各地級(jí)以上市及順德區(qū)衛(wèi)生計(jì)生局（委）、經(jīng)濟(jì)和信息化主管部門(mén)、食品藥品監(jiān)管局，部屬、省屬駐穗醫(yī)藥院校附屬醫(yī)院及委直屬有關(guān)醫(yī)院：
??? 為進(jìn)一步做好兒童用藥保障工作，促進(jìn)兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報(bào)審評(píng)，滿足兒科臨床用藥需求，現(xiàn)將國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等三部門(mén)《關(guān)于印發(fā)首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單的通知》（國(guó)衛(wèi)辦藥政函〔2016〕573號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《清單》，見(jiàn)附件）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，并提出以下意見(jiàn)，請(qǐng)一并貫徹執(zhí)行。
??? 一、啟動(dòng)注冊(cè)特殊審批程序，通過(guò)提前介入、及時(shí)指導(dǎo)、隨到隨審、加快審批等“綠色通道”，支持《清單》品種研發(fā)，加快上市。對(duì)廣東省行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)提出的《清單》品種技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)，加快技術(shù)審評(píng)與行政審批工作，引導(dǎo)和鼓勵(lì)企業(yè)優(yōu)先研發(fā)生產(chǎn)。
??? 二、鼓勵(lì)《清單》藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。對(duì)《清單》藥品生產(chǎn)企業(yè)間為盤(pán)活資源、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)所進(jìn)行的整體搬遷、車(chē)間（生產(chǎn)線）并購(gòu)、異地改造等措施給予大力支持。推動(dòng)開(kāi)展產(chǎn)品升級(jí)、生產(chǎn)線技術(shù)改造等，整合優(yōu)勢(shì)單位協(xié)同創(chuàng)新研發(fā)。
??? 三、對(duì)已列入廣東省臨床必需且采購(gòu)困難目錄的《清單》品種，仍按我省臨床必需且采購(gòu)困難品種的交易規(guī)則交易，其余《清單》品種參照婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品目錄品種做法，實(shí)行經(jīng)省第三方藥品電子交易平臺(tái)在入市價(jià)下議價(jià)交易。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)和使用《清單》品種。完善兒童短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制。
??? 四、發(fā)揮專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)學(xué)術(shù)優(yōu)勢(shì)，及時(shí)總結(jié)臨床用藥經(jīng)驗(yàn)及安全用藥數(shù)據(jù)，整理形成兒童用藥指南并指導(dǎo)臨床合理用藥，通過(guò)建立兒童臨床用藥綜合評(píng)價(jià)體系和臨床數(shù)據(jù)庫(kù)，整理分析兒童用藥數(shù)據(jù)并定期開(kāi)展綜合評(píng)價(jià)。
附件：?國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳等三部門(mén)關(guān)于印發(fā)首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單的通知（國(guó)衛(wèi)辦藥政函〔2016〕573號(hào)）
廣東省衛(wèi)生計(jì)生委 ? ? ? ?
廣東省經(jīng)濟(jì)和信息化委 ? ? ? ?
廣東省食品藥品監(jiān)管局 ? ? ? ?
2016年11月10日 ?