粵衛(wèi)監(jiān)督函〔2021〕58號(hào)
各地級(jí)以上市衛(wèi)生健康局（委）、黨委網(wǎng)信辦、公安局、市場(chǎng)監(jiān)管局、郵政管理局，廣州、深圳、拱北、汕頭、黃埔、江門、湛江海關(guān)：
??為貫徹落實(shí)國(guó)家衛(wèi)生健康委等8部門《關(guān)于印發(fā)打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作方案的通知》（國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2021〕273號(hào)）要求，結(jié)合我省實(shí)際，廣東省衛(wèi)生健康委、省委網(wǎng)信辦、省公安廳、海關(guān)總署廣東分署、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省郵政管理局、省藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥管理局決定2021年7月-12月在全省范圍內(nèi)開展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作?，F(xiàn)將廣東省打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。
??廣東省衛(wèi)生健康委 ???廣東省委網(wǎng)信辦??????廣東省公安廳
??海關(guān)總署廣東分署???廣東省市場(chǎng)監(jiān)管局 ??廣東省郵政管理局
?????????廣東省藥品監(jiān)管局 ??????????廣東省中醫(yī)藥局
??????????????2021年6月30日
廣東省打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案
??為進(jìn)一步維護(hù)醫(yī)療美容服務(wù)市場(chǎng)秩序，保障醫(yī)療美容服務(wù)質(zhì)量和安全，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，維護(hù)人民健康權(quán)益，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
??一、工作目標(biāo)
??通過開展多部門聯(lián)合專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容活動(dòng)，進(jìn)一步提高開展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含美容醫(yī)院、醫(yī)療美容門診部、醫(yī)療美容診所等美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和核準(zhǔn)登記醫(yī)療美容科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）依法執(zhí)業(yè)意識(shí)，強(qiáng)化醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全管理，防范醫(yī)療糾紛和安全風(fēng)險(xiǎn)。強(qiáng)化醫(yī)療美容服務(wù)相關(guān)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通和使用的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用不符合國(guó)家規(guī)定的藥品、器械等行為。依法規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)信息和醫(yī)療廣告發(fā)布行為，嚴(yán)厲打擊虛假醫(yī)療美容類廣告、信息以及不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。以查辦案件為抓手，查處并曝光一批違法機(jī)構(gòu)，懲戒和震懾一批不法分子。健全完善部門聯(lián)動(dòng)、系統(tǒng)治理、依法治理、綜合治理、源頭治理的工作機(jī)制，切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。
??二、工作任務(wù)
??（一）嚴(yán)厲打擊非法開展醫(yī)療美容相關(guān)活動(dòng)的行為。醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,任何單位和個(gè)人，不具備法定條件，不得開展醫(yī)療美容服務(wù)，不得違法采購(gòu)、使用醫(yī)療美容類藥品和醫(yī)療器械，不得發(fā)布醫(yī)療廣告或變相發(fā)布廣告。重點(diǎn)加強(qiáng)生活美容服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)管，查處生活美容服務(wù)機(jī)構(gòu)及其他機(jī)構(gòu)和個(gè)人未取得相應(yīng)資質(zhì)開展醫(yī)療美容服務(wù)，以及醫(yī)師到非醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容服務(wù)的行為。重視投訴舉報(bào)線索，鼓勵(lì)有獎(jiǎng)舉報(bào)，嚴(yán)肅查處利用賓館酒店、會(huì)所、居民樓違法開展醫(yī)療美容行為。
??（二）嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為。開展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承擔(dān)主體責(zé)任，其法定代表人或主要負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人，要建立并落實(shí)依法執(zhí)業(yè)自查工作制度，加強(qiáng)投訴管理，排查執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)，消除安全隱患。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)《廣東省衛(wèi)生健康委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容管理的通知》（粵衛(wèi)規(guī)〔2020〕3號(hào)）要求，進(jìn)行醫(yī)療美容項(xiàng)目和醫(yī)療美容主診醫(yī)師備案，認(rèn)真落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量核心制度，規(guī)范醫(yī)療美容技術(shù)臨床應(yīng)用管理。嚴(yán)禁聘用非衛(wèi)生人員、超范圍開展診療活動(dòng);嚴(yán)禁“以次充好”，使用不符合國(guó)家規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械和消毒器械；嚴(yán)禁發(fā)布虛假醫(yī)療廣告以及服務(wù)資訊類信息；嚴(yán)禁違規(guī)分解手術(shù)項(xiàng)目；嚴(yán)禁價(jià)格欺詐，以及不按規(guī)定項(xiàng)目名稱和標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)。
??（三）嚴(yán)厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械行為。未依法取得藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)合法資質(zhì)的，嚴(yán)禁從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要按照《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)要求加強(qiáng)管理，依法生產(chǎn)、守法經(jīng)營(yíng)。開展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)買藥品、醫(yī)療器械，落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度，按照適應(yīng)證依法合理使用醫(yī)療器械，嚴(yán)格醫(yī)療用毒性藥品和麻醉用藥品使用。
??（四）嚴(yán)肅查處違法廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息。醫(yī)療美容廣告屬于醫(yī)療廣告，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療廣告。開展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，嚴(yán)格按照《廣告法》和《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定，依法取得《醫(yī)療廣告審查證明》并按規(guī)定發(fā)布醫(yī)療廣告；未經(jīng)依法審查取得批準(zhǔn)，嚴(yán)禁發(fā)布醫(yī)療廣告，或以新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)專題（欄）、健康科普等形式變相發(fā)布醫(yī)療廣告、虛假信息。
??三、職責(zé)分工
??（一）衛(wèi)生健康行政部門及中醫(yī)藥主管部門。省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)牽頭開展專項(xiàng)整治工作，組織協(xié)調(diào)專項(xiàng)整治各成員單位相關(guān)工作。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門及其監(jiān)督機(jī)構(gòu)要結(jié)合《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2020〕4號(hào)）、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法的通知》（國(guó)衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2020〕18號(hào)）開展監(jiān)督檢查，加強(qiáng)開展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員綜合監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)，防范醫(yī)療糾紛和安全風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī)行為，依法依規(guī)依職責(zé)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員違法違規(guī)行為。中醫(yī)藥主管部門配合衛(wèi)生健康行政部門做好打擊非法開展醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作。
??（二）網(wǎng)信部門。依法處置相關(guān)部門認(rèn)定的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療美容相關(guān)不良信息，查處違法違規(guī)網(wǎng)站。
??（三）公安部門。與相關(guān)部門密切配合，依法嚴(yán)厲打擊醫(yī)療美容領(lǐng)域制假售假、非法經(jīng)營(yíng)、非法行醫(yī)等犯罪行為。
??（四）海關(guān)。加大藥品和醫(yī)療器械進(jìn)口監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊走私藥品和醫(yī)療器械等違法行為。
??（五）市場(chǎng)監(jiān)督管理部門。對(duì)在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)生活美容機(jī)構(gòu)涉嫌未取得合法資質(zhì)開展醫(yī)療美容服務(wù)的，及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生健康行政部門。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療美容行業(yè)價(jià)格違法行為和不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的監(jiān)管。加強(qiáng)醫(yī)療美容廣告監(jiān)管，依法查處違法發(fā)布虛假醫(yī)療美容廣告。
??（六）郵政管理部門。督促寄遞企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)實(shí)名收寄、收寄驗(yàn)視、過機(jī)安檢“三項(xiàng)制度”，配合相關(guān)部門加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械類物品查驗(yàn)力度，嚴(yán)防相關(guān)禁寄物品流入寄遞渠道。
??（七）藥品監(jiān)管部門。依職責(zé)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，依法查處不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械。
??四、實(shí)施步驟
??（一）集中行動(dòng)階段（2021年7月-11月）。各地各部門按照本實(shí)施方案內(nèi)容，制訂具體落實(shí)措施，建立聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制和臺(tái)賬制度，集中開展整治工作。省衛(wèi)生健康委將把該專項(xiàng)整治工作納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察內(nèi)容。
??（二）總結(jié)鞏固階段（2021年12月）。全面總結(jié)專項(xiàng)整治工作情況，各地級(jí)以上市專項(xiàng)行動(dòng)牽頭部門收集匯總同級(jí)其他部門工作情況，于2021年12月10日前將專項(xiàng)整治工作總結(jié)（包括專項(xiàng)整治工作開展情況、取得的成效、存在的問題和困難、下一步工作安排、長(zhǎng)效機(jī)制建立運(yùn)轉(zhuǎn)情況以及匯總表）和典型案例報(bào)送省衛(wèi)生監(jiān)督所，省衛(wèi)生監(jiān)督所于12月15日前將全省總結(jié)和典型案例報(bào)省衛(wèi)生健康委。
??五、工作要求
??（一）切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。醫(yī)療美容活動(dòng)涉及人民群眾身體健康和生命安全，各地區(qū)各部門要高度重視，充分認(rèn)識(shí)開展專項(xiàng)整治的重要性和緊迫性。省衛(wèi)生健康委牽頭建立專項(xiàng)整治聯(lián)絡(luò)員制度（聯(lián)絡(luò)員為各單位聯(lián)系人），建立信息通報(bào)機(jī)制，溝通信息、通報(bào)進(jìn)展、研究工作、督促落實(shí)。各地要切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，抓緊組織實(shí)施，扎實(shí)開展專項(xiàng)整治，確保各項(xiàng)工作任務(wù)落到實(shí)處。
??（二）形成協(xié)作監(jiān)管合力。專項(xiàng)整治四項(xiàng)工作任務(wù)環(huán)環(huán)相扣，各地各部門要按照分工依法履職。專項(xiàng)整治工作情況要通過“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”系統(tǒng)、廣東省“雙隨機(jī)、一公開”綜合監(jiān)管平臺(tái)、廣東省行政執(zhí)法信息公示平臺(tái)等載體，強(qiáng)化信息互通互用，形成工作合力。工作中發(fā)現(xiàn)涉及其他部門職責(zé)的案件線索，要及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門。要嚴(yán)格落實(shí)行政執(zhí)法與刑事司法銜接有關(guān)規(guī)定，對(duì)涉嫌犯罪的案件，各行政執(zhí)法部門要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)并依職能提供鑒定檢測(cè)支持，各級(jí)公安機(jī)關(guān)要及時(shí)受理，依法追究刑事責(zé)任。
??（三）強(qiáng)化輿論宣傳引導(dǎo)。各地各部門要通過制作宣傳冊(cè)，協(xié)調(diào)手機(jī)運(yùn)營(yíng)商推送公益廣告，利用傳統(tǒng)媒體、新媒體發(fā)布信息等多渠道多種形式，廣泛開展科普宣傳，發(fā)布警示信息，宣傳專項(xiàng)整治進(jìn)展，提升消費(fèi)者辨識(shí)能力，引導(dǎo)消費(fèi)者自覺選擇正規(guī)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受醫(yī)療美容服務(wù)。各地要通過設(shè)立舉報(bào)電話、開通網(wǎng)絡(luò)投訴舉報(bào)專欄等方式，暢通投訴舉報(bào)渠道，及時(shí)核查處理投訴舉報(bào)線索，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，按月曝光轄區(qū)醫(yī)療美容執(zhí)法案件或典型案例，警戒違法犯罪分子，營(yíng)造共治法治氛圍。
??（四）健全長(zhǎng)效工作機(jī)制。各地各部門要總結(jié)分析專項(xiàng)整治中發(fā)現(xiàn)的問題，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，進(jìn)一步完善管理制度，形成監(jiān)管工作閉環(huán)，不斷健全部門聯(lián)合、區(qū)域協(xié)作、社會(huì)共治、打建并舉的工作機(jī)制。開展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真落實(shí)主體責(zé)任，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》對(duì)本機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的依法執(zhí)業(yè)情況定期開展自查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，并將自查和整改情況報(bào)告屬地衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)。要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的作用，加強(qiáng)行業(yè)自律，宣傳相關(guān)知識(shí)，維護(hù)行業(yè)信譽(yù)。依法依規(guī)建立嚴(yán)重失信主體名單，納入社會(huì)信用體系，實(shí)施聯(lián)合懲戒，促進(jìn)醫(yī)療美容服務(wù)行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。
??省衛(wèi)生健康委聯(lián)系人：張??穎，聯(lián)系電話：020-83824719
??省委網(wǎng)信辦聯(lián)系人：劉??靜，聯(lián)系電話：020-87185955
??省公安廳聯(lián)系人：楊福新，聯(lián)系電話：020-83119882 ???????????
??海關(guān)總署廣東分署聯(lián)系人：王思穎，聯(lián)系電話：020-81108482
??省市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)系人：冉宗權(quán)，聯(lián)系電話：020-38835347
??省郵政管理局聯(lián)系人：陽(yáng)名福，聯(lián)系電話：020-83188621
??省藥品監(jiān)管局聯(lián)系人：洪開鵬，聯(lián)系電話：020-37886570 ???????
??省中醫(yī)藥管理局聯(lián)系人：李??峰，聯(lián)系電話：020-83710967
??省衛(wèi)生監(jiān)督所聯(lián)系人：馬艷玲，聯(lián)系電話：020-84469693 ?
??郵箱：gdwsjdylk@gd.gov.cn