??? 根據國家藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署要求,上海市藥品監(jiān)督管理局按照國家《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》和《中藥配方顆粒國家標準申報資料目錄及要求》的有關要求,開展上海市中藥配方顆粒質量標準研究,形成了第六批43個中藥配方顆粒公示標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現就上述中藥配方顆粒質量標準進行公示(詳見附件),公示期為15天。
?? 公示期間,請相關單位認真研究,如有異議,請及時來函將意見反饋至上海市藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章,同時將公函掃描件電子版發(fā)送至指定郵箱。公示期滿未回復意見即視為對公示標準無異議。
???? 聯系人:卓陽,毛秀紅
??? 電話:021-54909077;021-38839900-26602
??? 電子郵件:maoxh71@163.com
??? 地址:上海市徐匯區(qū)宜山路728號
??? 郵編:200233
??? 附件:
上海市中藥配方顆粒質量標準(第六批)品種目錄
序號
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配方顆粒名稱
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序號
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配方顆粒名稱
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1
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白蘞配方顆粒
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23
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凌霄花(美洲凌霄)配方顆粒
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2
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蒼耳草配方顆粒
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24
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麻黃根(草麻黃)配方顆粒
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3
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燀桃仁(山桃)配方顆粒
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25
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麥冬配方顆粒
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4
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炒稻芽配方顆粒配方顆粒
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26
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麥芽配方顆粒
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5
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炒麥芽配方顆粒
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27
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蜜麩山藥配方顆粒
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6
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赤茯苓配方顆粒
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28
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片姜黃配方顆粒
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7
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赤小豆(赤豆)配方顆粒
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29
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千里光配方顆粒
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8
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楮實子配方顆粒
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30
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山豆根配方顆粒
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9
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大狼把草配方顆粒
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31
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山藥配方顆粒
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10
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代代花配方顆粒
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32
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伸筋草配方顆粒
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11
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稻芽配方顆粒
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33
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桃膠配方顆粒
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12
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冬凌草配方顆粒
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34
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通草配方顆粒
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13
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番瀉葉(狹葉番瀉)配方顆粒
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35
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通天草配方顆粒
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14
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佛耳草配方顆粒
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36
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西河柳配方顆粒
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15
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茯神配方顆粒
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37
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香樟木配方顆粒
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16
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紅花配方顆粒
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38
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羊乳根配方顆粒
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17
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厚樸花(厚樸)配方顆粒
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39
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一枝黃花配方顆粒
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18
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花椒(花椒)配方顆粒
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40
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銀柴胡配方顆粒
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19
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花生衣配方顆粒
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41
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制蒼術(北蒼術)配方顆粒
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20
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槐米炭配方顆粒
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42
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制關白附配方顆粒
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21
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急性子配方顆粒
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43
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制南五味子配方顆粒
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22
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卷柏(卷柏)配方顆粒
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上海市藥品監(jiān)督管理局
2022年1月12日