為貫徹落實黨中央、國務院決策部署，根據(jù)國務院辦公廳《關于印發(fā)國家組織藥品集中采購和試點方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）和國家醫(yī)保局等九部門《關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的實施意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號）等文件精神，我局草擬了《貴州省落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍工作的實施方案》（征求意見稿）。本著公平、公正、公開的原則，現(xiàn)就征求意見稿進行公開征求意見，時間：2019年10月21日至10月27日。 任何單位和個人若有修改意見，可于公示期內(nèi)以書面形式向我局提出（同時將電子版發(fā)送至郵箱）。意見應當簽署真實姓名或加蓋單位公章，并注明聯(lián)系方式。
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2019年10月21日
貴州省做好國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍工作的實施方案
（征求意見稿）
為貫徹落實黨中央、國務院決策部署，根據(jù)國務院辦公廳《關于印發(fā)國家組織藥品集中采購和試點方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）和國家醫(yī)保局等九部門《關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的實施意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號）等文件精神，結(jié)合我省實際，制定本實施方案。
一、總體要求
堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹習近平總書記關于藥品集中采購的重要指示精神，全面落實國家組織藥品集中采購成效，實現(xiàn)藥價明顯降低，讓改革成果惠及人民群眾；減少企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)療機構(gòu)改革；探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導的藥品價格形成機制，引導社會形成長期穩(wěn)定預期。
二、工作思路
按照“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的思路，我省作為聯(lián)盟采購單位，落實國家政策要求，全省按照國家藥品集中采購中選結(jié)果，統(tǒng)一組織采購；各市州具體落實轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)采購數(shù)量和結(jié)算資金；各級公立醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一在省醫(yī)藥集中采購平臺上完成采購任務。
三、基本原則：
一是堅持以人民為中心。以臨床用藥需求為導向，切實把質(zhì)量提上去，把藥價降下來，減輕患者負擔，確保藥品質(zhì)量及供應。二是堅持綜合施策。嚴格按照合同約定執(zhí)行國家藥品集中采購結(jié)果，健全考核機制，改善用藥結(jié)構(gòu)，促進合理用藥。三是堅持市場機制和政府作用相結(jié)合。尊重以市場為主導的藥品價格形成機制，政府著力解決部門協(xié)同、政策銜接、體制障礙等問題。四是堅持平穩(wěn)過渡銜接，處理好聯(lián)盟采購與現(xiàn)有采購政策關系。
四、實施范圍
（一）機構(gòu)范圍
全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)、聯(lián)勤保障部隊第九二五醫(yī)院和武警貴州省總隊醫(yī)院作為藥品集中采購主體，應嚴格按要求參加國家組織藥品集中采購和使用擴圍工作，完成承諾采購數(shù)量。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)積極參與。
（二）藥品范圍
國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍確定的供應貴州省的25個通用名中選藥品，統(tǒng)一掛網(wǎng)，統(tǒng)一執(zhí)行，帶量采購。
五、主要措施
（一） 招采合一，確保使用。嚴格按照國家要求，執(zhí)行國家組織藥品集中采購在貴州中選藥品，根據(jù)公布的采購量，按照中選品種在省醫(yī)藥集中采購平臺統(tǒng)計的各級醫(yī)療機構(gòu)采購量占比分解到個市州、各醫(yī)療機構(gòu)。在完成中選藥品采購量的基礎上，各公立醫(yī)療機構(gòu)剩余用量可在優(yōu)先使用中選藥品時，采購省平臺上其他價格適宜的品種。醫(yī)療機構(gòu)、中選生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)按中選價格簽訂帶量購銷合同，明確各方權(quán)利義務。對于納入國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的25個通用名藥品，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在確保供應的情況下，可暫停未通過一致性評價產(chǎn)品在省醫(yī)藥集中采購平臺的交易資格，待其通過一致性評價后，恢復其在省醫(yī)藥集中采購平臺的交易資格。（省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委、省公共資源交易中心按職責分工負責）
?。ǘ┐_保質(zhì)量，保障供應。加強對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用的質(zhì)量監(jiān)管。將中選藥品納入年度藥品抽檢計劃，增加檢查頻次，對配送企業(yè)庫存情況重點監(jiān)測，夯實生產(chǎn)企業(yè)按照采購協(xié)議足量供貨的責任，生產(chǎn)企業(yè)是保障質(zhì)量和供應的第一責任人，要嚴格質(zhì)量管理，自主選定有配送能力、信譽度好、覆蓋機構(gòu)多的經(jīng)營企業(yè)，負責全省醫(yī)療機構(gòu)中選藥品的配送工作。建立生產(chǎn)企業(yè)應急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。對不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障措施，確保藥品質(zhì)量和供應。（省藥品監(jiān)督管理局、省工業(yè)和信息化廳按職責分工負責）
（三）保證回款，降低成本。醫(yī)療機構(gòu)是結(jié)算貨款的第一責任人，應按照合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，原則上從收貨驗收合格到付款不得超過30天。各級統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)要將上年度月均撥付醫(yī)?；鸬?0%預付給轄區(qū)內(nèi)定點醫(yī)療機構(gòu)，對承擔省內(nèi)異地就醫(yī)需求較多的三級以上醫(yī)療機構(gòu)，按照轄區(qū)政策執(zhí)行，其他醫(yī)療機構(gòu)逐步完善，2019年各級經(jīng)辦機構(gòu)必須在12月1日前將預付款撥付到位，剩余年度在1月份執(zhí)行，合同到期結(jié)束后按照相關規(guī)定做好清算工作，緩解醫(yī)療機構(gòu)還款壓力。鼓勵有條件的地區(qū)由醫(yī)?；鸸芾聿块T與企業(yè)直接結(jié)算藥款。嚴查不按時結(jié)算，督促醫(yī)療機構(gòu)按期支付藥款。建立回款情況按月預警和緩支機制。預期不回款的給予預警，預警后5個工作日內(nèi)仍不回款的，暫緩撥付定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保費用，回款后恢復撥付。每季度對定點醫(yī)療機構(gòu)中選藥品采購、使用情況進行指導和監(jiān)督。原則上按照定點醫(yī)療機構(gòu)中選藥品的采購任務量設置季度采購及使用量，對完成比例低于90％的定點醫(yī)療機構(gòu)提出預警；對完成比例低于80％的定點醫(yī)療機構(gòu)，自次月起暫停醫(yī)保月結(jié)算，并約談定點醫(yī)療機構(gòu)主要領導，責成其院限期整改，待其完成累計采購及使用量后恢復月結(jié)算。（省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委、省財政廳按職責分工負責）
（四）加強監(jiān)測考核，保證采購用量。加強信息化建設，完善省醫(yī)藥集中采購平臺專項藥品監(jiān)測功能，對各公立醫(yī)療機構(gòu)采購中選品種的實際采購數(shù)據(jù)、完成情況按月進行監(jiān)測、統(tǒng)計，并在醫(yī)藥集中采購平臺上進行公示，對于使用量低、使用情況不佳的醫(yī)療機構(gòu)進行督查。要發(fā)揮臨床藥師的作用，加強處方審核和處方點評，強化合理用藥考核，切實保證用量，進一步降低群眾藥負擔。建立“按月監(jiān)測，年終考核”機制，對中選藥品帶量采購情況、實際使用情況、藥費回款情況等進行按月監(jiān)測，結(jié)果納入定點醫(yī)療機構(gòu)年終考核和醫(yī)保費用結(jié)算。在確保中選藥品穩(wěn)價保供的基礎上，醫(yī)保部門和醫(yī)療機構(gòu)不得以費用控制、藥占比、醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求等為由影響中選藥品的合理使用與供應保障。對不按規(guī)定采購、使用藥品的醫(yī)療機構(gòu)，采取約談、通報等形式加強管理，在醫(yī)保總額指標、對公立醫(yī)院改革的獎補資金、醫(yī)療機構(gòu)等級評審、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療機構(gòu)負責人目標責任考核中予以懲戒。公立醫(yī)療機構(gòu)要按照分配的采購任務配備和合理使用中選藥品，將中選藥品納入醫(yī)療機構(gòu)的藥品處方集和基本用藥供應目錄，嚴格按照藥品通用名開具處方的要求和中選藥品的合同用量。對不按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》相應條款嚴肅處理。（省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省公共資源交易中心按職責分工負責）
（五）制定支付政策，引導合理用藥。對于集中采購的藥品，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以集中采購價格作為醫(yī)保支付標準，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑藴蔬M行結(jié)算。患者使用高于支付標準的藥品，超出支付標準的部分由患者自付，如患者使用的藥品價格與中選藥品集中采購價格差異較大，可漸進調(diào)整支付標準，在2—3年內(nèi)調(diào)整到位，并制定配套政策措施；患者使用價格低于支付標準的藥品，按實際價格支付。在保障質(zhì)量和供應的基礎上，引導醫(yī)療機構(gòu)和患者形成合理的用藥習慣。醫(yī)保定點零售藥店參與此次采購的，可允許其在中選價格基礎上適當加價，超出支付標準的部分由患者自付，支付標準以下部分由醫(yī)保按規(guī)定報銷。
在制定2019年醫(yī)?；鹂傤~控制指標時，對合理使用中選藥品、履行購銷合同、完成集中采購藥品用量的定點醫(yī)療機構(gòu)，不因中選藥品費用下降而降低總額控制指標。對采購結(jié)果執(zhí)行周期內(nèi)未正常完成中選藥品采購量的醫(yī)療機構(gòu)，相應核減下一年度醫(yī)保費用額度。（省醫(yī)療保障局負責）
（六）加強政策銜接，保證平穩(wěn)推進。要深化醫(yī)保支付方式改革，建立醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制，推動醫(yī)療機構(gòu)使用中選的價格適宜的藥品，降低公立醫(yī)療機構(gòu)運行成本。公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務收支形成結(jié)余的，可按照“兩個允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。（省醫(yī)療保障局、省財政廳、省人社廳按職責分工負責）
（七）加強風險研判，嚴懲不法行為。認真研判落實藥品集中采購工作中可能出現(xiàn)的各種風險因素，加強防范，積極引導行業(yè)健康、規(guī)范、可持續(xù)發(fā)展，妥善處理公眾關心的問題。加強政策宣講，進行不定期監(jiān)督檢查，統(tǒng)籌部門聯(lián)動，嚴厲打擊騙保、非法倒藥、壟斷價格等違法行為，保證中選藥品在我省市場有序流通。（省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局按職責分工分類）?
六、工作要求
?。ㄒ唬┘訌娊M織領導，壓實主體責任
全省落實國家組織聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購工作在省藥品集中采購領導小組的領導下進行，省藥品集中采購領導小組辦公室牽頭做好有關試點的實施工作，重大事項向領導小組請示。
為確保全省貫徹落實國家組織采購工作達到降藥價、促改革的目的，各主管部門要強化部門職責，認真落實責任分工，層層傳導壓力，加強信息互通，互相支持配合。確保采購工作穩(wěn)步推進。省醫(yī)保局負責牽頭實施國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作，制定實施方案；做好藥品采購量的分解、帶量購銷合同的編制和簽訂、供應配送、藥款結(jié)算的監(jiān)管；加強對中選藥品和未中選藥品采購的監(jiān)測監(jiān)控，開展中選藥品月采購進度的監(jiān)測、匯總和上報；發(fā)現(xiàn)異常情況及時采取措施；將采購使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理；制定支付標準政策、操作細則及過渡政策；督促各級醫(yī)療保障部門做好醫(yī)?；鸬念A付和結(jié)算工作。省衛(wèi)建委負責制定我省中選藥品臨床配備使用、仿制藥替換等相關文件，暢通中選藥品進院、使用的政策通道。督促各級公立醫(yī)療機構(gòu)落實中選藥品的使用，按要求將醫(yī)院管理系統(tǒng)接入省醫(yī)藥集中采購平臺，完成各項上報采購工作。對醫(yī)務人員進行國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍工作的政策宣傳、輿情引導培訓。監(jiān)測預警藥品短缺信息。省工業(yè)和信息化廳按照國家工業(yè)和信息化部的統(tǒng)一安排，要求相關中標企業(yè)做好藥品的穩(wěn)定供應工作。要求相關企業(yè)予以合作。省藥監(jiān)局負責加強對中選藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查，加強輿情關注。省商務廳要加強對藥品流通的指導。省市場監(jiān)管部門要堅決打擊擾亂市場公平競爭的行為。省公共資源交易中心負責做好貴州省落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的平臺操作工作，按照聯(lián)盟地區(qū)數(shù)據(jù)交換實施方案要求完成采購平臺的適應性改造，與聯(lián)盟地區(qū)平臺實現(xiàn)互聯(lián)互通，開展中選藥品采購進度的監(jiān)測、匯總和上報等工作，定期公示中選藥品在各醫(yī)療機構(gòu)的使用進度。省大數(shù)據(jù)局負責按照《貴州省省級政務信息系統(tǒng)建設管理辦法（試行）》相關規(guī)定，配合省醫(yī)療保障局推進省醫(yī)藥集中采購平臺相關的系統(tǒng)改造。
?。ǘ┳龊脩焙惋L險防控
藥品改革是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容，事關人民群眾的健康福祉，各區(qū)、各部門要認真梳理可能出現(xiàn)的風險隱患，逐項制定防范應對措施，精準把握改革的速度、力度和各方的承受度，一旦出現(xiàn)問題，做到及時有效對應，確保試點工作平穩(wěn)有序推進。
?。ㄈ┘訌娬呓庾x，強化輿情監(jiān)測
要關注試點運行中出現(xiàn)的輿論風險，做好政策解讀。結(jié)合部門職責制定宣傳引導方案，加強對試點工作、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作、醫(yī)保支付標準調(diào)整政策等進行解讀，加深醫(yī)務人員認同感，消除群眾對臨床藥品替代的顧慮。密切監(jiān)測便民熱線、投訴信訪、網(wǎng)絡輿情，及時做好輿論引導、調(diào)控和管控工作，確保輿情整體平穩(wěn)可控，營造良好社會氛圍。
本方案自2020年1月1日起正式實施。
附件：貴州省做好國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍工作時間安排和責任分工
2019年10月21日