????? 為引導(dǎo)我國(guó)利拉魯肽產(chǎn)品臨床研發(fā)體重管理適應(yīng)癥，根據(jù)該品種特點(diǎn)及我國(guó)臨床實(shí)踐，綜合既往討論意見，在已發(fā)布的《利拉魯肽注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則》和《體重控制藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》基礎(chǔ)上，藥品審評(píng)中心撰寫了本指導(dǎo)原則并形成征求意見稿。
?????? 我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
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?國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
?2021年9月1日