各市衛(wèi)生計生委，省藥械集中采購中心，委直各醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
為進(jìn)一步規(guī)范全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中分類采購工作，以需求為導(dǎo)向，保障臨床藥品供應(yīng)，促進(jìn)企業(yè)公平有序競爭，降低藥品虛高價格，根據(jù)國家及山西省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中分類采購相關(guān)文件精神，結(jié)合全省實際，現(xiàn)就做好2018年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含縣級醫(yī)療集團(tuán)）掛網(wǎng)議價藥品采購工作相關(guān)事宜通知如下：
一、掛網(wǎng)議價采購藥品目錄范圍
（一）納入全省2018年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)掛網(wǎng)議價采購藥品目錄包括：急（搶）救藥品、婦兒?？品菍＠幤?、通過仿制藥質(zhì)量療效一致性評價藥品、常用低價藥品、基礎(chǔ)輸液、二類精神藥品、歷史采購量小的藥品以及列入國家和山西省短缺藥品清單內(nèi)藥品。
（二）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購藥品足量供應(yīng)滿三個月，且全省有20家以上三級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購的藥品，經(jīng)企業(yè)申請后可納入掛網(wǎng)議價采購藥品目錄。
二、集中采購平臺掛網(wǎng)方式
（一）已在山西省藥械集中采購平臺（以下簡稱為“集中采購平臺”）按掛網(wǎng)議價采購方式掛網(wǎng)的藥品保留掛網(wǎng)資格，經(jīng)掛網(wǎng)企業(yè)重新確認(rèn)后，由山西省藥械集中招標(biāo)采購中心（以下簡稱為“省藥采中心”）納入2018年掛網(wǎng)議價采購藥品目錄。省級集中招標(biāo)中標(biāo)藥品目錄中只有國外企業(yè)生產(chǎn)并獨家中標(biāo)的藥品，國內(nèi)企業(yè)新批準(zhǔn)上市的仿制藥品可以申請納入掛網(wǎng)議價采購目錄。
（二）申請新增基礎(chǔ)輸液、歷史采購量小目錄內(nèi)藥品以及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購足量供應(yīng)滿三個月且全省有20家以上三級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的藥品，生產(chǎn)企業(yè)須提供全國三省份省級藥品采購交易平臺現(xiàn)行最低交易價格，無法提供的，暫不予以掛網(wǎng)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床必須且集中采購平臺中標(biāo)（掛網(wǎng)）藥品無法替代的，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按照備案采購程序，實行備案采購。
（三）申請新增掛網(wǎng)議價采購藥品，生產(chǎn)企業(yè)需向省藥采中心書面遞交企業(yè)及產(chǎn)品的相關(guān)資質(zhì)證明材料。省藥采中心審查合格后，報省衛(wèi)生計生委備案，由省藥采中心通過集中采購平臺定期發(fā)布并納入掛網(wǎng)議價采購目錄。
三、采購周期及撤銷掛網(wǎng)資格管理
（一）實行掛網(wǎng)議價采購是山西省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中分類采購的方式之一。納入2018年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)掛網(wǎng)議價采購目錄的藥品，采購周期原則上為一年。
（二）為確保臨床用藥需求，維護(hù)誠信、公平、有序競爭的營商環(huán)境 ，在采購周期內(nèi)，對已在集中采購平臺掛網(wǎng)藥品原則上不得撤銷掛網(wǎng)資格。如因國家原料藥管控、自然災(zāi)害等不可抗拒因素造成企業(yè)無法滿足臨床供應(yīng)申請撤銷掛網(wǎng)資格的，需提供全國統(tǒng)一不供貨的承諾。如發(fā)現(xiàn)在其他省份仍有供應(yīng)，將列入山西省不良記錄企業(yè)名單。
四、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價采購方式
（一）各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購掛網(wǎng)議價藥品實行與生產(chǎn)或配送企業(yè)自行議價的方式確定成交價格，自行選擇合法藥品批發(fā)企業(yè)配送藥品，并全部通過集中采購平臺陽光采購?？h級醫(yī)療集團(tuán)藥品采購實行“五統(tǒng)一”（統(tǒng)一目錄、統(tǒng)一議價、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一結(jié)算）。
（二）各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購掛網(wǎng)議價藥品時，需參照集中采購平臺提供的參考價格并結(jié)合本醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史采購價及周邊省份公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品現(xiàn)行交易價格與企業(yè)合理議定成交價格。成交價格原則上需符合國家價格主管部門發(fā)布的“藥品差比價規(guī)則”。
（三）鼓勵以市或縣級醫(yī)療集團(tuán)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合議價采購，鼓勵跨區(qū)域、跨地區(qū)聯(lián)合帶量帶預(yù)算議價采購，充分發(fā)揮規(guī)模采購優(yōu)勢，有效降低藥品價格，保障臨床用藥需求。
五、監(jiān)管措施
（一）各級衛(wèi)生計生行政部門要加強(qiáng)對轄區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中分類采購工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理，加強(qiáng)廉政風(fēng)險防范，及時發(fā)現(xiàn)并研究解決藥品采購中存在的困難和問題，確保公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中分類采購工作規(guī)范有序進(jìn)行。
全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)掛網(wǎng)議價藥品交易價格，由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)或配送企業(yè)自行議價形成，集中采購平臺實時動態(tài)記錄的交易價格不作為其他省份藥品集中分類采購的中標(biāo)（掛網(wǎng)）價格參考。
（二）省藥采中心要增強(qiáng)服務(wù)意識，不斷提升集中采購平臺功能，做好平臺交易數(shù)據(jù)的匯總和監(jiān)測分析工作，為藥品采購工作提供支持。同時對中標(biāo)（掛網(wǎng)）藥品供應(yīng)情況實施有效監(jiān)測管理，對供應(yīng)不及時、不供貨企業(yè)建立約談機(jī)制。要加強(qiáng)短缺藥品監(jiān)測預(yù)警工作，及時將藥品短缺情況反饋給省衛(wèi)生計生委，保障臨床藥品供應(yīng)。
（三）各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床用藥需求及有關(guān)規(guī)定，制定本機(jī)構(gòu)藥品采購目錄，采購目錄要符合“一品、三劑型、兩規(guī)格”要求，優(yōu)先采購使用基本藥物及符合臨床路徑的藥物，優(yōu)先采購省級集中招標(biāo)中標(biāo)藥品及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品。調(diào)整采購目錄需經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會審批。未納入本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購目錄內(nèi)的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑采購部門及工作人員不得隨意采購。各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以任何形式采購集中采購平臺撤銷掛網(wǎng)資格和列入山西省“不良記錄”企業(yè)以及“黑名單”企業(yè)的藥品，確保采購使用藥品的質(zhì)量安全和維護(hù)誠信營商環(huán)境。
山西省衛(wèi)生和計劃生育委員會
2018年5月9日