?????? 晚期結(jié)直腸癌是抗腫瘤新藥研發(fā)的熱點領(lǐng)域，伴隨新藥研發(fā)進展，抗血管生成類靶向藥物、免疫檢查點抑制劑等新藥的使用，對臨床試驗設(shè)計和終點選擇帶來了挑戰(zhàn),現(xiàn)有指導(dǎo)原則尚不能涵蓋。為給業(yè)界人員在臨床研發(fā)路徑和臨床研究設(shè)計方面提供參考，提高臨床研發(fā)效率，我中心起草了《晚期結(jié)直腸癌新藥臨床研究設(shè)計指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
?????? 我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
?????? 您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
?????? 聯(lián)系人：郝瑞敏
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2021年7月8日