過深化醫(yī)保支付方式改革，建立醫(yī)保部門與醫(yī)療機構(gòu)間的激勵和風險分擔機制。對因規(guī)范使用中選藥品減少醫(yī)?；鹬С龅尼t(yī)療機構(gòu)，不調(diào)減當年度醫(yī)?；鹂傤~預(yù)算額度。原則上對實行按單病種、按疾病診斷相關(guān)分組、按分值、按床日等定額付費的，不因帶量采購藥品費用下降而降低其定額支付標準。對優(yōu)先使用中選藥品、按要求履行合同的定點醫(yī)療機構(gòu)，按照集中采購藥品醫(yī)?；鸾Y(jié)余留用有關(guān)政策給予激勵。建立采購價格與醫(yī)保支付標準協(xié)同機制，具體配套政策另行制定。
（二）建立責任落實與保障使用協(xié)同機制。壓實醫(yī)療機構(gòu)責任，確保用量。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床需求，簡化采購程序，優(yōu)先采購使用中選藥品，確保完成合同用量。對不按規(guī)定采購、使用中選藥品的醫(yī)療機構(gòu)，在醫(yī)保總額指標、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療機構(gòu)績效考核、醫(yī)療機構(gòu)負責人目標責任考核中予以懲戒。要進一步完善藥品臨床應(yīng)用指南，加強醫(yī)療機構(gòu)中選藥品使用監(jiān)測，促進科學合理用藥，保障患者用藥安全。
五、組織保障
（一）加強組織領(lǐng)導。開展省級藥品集中帶量采購是落實黨中央、國務(wù)院改革要求，推動藥品集中帶量采購常態(tài)化制度化的具體舉措。各級醫(yī)保部門要加強部門聯(lián)動和內(nèi)部協(xié)同，明確責任分工，切實做好藥品集中帶量采購的組織管理和實施工作。
（二）成立專門機構(gòu)。在省藥品集中帶量采購工作領(lǐng)導小組及其辦公室領(lǐng)導下，成立由省屬、市公立醫(yī)療機構(gòu)采購聯(lián)合體牽頭單位組成的省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室，代表全省開展集中帶量采購。省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室委托合肥市醫(yī)保局承擔藥品集中帶量采購工作并負責具體組織實施。各地醫(yī)保部門確立一名分管領(lǐng)導和一名聯(lián)絡(luò)員，全程配合、參與藥品集中帶量采購工作。
（三）加強宣傳培訓。各地各有關(guān)部門要結(jié)合各自職責加強政策解讀和正面宣傳，加強對醫(yī)療機構(gòu)的宣傳培訓，確保醫(yī)務(wù)人員充分理解和掌握政策，做好中選藥品的使用引導和患者解釋工作。要強化風險防范意識，梳理可能出現(xiàn)的風險隱患，并逐項制定應(yīng)對措施，及時回應(yīng)社會關(guān)切。如遇重大問題，及時報告。