各區(qū)衛(wèi)生健康委，經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)社會事業(yè)局，各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)：
?? 為促進(jìn)北京市人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范、有序應(yīng)用，為群眾提供安全優(yōu)質(zhì)的人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)，根據(jù)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃指導(dǎo)原則（2021版）的通知》（國衛(wèi)辦婦幼函〔2021〕20號）等有關(guān)要求，結(jié)合本市實際，我委制定了《北京市人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃（2021—2025年）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
北京市衛(wèi)生健康委員會
2021年5月17日
北京市人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃
（2021—2025年）
為促進(jìn)人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)健康有序發(fā)展，滿足群眾生殖健康需求，根據(jù)《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》《人類精子庫管理辦法》《人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃指導(dǎo)原則（2021版）》等國家有關(guān)規(guī)定和工作要求，結(jié)合本市實際制定《北京市人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃（2021—2025年）》。
一、資源現(xiàn)狀
（一）技術(shù)開展情況
截至目前，北京市已批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)和設(shè)置人類精子庫的機構(gòu)（以下簡稱輔助生殖機構(gòu)）共12家（不含軍隊醫(yī)療機構(gòu)）。開展夫精人工授精技術(shù)（AIH）的12家，供精人工授精技術(shù)（AID）的3家，體外受精-胚胎移植技術(shù)（IVF-ET）的10家，卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)（ICSI）的10家，植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)（PGD）的1家，設(shè)置人類精子庫的2家。機構(gòu)區(qū)域分布為：海淀區(qū)5家，西城區(qū)4家，朝陽區(qū)2家，豐臺區(qū)1家。
（二）技術(shù)服務(wù)總量
根據(jù)北京市人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)有關(guān)數(shù)據(jù)，2019年本市輔助生殖機構(gòu)治療總周期數(shù)為4.21萬，其中城市南部地區(qū)輔助生殖機構(gòu)服務(wù)量占比不足1%。近5年本市人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)量趨于平穩(wěn)。
（三）需求分析
根據(jù)北京市常住人口、已婚育齡女性數(shù)量、分娩量、不孕不育情況及技術(shù)服務(wù)需求分析，本市約4萬對夫婦有人類輔助生殖技術(shù)治療服務(wù)需求。北京市作為首都和國際化城市，醫(yī)療資源配置和技術(shù)服務(wù)在全國處于相對領(lǐng)先水平，承擔(dān)著部分外地疑難重癥患者的診療任務(wù)，一些輔助生殖機構(gòu)接診的外地患者比例達(dá)60-70%。綜合考慮到非首都功能疏解的有關(guān)工作要求、生育政策調(diào)整、老齡化進(jìn)程加速、育齡人口數(shù)及人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)趨勢，本市輔助生殖技術(shù)將依據(jù)國家《人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃指導(dǎo)原則（2021版）》確定的原則，結(jié)合現(xiàn)有機構(gòu)數(shù)量及人口服務(wù)量比值測算方法，按照合理調(diào)控、按需配置、優(yōu)質(zhì)高效、適度增長的指導(dǎo)思想進(jìn)行規(guī)劃和配置。
二、規(guī)劃分類
本規(guī)劃按照人類輔助生殖技術(shù)按夫精人工授精、供精人工授精、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)，植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)，人類精子庫3個類別進(jìn)行規(guī)劃。
三、規(guī)劃原則
（一）堅持安全從嚴(yán)
以維護(hù)和促進(jìn)人民群眾生殖健康為核心，以保障醫(yī)療安全為前提，本市新籌建開展的人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)當(dāng)配置在具有較高婦產(chǎn)等相關(guān)?？扑胶途C合醫(yī)療救治能力的綜合醫(yī)院、婦幼保健院或婦產(chǎn)醫(yī)院。同等條件下優(yōu)先考慮開展生育全程醫(yī)療保健服務(wù)、具備不孕癥綜合診療手段、應(yīng)用中醫(yī)藥治療不孕不育、開展國際化醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)。對新籌建開展的人類輔助生殖技術(shù)，按照國家相關(guān)文件及配置規(guī)劃要求，嚴(yán)格準(zhǔn)入管理。
（二）堅持科學(xué)合理
服務(wù)“四個中心”功能建設(shè)，根據(jù)本市輔助生殖技術(shù)運行現(xiàn)狀和非首都功能疏解要求，鼓勵新籌建開展的人類輔助生殖技術(shù)規(guī)劃在服務(wù)資源相對不足的地區(qū)，首都功能核心區(qū)不再規(guī)劃配置新的輔助生殖機構(gòu)，支持對城市副中心、城市南部地區(qū)等區(qū)域的布局，推動服務(wù)更加公平可及。
（三）堅持重點分類
以提升服務(wù)質(zhì)量為核心，加強分類指導(dǎo)和精細(xì)化管理。合理增加人類輔助生殖技術(shù)按夫精人工授精、供精人工授精、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)，嚴(yán)格規(guī)劃開展植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)的機構(gòu)數(shù)量，不再籌建新的人類精子庫。
（四）堅持擇優(yōu)有序
健全規(guī)范的輔助生殖技術(shù)服務(wù)體系，建立動態(tài)退出機制，促進(jìn)輔助生殖技術(shù)服務(wù)健康有序發(fā)展。本規(guī)劃每5年修訂一次。對新籌建開展的人類輔助生殖技術(shù)，依據(jù)規(guī)劃和準(zhǔn)入程序擇優(yōu)、有序?qū)徟?
四、規(guī)劃配置
按照國家《人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃指導(dǎo)原則（2021版）》的要求和本市輔助生殖技術(shù)服務(wù)需求，對本市2021-2025年的輔助生殖技術(shù)應(yīng)用配置進(jìn)行分類規(guī)劃。本規(guī)劃調(diào)整的范圍為本市行政區(qū)域內(nèi)除軍隊醫(yī)療機構(gòu)以外的醫(yī)療機構(gòu)。
（一）夫精人工授精、供精人工授精、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射
2021年，本市開展該類輔助生殖技術(shù)的機構(gòu)總數(shù)為12家。到2025年，本市準(zhǔn)予開展該類技術(shù)的機構(gòu)總數(shù)控制在15家以內(nèi)。其中，申請運行常規(guī)體外受精-胚胎移植技術(shù)、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)的機構(gòu)應(yīng)至少實施夫精人工授精技術(shù)或供精人工授精技術(shù)滿1年。新籌建開展夫精人工授精技術(shù)或供精人工授精技術(shù)的機構(gòu)應(yīng)具備較高婦產(chǎn)等相關(guān)?？扑胶途C合醫(yī)療救治能力。支持符合條件的社會辦醫(yī)療機構(gòu)開展輔助生殖技術(shù)。申請開展輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的診療科目和人員，具備良好的執(zhí)業(yè)記錄。
（二）植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)
2021年，本市開展植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)的機構(gòu)為1家。到2025年，本市開展該技術(shù)的機構(gòu)總數(shù)控制在3家以內(nèi)。新籌建開展植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)的機構(gòu)應(yīng)具備產(chǎn)前診斷資質(zhì)，并至少實施常規(guī)體外受精-胚胎移植或卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)滿5年。
（三）人類精子庫
2021年，本市設(shè)置人類精子庫的機構(gòu)共2家。本規(guī)劃周期內(nèi)，不再批準(zhǔn)籌建新的人類精子庫。
五、規(guī)劃要求
（一）合理規(guī)劃布局，強化準(zhǔn)入管理
為充分發(fā)揮現(xiàn)有服務(wù)資源作用，計劃開展輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)必須符合輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃，避免盲目建設(shè)和無序競爭。擬籌建輔助生殖技術(shù)的機構(gòu)提交籌建申請至市衛(wèi)生健康委，經(jīng)專家論證，確定準(zhǔn)予籌建機構(gòu)名單。達(dá)到規(guī)劃上限后，本規(guī)劃周期內(nèi)不再批準(zhǔn)籌建。
（二）健全機構(gòu)制度，實現(xiàn)規(guī)范服務(wù)
經(jīng)批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)的機構(gòu)要認(rèn)真按照法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和醫(yī)學(xué)倫理要求，依法行醫(yī)，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，嚴(yán)格控制多胎妊娠，降低并發(fā)癥，嚴(yán)禁非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定，嚴(yán)禁供精和供卵商業(yè)化。切實促進(jìn)各項技術(shù)規(guī)范有序開展，增強群眾生殖健康保障水平。
（三）優(yōu)化工作機制，加強監(jiān)督管理
衛(wèi)生健康行政部門對輔助生殖機構(gòu)進(jìn)行定期校驗和隨機抽查，對檢查中發(fā)現(xiàn)重大管理和技術(shù)問題的輔助生殖機構(gòu)，動態(tài)退出。加強與公安、法院、通信和市場、藥品監(jiān)督管理等部門聯(lián)動，對違規(guī)開展人類輔助生殖技術(shù)的行為，按照有關(guān)規(guī)定予以嚴(yán)肅查處。