滬衛(wèi)醫(yī)〔2020〕053號(hào)
各區(qū)衛(wèi)生健康委、網(wǎng)信辦、教育局、公安分局、商務(wù)委、市場(chǎng)監(jiān)管局、隸屬海關(guān), 申康醫(yī)院發(fā)展中心、有關(guān)大學(xué)、中福會(huì)，市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所，市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
根據(jù)國家衛(wèi)生健康委等8部委聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》精神，切實(shí)貫徹落實(shí)《上海市人民政府辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實(shí)施意見》（滬府辦規(guī)〔2020〕5號(hào)）要求，進(jìn)一步凈化本市醫(yī)療美容市場(chǎng)，保護(hù)人民群眾身體健康和生命安全，現(xiàn)就加強(qiáng)本市醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作通知如下：
一、落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任
（一）規(guī)范開展醫(yī)療美容服務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)的診療科目、醫(yī)療美容項(xiàng)目以及備案的限制類技術(shù)開展醫(yī)療美容服務(wù)，負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目的主診醫(yī)師必須符合《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十一條的規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目術(shù)前告知書的管理，按照《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》中的項(xiàng)目名稱，規(guī)范書寫醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目名稱，并嚴(yán)格執(zhí)行術(shù)前告知。醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要切實(shí)落實(shí)自我管理主體責(zé)任，認(rèn)真開展依法執(zhí)業(yè)的自查與整改。
（二）規(guī)范經(jīng)營、使用藥品和醫(yī)療器械。在我國境內(nèi)上市的藥品和第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理，未取得注冊(cè)批準(zhǔn)的產(chǎn)品不得上市；未依法取得藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營合法資質(zhì)的，不得從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要按照《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)要求加強(qiáng)管理，依法生產(chǎn)、守法經(jīng)營，不得將藥品和醫(yī)療器械銷售給無合法資質(zhì)的使用單位。醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在具有生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購買藥品、醫(yī)療器械，落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度，按照適應(yīng)證合理使用，嚴(yán)格毒性藥品和麻醉藥品使用。
（三）規(guī)范發(fā)布醫(yī)療美容廣告。醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療美容廣告（包括利用互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)直接或者間接介紹醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療服務(wù)的廣告），應(yīng)嚴(yán)格按照《廣告法》和《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定，宣傳的醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目不得超出《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)的范圍。不得利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告，不得進(jìn)行虛假宣傳?；ヂ?lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)不得為非醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療美容服務(wù)信息。
（四）審慎開展“醫(yī)美貸”業(yè)務(wù)。為切實(shí)防范“醫(yī)美貸”相關(guān)業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)，引導(dǎo)就醫(yī)者理性、審慎就醫(yī)，嚴(yán)禁任何組織、個(gè)人在醫(yī)療機(jī)構(gòu)推銷“醫(yī)美貸”相關(guān)業(yè)務(wù)、發(fā)放與“醫(yī)美貸”業(yè)務(wù)相關(guān)的宣傳資料，嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員向就醫(yī)者主動(dòng)推介“醫(yī)美貸”相關(guān)產(chǎn)品，嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)與未經(jīng)金融監(jiān)管部門批準(zhǔn)、無貸款業(yè)務(wù)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)合作開展“醫(yī)美貸”業(yè)務(wù)。嚴(yán)厲打擊涉及醫(yī)療美容行業(yè)“套路貸”的行為。
二、積極發(fā)揮行業(yè)組織自律作用
各區(qū)、各部門要積極支持醫(yī)療美容和生活美容相關(guān)協(xié)（學(xué)）會(huì)等行業(yè)組織發(fā)揮行業(yè)自律作用，加強(qiáng)與相關(guān)行業(yè)組織的溝通協(xié)作，強(qiáng)化信息通報(bào)與監(jiān)管聯(lián)動(dòng)，把行業(yè)自律情況作為日常監(jiān)管的重要內(nèi)容。
市社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)要進(jìn)一步完善醫(yī)療美容行業(yè)管理，加強(qiáng)醫(yī)療美容相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂和宣貫落實(shí)工作，推進(jìn)行業(yè)自律制度化。要加強(qiáng)行業(yè)會(huì)員的自律自查和培訓(xùn)指導(dǎo)，督促行業(yè)會(huì)員切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量和安全管理，督促會(huì)員定期開展依法執(zhí)業(yè)自查整改。通過依法開展信用、能力雙評(píng)價(jià)等方式，進(jìn)一步完善創(chuàng)新行業(yè)自律手段。要加強(qiáng)科普宣傳教育，定期向社會(huì)發(fā)布醫(yī)療美容典型案（事）件以及醫(yī)療美容相關(guān)手術(shù)、藥品器械使用的風(fēng)險(xiǎn)警示。
各級(jí)生活美容相關(guān)行業(yè)組織要深入開展普法宣傳教育，加強(qiáng)生活美容機(jī)構(gòu)的自律引導(dǎo)和風(fēng)險(xiǎn)提示，督促提醒會(huì)員單位以生活美容機(jī)構(gòu)非法開展醫(yī)療美容服務(wù)相關(guān)案例為鑒，依法、規(guī)范經(jīng)營，不得開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)。
三、強(qiáng)化政府監(jiān)管力度
各區(qū)、各部門要強(qiáng)化監(jiān)管聯(lián)動(dòng)，建立、健全部門之間協(xié)同監(jiān)管機(jī)制和信息共享機(jī)制，不斷創(chuàng)新監(jiān)管手段，積極開展部門之間的聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)。加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容。
衛(wèi)生健康行政部門要嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)設(shè)置審批和校驗(yàn)管理，醫(yī)療美容科室要核定到二級(jí)診療科目，按要求開展醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目備案，對(duì)不符合設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的要堅(jiān)決依法依規(guī)處理。積極發(fā)揮醫(yī)療美容質(zhì)控中心專業(yè)質(zhì)控的力量，加強(qiáng)醫(yī)療美容質(zhì)量的督查。不斷加大衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī)，嚴(yán)肅查處醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為。
網(wǎng)信部門要依法處置相關(guān)部門認(rèn)定的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療美容相關(guān)不良信息，查處違法違規(guī)網(wǎng)站。
教育部門要協(xié)同加強(qiáng)社會(huì)科普教育，引導(dǎo)群眾安全就醫(yī)。
公安機(jī)關(guān)要加強(qiáng)與相關(guān)部門的協(xié)作配合，依法嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售假藥、劣藥，非法行醫(yī)以及“套路貸”等犯罪活動(dòng)。
商務(wù)部門要督促電商平臺(tái)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，根據(jù)線上線下一致性原則，督促第三方平臺(tái)配合相關(guān)部門做好對(duì)銷售醫(yī)療美容藥品和醫(yī)療器械的平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營者及其商品和服務(wù)的管理。
海關(guān)部門要加大藥品和醫(yī)療器械進(jìn)口監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊走私藥品和醫(yī)療器械等違法行為。
市場(chǎng)監(jiān)督管理部門要按照“雙隨機(jī)、一公開”的方式對(duì)生活美容機(jī)構(gòu)開展抽查檢查，對(duì)在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)生活美容院涉嫌未取得合法資質(zhì)開展醫(yī)療美容服務(wù)的，及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生健康行政部門。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療美容行業(yè)價(jià)格違法行為和不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的監(jiān)管。加強(qiáng)醫(yī)療美容廣告監(jiān)管，依法查處虛假違法醫(yī)療美容廣告。
藥品監(jiān)管部門要依職責(zé)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，依法查處不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械。
四、強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督推進(jìn)社會(huì)共治
各區(qū)、各部門要落實(shí)行政執(zhí)法公示制度的要求，通過新聞媒體、官方網(wǎng)站、新媒體平臺(tái)等渠道，進(jìn)一步加大行政許可、監(jiān)督執(zhí)法信息以及典型案例的公開力度。不斷優(yōu)化本市“搜醫(yī)網(wǎng)”醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師執(zhí)業(yè)信息的查詢，及時(shí)、全面公開本市醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員相關(guān)執(zhí)業(yè)信息，方便公眾查詢。
各區(qū)、各部門要進(jìn)一步加大醫(yī)療美容法律法規(guī)和科普宣傳力度，通過多途徑、多方式廣泛宣傳，引導(dǎo)醫(yī)療美容就醫(yī)者接受醫(yī)療美容服務(wù)時(shí)選擇正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師，主動(dòng)查看醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明，主動(dòng)索取病歷資料和票據(jù)，自覺抵制非醫(yī)療機(jī)構(gòu)和非醫(yī)師的醫(yī)療美容服務(wù)，自覺抵制假冒偽劣、“三無產(chǎn)品”或來源不明的醫(yī)療美容藥品和醫(yī)療器械，發(fā)現(xiàn)違法行為及時(shí)向相關(guān)部門舉報(bào)。不斷提高群眾安全就醫(yī)意識(shí)，增強(qiáng)群眾辨識(shí)能力。
各區(qū)、各部門地各部門要強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督，探索建立醫(yī)療美容有獎(jiǎng)投訴舉報(bào)制度，拓寬投訴舉報(bào)渠道，完善社會(huì)監(jiān)督機(jī)制。各部門接到投訴舉報(bào)后，對(duì)屬于本部門職責(zé)的要及時(shí)核查，依法嚴(yán)肅處理，并將處理結(jié)果及時(shí)反饋當(dāng)事人；對(duì)屬于其他部門職責(zé)的，要及時(shí)移送或通報(bào)相關(guān)部門核查處理。
請(qǐng)各區(qū)相關(guān)部門分別于2020年7月10日、12月1日前將轄區(qū)內(nèi)加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管的進(jìn)展情況書面報(bào)送本系統(tǒng)上級(jí)主管部門。其中，各區(qū)衛(wèi)生健康委報(bào)送至市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所（聯(lián)系人：梁星，電話33976225，郵箱：liangxing@hs.sh.cn）。
衛(wèi)生健康行政部門投訴舉報(bào)電話：12320
海關(guān)投訴舉報(bào)電話：12360
市場(chǎng)監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)管部門投訴舉報(bào)電話：12315
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?上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)??中共上海市委網(wǎng)絡(luò)安全和信息化委員會(huì)辦公室
上海市教育委員會(huì)???? ?? 上海市公安局
上海市商務(wù)委員會(huì)?? 中華人民共和國上海海關(guān)
上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理 ? 上海市藥品監(jiān)督管理局
???????????????????????????? 2020年6月10日
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