各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)衛(wèi)生健康委，部省屬醫(yī)療機構：
為進一步加強醫(yī)療技術臨床應用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護人民群眾健康權益，根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》(國家衛(wèi)生健康委員會令第1號)，結合我省實際，我委制定了《湖北省醫(yī)療技術臨床應用管理辦法實施細則》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請結合工作實際，認真貫徹執(zhí)行。
湖北省衛(wèi)生健康委員會
2019年11月20日
湖北省醫(yī)療技術臨床應用管理辦法實施細則
第一章 ?總則
第一條 為加強醫(yī)療技術臨床應用管理，促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術進步，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，維護人民群眾健康權益，貫徹實施《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》(國家衛(wèi)生健康委員會令第1號)及《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》（國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第10號），制定本細則。
第二條 本細則所稱醫(yī)療技術，是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的醫(yī)學專業(yè)手段和措施。
本細則所稱醫(yī)療技術臨床應用，是指將經(jīng)過臨床研究論證且安全性、有效性確切的醫(yī)療技術應用于臨床，用以診斷或者治療疾病的過程。
第三條 湖北省醫(yī)療機構和醫(yī)務人員開展醫(yī)療技術臨床應用應當遵守《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》和本細則。
第四條 醫(yī)療技術臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。
安全性、有效性不確切的醫(yī)療技術，醫(yī)療機構不得開展臨床應用。
第五條 執(zhí)行國家醫(yī)療技術臨床應用負面清單管理制度，對禁止臨床應用的醫(yī)療技術實施負面清單管理，對部分需要嚴格監(jiān)管的醫(yī)療技術進行重點管理。其他臨床應用的醫(yī)療技術由決定使用該類技術的醫(yī)療機構自我管理。
第六條 醫(yī)療機構對本機構醫(yī)療技術臨床應用和管理承擔主體責任。醫(yī)療機構主要負責人是本機構醫(yī)療技術臨床應用管理的第一責任人。
第七條 省衛(wèi)生健康委負責全省醫(yī)療技術臨床應用管理工作。
各市（州）、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療技術臨床應用監(jiān)督管理工作。
第八條 湖北省醫(yī)療質(zhì)控中心管理辦公室負責全省醫(yī)療機構限制類技術臨床應用質(zhì)量控制和評估、規(guī)范化培訓以及醫(yī)療技術臨床應用信息化平臺管理等工作。鼓勵省級醫(yī)療質(zhì)控中心或衛(wèi)生行業(yè)組織開展限制類醫(yī)療技術第三方評估工作。各級醫(yī)療質(zhì)控中心負責區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構限制類技術臨床應用質(zhì)量控制工作。
第二章 ?醫(yī)療技術負面清單管理
第九條 醫(yī)療技術具有下列情形之一的，禁止應用于臨床（以下簡稱禁止類技術）：
（一）臨床應用安全性、有效性不確切；
（二）存在重大倫理問題；
（三）該技術已經(jīng)被臨床淘汰；
（四）未經(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術。
醫(yī)療機構嚴禁在臨床應用國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的禁止類技術目錄內(nèi)的醫(yī)療技術。
第十條 禁止類技術目錄以外并具有下列情形之一的，作為需要重點加強管理的醫(yī)療技術（以下簡稱限制類技術），嚴格管理：
（一）技術難度大、風險高，對醫(yī)療機構的服務能力、人員水平有較高專業(yè)要求，需要設置限定條件的；
（二）需要消耗稀缺資源的；
（三）涉及重大倫理風險的；
（四）存在不合理臨床應用，需要重點管理的。
省衛(wèi)生健康委在國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的限制類技術目錄基礎上，結合本省實際情況，制定省級限制類技術目錄。國家限制類技術管理規(guī)范及質(zhì)量控制指標遵照《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于印發(fā)造血干細胞移植技術管理規(guī)范（2017年版）等15個“限制臨床應用”醫(yī)療技術管理規(guī)范和質(zhì)量控制指標的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕7號）執(zhí)行，省級限制類技術管理規(guī)范及質(zhì)量控制指標由省衛(wèi)生健康委制定發(fā)布，并報國家衛(wèi)生健康委備案。
第十一條 限制類技術實施備案管理。
對于2016年5月前已經(jīng)通過省衛(wèi)生健康委醫(yī)療技術臨床應用準入審批的限制類醫(yī)療技術，經(jīng)醫(yī)療機構申請，由核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)省衛(wèi)生健康委關于該技術的準入文件，在該機構《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明。
對于已經(jīng)在原“湖北省衛(wèi)生計生綜合統(tǒng)計信息平臺”備案的限制類醫(yī)療技術,經(jīng)醫(yī)療機構申請，由核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)醫(yī)療機構打印的備案信息及編號，在該機構《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明。
醫(yī)療機構擬新開展限制類技術臨床應用的，應當按照相關醫(yī)療技術管理規(guī)范進行自我評估及第三方評估，符合條件的方可開展臨床應用，并于開展首例臨床應用之日起15個工作日內(nèi)，通過“湖北省醫(yī)療技術臨床應用信息化管理平臺”填報提交備案材料。經(jīng)醫(yī)療機構申請，由核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門在收到網(wǎng)上備案信息后，在該機構《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明。備案材料應當包括以下內(nèi)容：
（一）本醫(yī)療機構開展限制類醫(yī)療技術臨床應用備案表；
（二）本醫(yī)療機構開展限制類技術的自我評估報告；
（三）省級醫(yī)療質(zhì)控中心或衛(wèi)生行業(yè)組織的第三方評估報告；
（四）本醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用管理專門組織和倫理委員會論證材料；
（五）技術負責人及開展該項技術醫(yī)師（限于在本醫(yī)療機構注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師）的醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、專業(yè)技術職稱證書復印件。
第十二條 湖北省限制類醫(yī)療技術實行網(wǎng)上備案管理，“湖北省醫(yī)療技術臨床應用信息化管理平臺”具體備案程序見附件。醫(yī)療機構備案管理部門為核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門，省衛(wèi)生健康委對各級衛(wèi)生健康行政部門開放“湖北省醫(yī)療技術臨床應用信息化管理平臺”權限。
備案管理部門應當自收到備案申請之日起15個工作日內(nèi)完成備案，并在該醫(yī)療機構的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄予以注明。
第十三條 未納入禁止類技術、限制類技術目錄的醫(yī)療技術，醫(yī)療機構可以根據(jù)自身功能、任務、技術能力等自行決定開展臨床應用，并應當對開展的醫(yī)療技術臨床應用實施嚴格管理。
第十四條 醫(yī)療機構擬開展存在重大倫理風險的醫(yī)療技術，應當提請本機構倫理委員會審議，必要時可以咨詢省級和國家醫(yī)學倫理專家委員會。未經(jīng)本機構倫理委員會審查通過的醫(yī)療技術，特別是限制類醫(yī)療技術，不得應用于臨床。
第三章 ?管理與控制
第十五條 建立醫(yī)療技術臨床應用質(zhì)量管理與控制制度，充分發(fā)揮各級、各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織的作用，以“限制類技術”為主加強醫(yī)療技術臨床應用質(zhì)量控制，對醫(yī)療技術臨床應用情況進行日常監(jiān)測與定期評估，及時向醫(yī)療機構反饋質(zhì)控和評估結果，持續(xù)改進醫(yī)療技術臨床應用質(zhì)量。
第十六條 二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C構醫(yī)療質(zhì)量管理委員會應當下設醫(yī)療技術臨床應用管理的專門組織，由醫(yī)務、質(zhì)量管理、藥學、護理、院感、設備等部門負責人和具有高級技術職務任職資格的臨床、管理、倫理等相關專業(yè)人員組成。該專門組織的負責人由醫(yī)療機構主要負責人擔任，由醫(yī)務部門負責日常管理工作，主要職責是：
（一）根據(jù)醫(yī)療技術臨床應用管理相關的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機構醫(yī)療技術臨床應用管理制度并組織實施；
（二）審定本機構醫(yī)療技術臨床應用管理目錄和手術分級管理目錄并及時調(diào)整；
（三）對首次應用于本機構的醫(yī)療技術組織論證，對本機構已經(jīng)臨床應用的醫(yī)療技術開展定期評估；
（四）定期檢查本機構醫(yī)療技術臨床應用管理各項制度執(zhí)行情況，并提出改進措施和要求；
（五）省衛(wèi)生健康委規(guī)定的其他職責。
其他醫(yī)療機構應當設立醫(yī)療技術臨床應用管理工作小組，并指定專(兼)職人員負責本機構醫(yī)療技術臨床應用管理工作。
第十七條 醫(yī)療機構應當建立本機構醫(yī)療技術臨床應用管理制度，包括目錄管理、手術分級、醫(yī)師授權、質(zhì)量控制、檔案管理、動態(tài)評估等制度，保障醫(yī)療技術臨床應用質(zhì)量和安全。
第十八條 醫(yī)療機構開展醫(yī)療技術臨床應用應當具有符合要求的診療科目、專業(yè)技術人員、相應的設備、設施和質(zhì)量控制體系，并遵守相關技術臨床應用管理規(guī)范。
第十九條 醫(yī)療機構應當制定適用于本機構的醫(yī)療技術臨床應用管理目錄并及時調(diào)整，對目錄內(nèi)的手術根據(jù)醫(yī)療機構的醫(yī)療技術能力進行分級管理。手術管理按照國家關于手術分級管理的有關規(guī)定執(zhí)行。
第二十條 醫(yī)療機構應當依法準予醫(yī)務人員實施與其專業(yè)能力相適應的醫(yī)療技術，并為醫(yī)務人員建立醫(yī)療技術臨床應用管理檔案，納入個人專業(yè)技術檔案管理。
醫(yī)務人員個人醫(yī)療技術臨床應用檔案應涵蓋手術授權情況、醫(yī)療技術開展情況、醫(yī)療差錯事故、培訓及考核等材料，作為醫(yī)務人員醫(yī)療技術臨床應用能力評估、技術授權調(diào)整管理的依據(jù)。
第二十一條 醫(yī)療機構應當建立醫(yī)師手術授權與動態(tài)管理制度，根據(jù)醫(yī)師的專業(yè)能力和培訓情況，授予或者取消相應的手術級別和具體手術權限。
第二十二條 醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療技術臨床應用論證制度。對已證明安全有效，但屬本機構首次應用的醫(yī)療技術，應當組織開展本機構技術能力和安全保障能力論證，通過論證的方可開展醫(yī)療技術臨床應用。
第二十三條 醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療技術臨床應用評估制度，對限制類技術的質(zhì)量安全和技術保證能力進行重點評估,并根據(jù)評估結果及時調(diào)整本機構醫(yī)療技術臨床應用管理目錄和有關管理要求。對存在嚴重質(zhì)量安全問題或者不再符合有關技術管理要求的，要立即停止該項技術的臨床應用。
醫(yī)療機構應當根據(jù)評估結果，及時調(diào)整本機構醫(yī)師相關技術臨床應用權限。
第二十四條 醫(yī)療機構應當為醫(yī)務人員參加醫(yī)療技術臨床應用規(guī)范化培訓創(chuàng)造條件，加強醫(yī)療技術臨床應用管理人才隊伍的建設和培養(yǎng)。
醫(yī)療機構應當加強首次在本醫(yī)療機構臨床應用的醫(yī)療技術的規(guī)范化培訓工作。
第二十五條 醫(yī)療機構開展的限制類技術目錄、手術分級管理目錄和限制類技術臨床應用情況應當納入本機構院務公開范圍，主動向社會公開，接受社會監(jiān)督。限制類技術臨床應用情況包括限制類醫(yī)療技術名稱、完成備案時間、已經(jīng)開展的例數(shù)、質(zhì)量安全情況等。
第二十六條 醫(yī)療機構在醫(yī)療技術臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用：
（一）該項醫(yī)療技術被國家衛(wèi)生健康委列為“禁止類技術”；
（二）從事該項醫(yī)療技術的主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能滿足相關技術臨床應用管理規(guī)范要求，或者影響臨床應用效果；
（三）該項醫(yī)療技術在本機構應用過程中出現(xiàn)重大醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全或者倫理問題；或者發(fā)生與技術相關的嚴重不良后果；
（四）發(fā)現(xiàn)該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切，或者存在重大質(zhì)量、安全或者倫理缺陷。
醫(yī)療機構出現(xiàn)第一款第二項、第三項情形，屬于限制類技術的，應當立即將有關情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門報告。衛(wèi)生健康行政部門應當及時取消該醫(yī)療機構相應醫(yī)療技術臨床應用備案，在該機構《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄予以注明，并逐級向省衛(wèi)生健康委報告。
醫(yī)療機構出現(xiàn)第一款第四項情形的，應當立即將有關情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門和省衛(wèi)生健康委報告。省衛(wèi)生健康委應當立即組織對該項醫(yī)療技術臨床應用情況進行核查，確屬醫(yī)療技術本身存在問題的，可以暫停該項醫(yī)療技術在本地區(qū)的臨床應用，并向國家衛(wèi)生健康委報告。
第四章 ?培訓與考核
第二十七條 建立醫(yī)療技術臨床應用規(guī)范化培訓制度。擬開展限制類技術的醫(yī)師應當按照相關技術臨床應用管理規(guī)范要求接受規(guī)范化培訓。
第二十八條 省衛(wèi)生健康委制定的限制類技術以及認為其他需要重點加強培訓的醫(yī)療技術，由省衛(wèi)生健康委統(tǒng)一組織制訂培訓標準，對培訓基地管理和參加培訓醫(yī)師（以下簡稱參培醫(yī)師）的培訓和考核提出統(tǒng)一要求，并向社會公布。
國家限制類技術的培訓和考核工作按照國家衛(wèi)生健康委相關要求開展。
第二十九條 對限制類技術臨床應用規(guī)范化培訓基地實施備案管理。醫(yī)療機構擬承擔限制類技術臨床應用規(guī)范化培訓工作的，應當達到技術管理規(guī)范中培訓基地的條件，制定培訓方案并向社會公開。
培訓基地應當于培訓工作開始前1個月，向社會公布培訓計劃、培訓名額、報名方式等有關信息。
第三十條 醫(yī)療機構擬承擔限制類技術臨床應用規(guī)范化培訓工作的，應當于首次發(fā)布招生公告之日起3個工作日內(nèi)，向省衛(wèi)生健康委備案。備案材料應當包括：
（一）開展相關限制類技術臨床應用的備案證明材料，即《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證副本》復印件；
（二）開展相關限制類技術培訓工作所具備的軟、硬件條件的自我評估材料；
（三）近3年開展相關限制類技術臨床應用的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全情況；
（四）培訓方案、培訓師資、課程設置、考核方案等材料。
第三十一條 省衛(wèi)生健康委及時向社會公布經(jīng)備案擬承擔限制類技術臨床應用規(guī)范化培訓工作的醫(yī)療機構名單。
省衛(wèi)生健康委定期對限制類技術臨床應用規(guī)范化培訓基地進行考核和評估，對不符合培訓基地條件或未按要求開展培訓、考核的，責令其停止培訓工作，并向社會公布。
第三十二條 培訓基地應當建立健全規(guī)章制度及流程，明確崗位職責和管理要求，加強對培訓導師的管理。嚴格按照統(tǒng)一的培訓大綱和教材制定培訓方案與計劃，建立醫(yī)師培訓檔案，確保培訓質(zhì)量和效果。
第三十三條 申請參加培訓醫(yī)師的執(zhí)業(yè)范圍、工作年限、技術能力等應當符合相關技術管理規(guī)范要求。培訓基地應當按照公開公平、擇優(yōu)錄取、雙向選擇的原則決定是否接收參培醫(yī)師。
第三十四條 參培醫(yī)師完成培訓后應當接受考核?？己税ㄟ^程考核和結業(yè)考核。考核應當由所在培訓基地組織實施?？己私Y果應在考核結束后15個工作日內(nèi)報湖北省醫(yī)療質(zhì)控中心管理辦公室。湖北省醫(yī)療質(zhì)控中心管理辦公室通過隨機抽查的方式對過程考核和結業(yè)考核進行監(jiān)督管理。
第三十五條 對國家衛(wèi)生健康委和省衛(wèi)生健康委作出統(tǒng)一培訓要求以外的醫(yī)療技術，醫(yī)療機構應當自行進行規(guī)范化培訓。
第五章 ?監(jiān)督管理
第三十六條 省衛(wèi)生健康委應用湖北省醫(yī)療技術臨床應用信息化管理平臺及湖北省醫(yī)療服務智能監(jiān)管平臺，對省內(nèi)醫(yī)療機構開展限制類技術臨床應用情況實施監(jiān)督管理。
第三十七條 各市（州）、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門應當按照屬地管理原則，加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用的監(jiān)督管理。
第三十八條 醫(yī)療機構應當按照要求，及時、準確、完整地向全國和湖北省醫(yī)療技術臨床應用信息化管理平臺逐例報送限制類技術開展情況數(shù)據(jù)信息。有條件的醫(yī)療機構，做好醫(yī)院管理系統(tǒng)（HIS系統(tǒng)）與平臺端口的對接，實現(xiàn)信息自動獲取并報送。
醫(yī)療機構開展限制類技術臨床應用病例數(shù)據(jù)應當在患者出院后次月15日前完成報送。
省、市相關專業(yè)醫(yī)療質(zhì)控中心應當充分利用醫(yī)療技術臨床應用信息化管理平臺，加大數(shù)據(jù)信息分析和反饋力度，指導醫(yī)療機構提高醫(yī)療技術臨床應用質(zhì)量安全。
第三十九條 建立醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用情況信譽評分制度，與醫(yī)療機構、醫(yī)務人員信用記錄掛鉤，納入衛(wèi)生健康行業(yè)社會信用體系管理，接入國家信用信息共享平臺，并將信譽評分結果應用于醫(yī)院績效考核評審、評優(yōu)、臨床重點專科評審等工作。
第四十條 縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門應當將本行政區(qū)域內(nèi)經(jīng)備案開展限制類技術臨床應用的醫(yī)療機構名單及相關信息及時向社會公布，接受社會監(jiān)督。
第四十一條 醫(yī)療機構違反本細則的規(guī)定，按照現(xiàn)行衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定執(zhí)行，并與醫(yī)療機構及醫(yī)務人員不良執(zhí)業(yè)記分管理掛鉤。
第六章 附 則
第四十二條 人體器官移植技術、人類輔助生殖技術、細胞治療技術的監(jiān)督管理不適用本細則。
第四十三條 本細則公布前，已經(jīng)開展相關限制類技術臨床應用的醫(yī)療機構，應當自本細則公布之日起按照本細則及相關醫(yī)療技術臨床應用管理規(guī)范進行自我評估。符合臨床應用條件的，應當自本細則施行之日起3個月內(nèi)按照要求向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門備案；不符合要求或者不按照規(guī)定備案的，不得再開展該項醫(yī)療技術臨床應用。
第四十四條 中醫(yī)醫(yī)療機構的醫(yī)療技術臨床應用管理按照中醫(yī)藥管理部門有關規(guī)定執(zhí)行。
第四十五條 本實施細則自發(fā)布之日起施行，有效期5年。《湖北省醫(yī)療技術臨床應用管理辦法(試行)》（鄂衛(wèi)生計生通〔2016〕54 號）同時廢止。
附件1
禁止臨床應用的醫(yī)療技術
一、臨床應用安全性、有效性不確切的醫(yī)療技術（如腦下垂體酒精毀損術治療頑固性疼痛等）。
二、存在重大倫理問題的醫(yī)療技術（如異種器官移植技術、克隆治療技術等）。
三、已經(jīng)被臨床淘汰的醫(yī)療技術（如角膜放射狀切開術、首批淘汰的三十五項臨床檢驗項目等）。
四、未經(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術。
附件2
限制類技術目錄
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序號
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名稱
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類別
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1
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造血干細胞移植技術
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國家
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2
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同種胰島移植技術
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國家
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3
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同種異體運動系統(tǒng)結構性組織移植技術
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國家
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4
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同種異體角膜移植技術
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國家
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5
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同種異體皮膚移植技術
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國家
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6
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性別重置技術
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國家
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7
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質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術
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國家
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8
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放射性粒子植入治療技術
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國家
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9
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腫瘤深部熱療和全身熱療技術
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國家
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10
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腫瘤消融治療技術
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國家
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11
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心室輔助技術
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國家
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12
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人工智能輔助診斷技術
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國家
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13
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人工智能輔助治療技術
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國家
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14
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顱頜面畸形顱面外科矯治技術
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國家
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15
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口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術
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國家
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16
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心血管介入技術
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省級
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附件3
“限制類醫(yī)療技術”備案管理程序
一、本程序適用于湖北省內(nèi)衛(wèi)生健康行政部門核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構進行“限制類醫(yī)療技術”備案管理。
二、備案程序
（一）醫(yī)療機構按照相關醫(yī)療技術臨床應用管理規(guī)范進行自我評估；
（二）省級醫(yī)療質(zhì)控中心或衛(wèi)生行業(yè)組織第三方評估；
（三）組織本醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用管理專門組織和倫理委員會進行論證；
（四）評估符合條件的，登錄“湖北省衛(wèi)生計生綜合統(tǒng)計信息平臺”，點擊進入“湖北省醫(yī)療技術臨床應用信息化管理平臺”,填寫《湖北省限制類醫(yī)療技術備案申請書》,并上傳簽字蓋章后的申請書掃描件，上傳自我評估報告、第三方評估報告及本醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用管理專門組織和倫理委員會論證材料。（網(wǎng)址：http://221.232.128.36:8086/zhpt）；
（五）“湖北省醫(yī)療技術臨床應用信息化管理平臺”自動生成備案信息及編號；
（六）由核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門收到網(wǎng)上備案信息后，在該醫(yī)療機構《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明。
三、具體操作方法見“湖北省醫(yī)療技術臨床應用信息化管理平臺”操作手冊（信息技術聯(lián)系人：周達，聯(lián)系電話：027—87576398）。
附件4
限制類醫(yī)療技術臨床應用備案表
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醫(yī)院級別
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床位（張）
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詳細地址
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醫(yī)院負責人
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聯(lián)系方式
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E-mail
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應用科室
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科室負責人
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聯(lián)系方式
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備案技術名稱
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醫(yī)療機構
基本條件
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技術負責人
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開展該項技術人員情況
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技術水平
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是否達到管理要求
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醫(yī)療機構
意見
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通過自我評估及第三方評估，是否達到該醫(yī)療技術臨床應用管理規(guī)范要求（是/否）。
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???????????醫(yī)院負責人（簽字）:
????? (醫(yī)療機構公章)
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 日期：
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