各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
國家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)再評價認為，甲丙氨酯制劑臨床價值有限，發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的風險較高，長時間使用可能產(chǎn)生藥物依賴，在我國使用風險大于效益。
根據(jù)《藥品管理法》第四十二條規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定自2013年7月1日起，停止甲丙氨酯制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準證明文件。
請各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門立即將上述決定通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位，并監(jiān)督其遵照執(zhí)行，已生產(chǎn)的甲丙氨酯制劑由當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
附件：撤銷的甲丙氨酯制劑批準文件名單
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
2013年5月8日