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各市、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局：

??? 根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2017〕90號(hào)）要求及2018年自治區(qū)局藥品流通監(jiān)管工作重點(diǎn)，現(xiàn)將《2018年開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治工作實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

2018年7月30日

2018年開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治工作實(shí)施方案

??? 為鞏固2017年全區(qū)開展城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全整治取得的初步成效，進(jìn)一步深入排查城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所藥品質(zhì)量安全存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)厲打擊銷售、使用假劣藥品，擾亂正常流通秩序等違法違規(guī)行為，經(jīng)研究，決定繼續(xù)在全區(qū)范圍內(nèi)開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所藥品質(zhì)量安全集中整治。

一、工作任務(wù)

此次整治的重點(diǎn)范圍是城鄉(xiāng)接合部和行政村區(qū)域藥店、診所。各市、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)結(jié)合2018年打擊非法回收藥品專項(xiàng)整治及日常監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)管控情況，擴(kuò)大整治范圍，將日常管理水平低、購(gòu)銷渠道不規(guī)范、守法意識(shí)和責(zé)任意識(shí)低的藥店和診所納入整治。整治重點(diǎn)內(nèi)容包括：

（一）零售藥店整治重點(diǎn)

1.違法回收或參與回收藥品，銷售回收藥品；從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品并銷售；非法購(gòu)進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑并銷售。

2.購(gòu)進(jìn)、銷售假劣藥品，或?qū)⒎撬幤访俺渌幤愤M(jìn)行宣傳、銷售。

3.以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售，非法加工中藥飲片。

4.存在出租、出借柜臺(tái)等為他人非法經(jīng)營(yíng)提供便利的行為。

5.銷售麻醉藥品、第一類精神藥品、疫苗等國(guó)家明令禁止零售的品種；非定點(diǎn)藥店銷售第二類精神藥品；違反規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，導(dǎo)致流入非法渠道；銷售米非司酮（含緊急避孕類米非司酮制劑）等具有終止妊娠作用的藥品。

6.超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。

7.購(gòu)進(jìn)藥品未索取發(fā)票（含應(yīng)稅勞務(wù)清單）及隨貨同行單，或雖索取發(fā)票等票據(jù)，但相關(guān)信息（單位、品名、規(guī)格、批號(hào)、金額、付款流向等）與實(shí)際不符。

8.未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲(chǔ)存、陳列藥品。

9.違反處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定銷售藥品。

10.執(zhí)業(yè)藥師掛證、不在崗履職。

（二）診所整治重點(diǎn)

1.從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品并使用。

2.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制制劑或使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑。

3.未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲(chǔ)存藥品。

三、工作步驟

（一）整治階段（8月1日至?11月30日）。各市、縣（市、區(qū)）局要結(jié)合監(jiān)管實(shí)際各自制定實(shí)施計(jì)劃，集中對(duì)本轄區(qū)內(nèi)城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所逐一開展檢查，對(duì)整治中發(fā)現(xiàn)的問題要嚴(yán)肅處理，督促藥店、診所徹底整改。

（二）總結(jié)階段（12月）。各地要進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，做好整治工作資料的收集匯總。12月15日前，由各市局統(tǒng)一將匯總表格及工作總結(jié)報(bào)自治區(qū)局局藥品流通監(jiān)管處，對(duì)整治中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法違規(guī)行為要及時(shí)立案查處并及時(shí)上報(bào)。

四、工作要求

（一）高度重視，精心組織。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，明確工作機(jī)構(gòu)和任務(wù)分工，制定詳細(xì)實(shí)施方案，精心組織實(shí)施.可結(jié)合年初工作計(jì)劃、日常監(jiān)督檢查、GSP跟蹤檢查和專項(xiàng)檢查同步推進(jìn),確保取得實(shí)效。

（二）嚴(yán)格檢查，從嚴(yán)查處。對(duì)集中整治工作中查出違法違規(guī)的藥店、診所，必須依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就。對(duì)符合立案標(biāo)準(zhǔn)的，及時(shí)立案從嚴(yán)從快查處；對(duì)符合撤銷《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》或吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》情形的，及時(shí)依法依規(guī)撤銷《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》或吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；對(duì)涉事診所依法嚴(yán)肅查處并通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門；對(duì)違法違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重、涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)。

（三）加強(qiáng)溝通，密切協(xié)同。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要堅(jiān)持原則，嚴(yán)格執(zhí)法，克服地方保護(hù)主義，對(duì)有錯(cuò)不糾、有案不查的，按有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任。加強(qiáng)與衛(wèi)生計(jì)生、公安、社保等部門聯(lián)動(dòng)，密切協(xié)同配合，形成集中整治合力。對(duì)重大、復(fù)雜或跨轄區(qū)的違法案件，應(yīng)及時(shí)報(bào)告自治區(qū)局協(xié)調(diào)查處。

附件1

城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店開展集中整治情況匯總表

填報(bào)單位：市食品藥品監(jiān)督管理局??????????????????????????????? ???? 填報(bào)日期：

附件2

城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)診所開展集中整治情況匯總表

填報(bào)單位：市食品藥品監(jiān)督管理局??????????????????????????? ???? 填報(bào)日期：