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海南省食品藥品監(jiān)督管理局

2018年7月27日

海南青牛膽

Hainanqingniudan

TINOSPORAE HAINANENSIS CAULIS

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??? 本品為防己科植物海南青牛膽Tinospora hainanensis?Lo et Z.X.Li的干燥藤莖。四季可采收，割取藤莖，洗凈， 曬干。

【性狀】本品呈圓柱形，具薄膜狀表皮，棕黃色或棕褐色，無毛，幼莖具縱皺紋，老莖表皮較光滑且栓皮易剝落而向外卷曲；有明顯的葉痕及皮孔，皮孔呈圓形瘤狀，2裂或十字形裂，明顯凸起。幼莖易折斷，老莖質(zhì)硬且堅韌，不易折斷，斷面灰白色或黃白色，木部呈放射狀紋理，可見眾多細小圓孔；莖縱向剖開向一方扭曲時，木部從射線部分分裂，似折扇張開扇骨。氣微，味微苦。

【鑒別】（1）本品莖橫切面：表皮深棕色，由扁平不規(guī)則狀細胞緊密排列而成，易剝落。木栓層細胞排列緊密。皮層外側2～5列為石細胞群，排列成環(huán)，部分腔內(nèi)含草酸鈣方晶；維管束外韌型，外側有弧形中柱鞘纖維束；形成層成環(huán)；木質(zhì)部占斷面1/2以上，中柱鞘維管束和木質(zhì)部束邊緣具有晶纖維；木射線細胞5～20列；導管類圓形，直徑15～340μm，部分含有侵填體；髓部中央薄壁細胞多皺縮，部分含石細胞，類圓形或方形，直徑30～100μm，少數(shù)腔內(nèi)具方晶，方晶長10～45μm。各薄壁細胞含淀粉粒及細小草酸鈣方晶，偶見草酸鈣簇晶。

（2）取本品粉末2g，加水30mL，80℃水浴30min，趁熱濾過，蒸干，殘渣加甲醇10mL溶解，濾過，濃縮至2mL，作為海南青牛膽的供試品溶液。另取海南青牛膽對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（《中國藥典》?2015版四部通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各3μL，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇為展開劑，置氨蒸汽飽和30min的展開缸內(nèi)，展開，取出晾干，噴以1%香草醛的10%硫酸乙醇溶液，熱風吹干至斑點顯色清晰后于日光燈下檢視，在與對照藥材色譜相應位置上，顯相同顏色的斑點。

【檢查】水分?不得過10.0%（中國藥典2015年版四部通則0832第二法）。

?總灰分?不得過8.0%。（中國藥典2015年版四部通則2302）。

【浸出物】?照醇溶性浸出物測定法（中國藥典2015年版四部通則2201）項下的熱浸法測定，用乙醇做溶劑，不得少于6.5%。

【炮制】清除雜質(zhì)，潤透，切段曬干。

【性味與歸經(jīng)】味微苦，性涼。入肝經(jīng)。

【功能與主治】祛風止痛，舒筋活絡，消炎抗菌。用于跌打損傷、風濕痹痛、腰肌勞損、咽喉腫痛、口舌糜爛、白喉、失音、瀉痢、毒蛇咬傷，口腔炎，急性胃腸炎。

【用法用量】內(nèi)服：煎湯，10～30g。

【貯藏】置通風干燥處，防霉防蛀。

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標準起草單位：中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所海南分所

????????????標準復核單位：海南省藥品檢驗所

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海南青牛膽質(zhì)量標準起草說明

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【來源】海南青牛膽（Tinospora hainanensis?Lo et Z.X.Li）為海南本地特有的青牛膽屬新品種，黎族地區(qū)用其藤莖松弛肌肉緊張、治療跌打損傷已具有長期使用歷史[1]。始載于《廣西植物》[2]，具有鎮(zhèn)痛肌松、抗炎、抗菌之功效。《中國藥典》收載的“金果欖”為青牛膽屬植物的塊根，治療咽喉腫痛，癰疽疔毒，泄瀉，痢疾，脘腹疼痛[3]；除了以塊根入藥，青牛膽屬植物的藤莖還有舒筋活絡的功效，《海南省中藥材標準》（第一冊）[4]收錄的“寬筋藤”即為中華青牛膽的干燥藤莖，用于治療風濕痹痛。故海南青牛膽選用藤莖入藥，用于治療跌打損傷、風濕痹痛、腰肌勞損。

【別名】肖稔（黎藥名）、松筋藤

【生境分布】生態(tài)環(huán)境?生于村邊、路旁的疏林中。

資源分布?我國海南島特有，常見于陵水、澄邁、崖縣、臨高等市縣[5]。

【植物形態(tài)】[5]落葉大藤本，長3～10m或更長，全株無毛，老莖肥壯，直徑約6～10mm，有膜質(zhì)的表皮，無毛，皮孔初時透鏡狀，2裂，后呈圓形，十字形裂，明顯凸起。葉片膜狀薄紙質(zhì)，心形或心狀圓形，長11～15 cm，寬9～12 cm，頂端常驟尖，基部心形，彎缺深1～2.5 cm，后裂片圓，干時淡綠色，兩面無毛；基出脈常5條，脈腋內(nèi)有一小片密集的褐色腺點，網(wǎng)狀小脈兩面凸起；葉柄長3～12 cm，基部膨大，扭曲。花序與葉同時出現(xiàn)，雌花序假總狀或基部有短分枝，由小聚傘花序組成，小聚傘花序梗長1～3 mm，有花2～4朵，很少1朵；苞片鉆狀披針形，長約2～3 mm，脫落；萼片6，外輪小，近三角形，長1.2～1.5 mm，寬1 mm，內(nèi)輪闊卵狀橢圓形，長3.5～4.0mm，寬約2.5 mm，盛開時微外展；花瓣6，狹披針形，長約2 mm，寬約0.4 mm，邊緣伸展，不內(nèi)折，頂端短尖；不育雄蕊6，比花瓣稍短；心皮3，長約2 mm，柱頭大。雌花未見。核果紅色，闊橢圓狀，長1.1～1.2 cm，寬7～9 mm；果核闊橢圓形，長9～10 mm，背部圓，背脊僅兩端明顯，并延伸成刺狀，兩側散生刺狀和乳頭狀突起，腹面平坦，胎座跡腔狀，孔橢圓形，長約3 mm，寬約1.5 mm。花期4月，果期6月。

【采收與加工】四季可采收，割取藤莖，曬干。

【性狀】以藤莖粗壯、粗細均勻、色灰白者為佳。

海南青牛膽藥材樣品共13批，均為野生種，分別采自海南文昌、萬寧、海口、儋州、陵水、白沙、樂東（見表1）。

海南青牛膽對照藥材采自海南省萬寧市龍滾鎮(zhèn)，原植物經(jīng)中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所海南分所鄭希龍副研究員鑒定為防己科（Menispermaceae）青牛膽屬（Tinospora）植物海南青牛膽Tinospora hainanensis?Lo et Z.X.Li，憑證（臘葉）標本保存于海南省中藥標本館（?？谑兴幑人穆?號中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所海南分所內(nèi)），海南青牛膽基源植物和藥材如圖1。

圖1?海南青牛膽基源植物及藥材

表1??13批海南青牛膽藥材樣品及來源

【化學成分】主要包括羅漢松甾酮A（makisterone A）、β-蛻皮甾酮（β-ecdysone）等甾酮類化合物、（S）-反式-輪環(huán)藤酚堿[（S）-trans-cyclanoline]等季銨類生物堿、脂肪酸類揮發(fā)油、游離氨基酸等[6]。

【鑒別】（1）本品莖橫切面顯微特征：表皮深棕色，由扁平不規(guī)則狀細胞緊密排列而成，易剝落。木栓層細胞排列緊密。皮層外側2～5列為石細胞群，排列成環(huán)，部分腔內(nèi)含草酸鈣方晶（圖2a）；維管束外韌型，外側有弧形中柱鞘纖維束（圖2b）；形成層成環(huán)；木質(zhì)部占斷面1/2以上，中柱鞘維管束和木質(zhì)部束邊緣具有晶纖維（圖2c）；木射線細胞5～20列（圖2c）；導管類圓形，直徑15～340μm，部分含有侵填體（圖2d）；髓部中央薄壁細胞易皺縮，部分含石細胞，類圓形或方形，直徑30～100μm，少數(shù)腔內(nèi)具方晶，方晶長10～45μm（圖2f）。各薄壁細胞含淀粉粒及細小草酸鈣方晶，偶見草酸鈣簇晶（圖2e）。

（2）薄層色譜鑒別：如圖3所示，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同綠顏色與灰紫色的斑點。

【檢查】水分??照水分測定法（《中國藥典》?2015年版四部通則0832）項下的烘干法測定，測定13批海南青牛膽藥材水分含量為3.6%～11.2%，根據(jù)13批海南青牛膽水分含量平均值乘以120%，得到海南青牛膽水分含量限定標準：7.14%×1.2=8.57%，考慮到海南氣候潮濕，空氣濕度較大，且海南青牛膽質(zhì)堅韌不易腐爛，擬規(guī)定海南青牛膽藥材水分含量不得過10.0%（表2），來自萬寧南林農(nóng)場的海南青牛膽水分含量不符合標準。

總灰分照灰分測定法（《中國藥典》?2015年版四部通則2302）項下的總灰分測定法，測定13個批次海南青牛膽藥材總灰分含量為5.5%～7.9%，根據(jù)13批海南青牛膽總灰分含量平均值乘以120%，得到海南青牛膽總灰分含量限定標準：6.51%×1.2=7.81%，擬規(guī)定海南青牛膽藥材總灰分含量不得過8.0%（表2）。

表2 13批海南青牛膽藥材水分及總灰分測定結果

【浸出物】照浸出物測定法（《中國藥典》?2015年版四部通則2201）項下的熱浸法，用乙醇作溶劑，測定13批海南青牛膽藥材浸出物含量為6.0%~10.3%，根據(jù)13批海南青牛膽浸出物含量平均值乘以80%，得到海南青牛膽浸出物含量限定標準：8.26%×0.8=6.61%，擬規(guī)定海南青牛膽藥材浸出物含量不得少于6.5%（表3），來自文昌的兩個藥材2017021201WC01、2017021202WC02浸出物含量不符合標準。

表3??13批海南青牛膽藥材浸出物測定結果

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【炮制】清除雜質(zhì)，潤透，切段曬干。

【藥理作用】抗骨質(zhì)疏松?200μg/mL的海南青牛膽植物總甾酮能顯著控制鈣的流失，促進骨細胞形成，改善因鈣流失后成骨細胞合成受阻而造成的骨質(zhì)疏松。海南青牛膽浸膏能使骨質(zhì)疏松的大鼠（維甲酸所致）的骨密度顯著升高，且劑量越高大鼠血清ALP水平越低，股骨濕度越高，股骨干重就越高[6]。

抗炎、抗菌、止痛、肌松和促進血液循環(huán)[7]?對大鼠完全弗氏佐劑性關節(jié)炎模型進行腹腔注射海南青牛膽藤莖水煎劑，可使大鼠體質(zhì)量減輕、繼發(fā)性關節(jié)炎的腫脹顯著減輕、繼發(fā)性關節(jié)炎評分下降、熱過敏潛伏期顯著延長、踝關節(jié)病理變化改善[8]。

降血糖血脂、控制血小板凝結、抗血栓、抗癌?海南青牛膽的揮發(fā)油中所含不飽和脂肪油能顯著降低血糖血脂、抗血栓、防治皮膚老化、糖尿病、肥胖癥等[9]。不飽和脂肪油中含量最高的亞油酸，是人體不能自行合成的必需脂肪酸之一，有助于生長、發(fā)育及妊娠，可抑制MiaPaCa2人胰腺癌細胞的增殖、遷移和促進其凋亡[10]。

【性味與歸經(jīng)】味微苦，性涼，入肝經(jīng)[11]。

【功能與主治】祛風止痛，舒筋活絡，消炎抗菌。主治跌打損傷、風濕痹痛、腰肌勞損、咽喉腫痛、口舌糜爛、白喉、失音、瀉痢、毒蛇咬傷，口腔炎，急性胃腸炎。

【用法用量】內(nèi)服：煎湯，10~30g。外用：鮮品適量，搗敷。

【貯藏】置通風干燥處，防霉防蛀。

【品種情況】青牛膽屬植物中國共8種，海南青牛膽為海南本地特有品種，與同屬植物中華青牛膽、波葉青牛膽性狀相似，主要區(qū)別在于海南青牛膽的花序與葉能夠同時出現(xiàn)，且葉背面掌狀脈的脈腋內(nèi)密生褐色（干時）腺點[5]。