各有關(guān)單位：
為指導(dǎo)注冊申請人對接受體外診斷試劑境外臨床試驗數(shù)據(jù)注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，進(jìn)一步做好相關(guān)技術(shù)審評工作，我中心現(xiàn)已啟動《接受體外診斷試劑境外臨床試驗數(shù)據(jù)的操作指南》的編制工作，希望相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)積極參與配合我們的工作。為便于聯(lián)系和溝通交流，現(xiàn)面向境內(nèi)、外征集相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)信息。
請將相關(guān)信息按征集表(見附件)填寫清楚，于2020年7月20日前以電子版形式報送國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心。
聯(lián)系人：高宇，胡鵬，劉容枝
聯(lián)系電話：010-86452534，010-86452542，010-86452532
電子郵箱：gaoyu@cmde.org.cn，hupeng@cmde.org.cn,?liurz@cmde.org.cn
?
?????????????? 國家藥品監(jiān)督管理局
????????????? 醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
???????????? 2020年7月3日