各縣（市）人民政府，都勻經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)管委會，州政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu)：
??? 《黔南州藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料供應(yīng)保障改革實(shí)施方案（試行）》已經(jīng)州政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真抓好落實(shí)。
黔南州人民政府辦公室
2018年5月30日
黔南州藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料供應(yīng)保障改革實(shí)施方案（試行）
為貫徹落實(shí)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）、國務(wù)院醫(yī)改辦等八部門《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見》（國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號）和貴州省衛(wèi)生計(jì)生委等五部門《關(guān)于做好新一輪藥品集中采購工作的通知》（黔衛(wèi)計(jì)函〔2018〕10號）精神，切實(shí)做好我州藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料采購配送工作，規(guī)范全州藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料的采購和配送，建立集中采購配送新機(jī)制，降低虛高價格，切實(shí)緩解群眾看病難、看病貴問題，結(jié)合我州實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、指導(dǎo)思想
全面貫徹黨的十九大精神，以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組《關(guān)于進(jìn)一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的若干意見》等國家、省、州重要文件精神，堅(jiān)持政府主導(dǎo)，遵循市場規(guī)律，合理發(fā)揮醫(yī)藥行業(yè)社會力量作用，進(jìn)一步加強(qiáng)我州藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料供應(yīng)保障體系建設(shè)，保障質(zhì)量、供應(yīng)及時充分，統(tǒng)一州、縣、鄉(xiāng)、村四級公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料采購和配送模式，嚴(yán)格落實(shí)藥品采購“兩票制”,積極探索“一票制”，減少流通環(huán)節(jié)，降低虛高價格，加強(qiáng)采購全過程綜合監(jiān)管，遏制藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料購銷領(lǐng)域腐敗行為，加快推動公立醫(yī)院綜合改革，破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，為人民群眾提供安全有效、價格合理的藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料。
二、總體目標(biāo)
保障州、縣、鄉(xiāng)、村四級醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥，實(shí)現(xiàn)州、縣、鄉(xiāng)、村 “一體化”配送，實(shí)現(xiàn)藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料價格同比下降。
三、基本原則
（一）堅(jiān)持聯(lián)盟采購、城鄉(xiāng)統(tǒng)籌、一體配送。
（二）堅(jiān)持采配合一、量價掛鉤、以量換價。
（三）堅(jiān)持公平公正、誠信惠民、保障供應(yīng)。
（四）堅(jiān)持統(tǒng)一規(guī)范、多方監(jiān)管、科學(xué)評估。
四、改革范圍
全州所有公立醫(yī)院、政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
五、改革時間
按照先藥品、后醫(yī)用衛(wèi)生材料的方式推進(jìn)。
（一）第一階段。2018年1-4月成立黔南州藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料集中采購聯(lián)合體及黔南州藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料聯(lián)合采購辦公室（以下簡稱“州聯(lián)采辦”)，組織編制《黔南州藥品集中采購目錄》及網(wǎng)上集中談判議價。
（二）第二階段。 2018年5月起正式實(shí)施藥品帶量采購配送。
（三）第三階段。2018年7月完成醫(yī)用衛(wèi)生材料帶量采購配送準(zhǔn)備工作，編制《黔南州醫(yī)用衛(wèi)生材料集中采購目錄》。2018年8月正式實(shí)施醫(yī)用衛(wèi)生材料帶量采購配送。
六、改革任務(wù)
（一）編制《黔南州藥品集中采購目錄》《黔南州醫(yī)用衛(wèi)生材料集中采購目錄》。州聯(lián)采辦在《2015年度貴州省藥品集中采購（公開招標(biāo)）中標(biāo)藥品目錄》《談判采購藥品目錄》《國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品目錄》《2015年度貴州省藥品集中采購直接掛網(wǎng)采購藥品目錄》以及納入直接掛網(wǎng)藥品的范圍內(nèi)，收集全州市、縣、鄉(xiāng)、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度臨床實(shí)際使用藥品信息，結(jié)合實(shí)際需求情況，匯總分析后形成《黔南州藥品集中采購目錄》；根據(jù)臨床醫(yī)用衛(wèi)生材料使用情況，匯總分析后形成《黔南州醫(yī)用衛(wèi)生材料集中采購目錄》。如各醫(yī)療機(jī)構(gòu)為滿足臨床特殊需求，超出藥品目錄范圍，需提前提交《藥品備案采購申請表》給州聯(lián)采辦，并經(jīng)州醫(yī)改辦同意后，方可進(jìn)行采購。對超出《黔南州醫(yī)用衛(wèi)生材料集中采購目錄》范圍的醫(yī)用衛(wèi)生材料，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定自行采購。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以臨時采購或應(yīng)急采購替代目錄內(nèi)藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料；對自然災(zāi)害、公共突發(fā)事件等急需情況，可不受目錄限制。
（二）建立黔南州藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料聯(lián)合限價采購配送監(jiān)管平臺。為規(guī)范管理，便于操作和監(jiān)管，探索建立藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料采購配送平臺，分別與省級醫(yī)藥集中采購平臺和醫(yī)療機(jī)構(gòu)HIS系統(tǒng)對接。采購配送工作所有公告和信息通過采購配送平臺發(fā)布，醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送采購計(jì)劃、配送企業(yè)配送流程、采購貨款支付等信息均在平臺上體現(xiàn)，并實(shí)現(xiàn)配送藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料在醫(yī)療機(jī)構(gòu)自動入庫工作。
（三）實(shí)施掛網(wǎng)藥品議價、醫(yī)用衛(wèi)生材料集中招標(biāo)，實(shí)現(xiàn)降價目標(biāo)。在全省集中采購藥品的基礎(chǔ)上，結(jié)合我州臨床用藥實(shí)際，按照《黔南州藥品集中采購目錄》，在執(zhí)行四個“基本原則”的前提下，州聯(lián)采辦與藥品生產(chǎn)企業(yè)在貴州省藥品招采平臺上進(jìn)行集中談判議價（量價掛鉤，以量換價）。州醫(yī)改辦對談判議價結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)收，藥品議價結(jié)果報(bào)省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案，進(jìn)行網(wǎng)上公示后，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂藥品購銷合同。州聯(lián)采辦按照《黔南州醫(yī)用衛(wèi)生材料集中采購目錄》，依據(jù)黔南州醫(yī)用衛(wèi)生材料集中招標(biāo)結(jié)果，公布招標(biāo)采購價，由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按招標(biāo)采購價與中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂醫(yī)用衛(wèi)生材料購銷合同。
（四）實(shí)施州、縣、鄉(xiāng)、村一體化配送管理?？紤]我州鄉(xiāng)、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送交通條件差、使用量偏小的實(shí)際困難，依據(jù)城鄉(xiāng)搭配、遠(yuǎn)近搭配、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與州內(nèi)二、三級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)搭配、基本藥物與非基本藥物搭配的原則，對州、縣、鄉(xiāng)、村四級醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料實(shí)行一體化采購配送，真正實(shí)現(xiàn)打通藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料配送“最后一公里”。 各縣市衛(wèi)計(jì)局組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照縣、鄉(xiāng)、村一體化配送要求，自主選擇配送企業(yè)。州級醫(yī)療機(jī)構(gòu)在各縣市已選擇的縣、鄉(xiāng)、村一體化配送企業(yè)內(nèi)選擇有能力滿足自身配送需求的配送企業(yè)，從而實(shí)現(xiàn)州、縣、鄉(xiāng)、村一體化配送。
采購配送周期原則上兩年一簽。各縣市及州級醫(yī)療機(jī)構(gòu)選定的配送企業(yè)需報(bào)州聯(lián)采辦備案，州醫(yī)改辦要加強(qiáng)配送服務(wù)監(jiān)管，防止配送不及時、不充分問題。
（五）加強(qiáng)藥品配送管理，規(guī)范配送行為。堅(jiān)持實(shí)施藥品購銷“兩票制”， 積極探索“一票制”。各藥品配送企業(yè)在藥品配送過程中要嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”，按規(guī)定要求在采購配送平臺上傳藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)票（第一票）和藥品配送企業(yè)發(fā)票（第二票）。藥品配送企業(yè)對第一票與第二票的真實(shí)性、相關(guān)性、一致性負(fù)責(zé)。嚴(yán)格配送要求，確保藥品質(zhì)量可靠、價格合理、供應(yīng)及時充分。嚴(yán)禁加價銷售和增加配送計(jì)劃，嚴(yán)禁不按時不按需配送。對違反配送要求的藥品配送企業(yè)取消藥品配送資格。
實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上平臺采購率100%、由遴選配送企業(yè)配送率100%。村衛(wèi)生室所使用的藥品按鄉(xiāng)村一體化管理要求，全部由衛(wèi)生院統(tǒng)一實(shí)施網(wǎng)上平臺集中采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一結(jié)算，確保群眾用藥安全。
（六）規(guī)范藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料采配結(jié)算行為。各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)在計(jì)劃采購藥品到貨三日內(nèi)完成藥品驗(yàn)收入庫及網(wǎng)上確認(rèn)工作，從藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料交貨驗(yàn)收合格到付款的時間不得超過30天。對于不按時結(jié)算造成的貨款延遲支付，由相應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)滯納金。
（七）開展合理用藥監(jiān)測與干預(yù)。要運(yùn)用藥品臨床應(yīng)用大數(shù)據(jù)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)各類藥品的安全性、有效性、合理性、依從性、經(jīng)濟(jì)性等進(jìn)行成本效益評估，按照“一品三劑兩規(guī)”的要求，不斷完善《黔南州藥品集中采購目錄》。要對各公立醫(yī)院的藥品采購數(shù)量和價格、供應(yīng)保障及時率、臨床合理應(yīng)用、質(zhì)量安全等情況實(shí)施在線監(jiān)督。對部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，完善藥品價格談判策略。引入醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)參與藥品耗材價格談判機(jī)制，形成醫(yī)保藥品耗材結(jié)算價。要加強(qiáng)對公立醫(yī)院輔助用藥、超常規(guī)用藥的監(jiān)控，促進(jìn)藥物合理使用，保障群眾用藥安全。
七、保障措施
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。成立黔南州藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理全州醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料集中采購工作，審定涉及全州集中采購的重大事項(xiàng)。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室在州醫(yī)改辦，負(fù)責(zé)集中采購日常組織管理工作，協(xié)調(diào)并督促各部門按照各自職責(zé)做好集中采購相關(guān)工作，解決采購中出現(xiàn)的問題，對藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料從生產(chǎn)、采購、交易到合理使用進(jìn)行全過程綜合監(jiān)管，完成領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其他工作。
（二）建立組織機(jī)構(gòu)。州衛(wèi)生計(jì)生委組織州內(nèi)各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)成立黔南州藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料集中采購聯(lián)合體，作為議價采購主體，聯(lián)合體原則上由規(guī)模大、實(shí)力較強(qiáng)的公立醫(yī)院牽頭。聯(lián)合體下設(shè)州聯(lián)采辦，負(fù)責(zé)收集聯(lián)合體內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料需求信息，制定全州藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料集中采購目錄、對掛網(wǎng)藥品與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行談判議價、審核醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的《藥品備案釆購申請表》、對各縣市及州級醫(yī)療機(jī)構(gòu)選定的配送企業(yè)進(jìn)行備案。
（三）明確部門職責(zé)。政府職能部門按照各自分工承擔(dān)相應(yīng)工作。州衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)全州采購藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料工作的組織實(shí)施；州財(cái)政局負(fù)責(zé)對藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料集中采購活動和財(cái)政運(yùn)行實(shí)施相應(yīng)的財(cái)政監(jiān)督，按規(guī)定為集中采購工作提供經(jīng)費(fèi)保障；州商務(wù)糧食局負(fù)責(zé)督促藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料經(jīng)營流通企業(yè)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定參加招標(biāo)采購配送活動；州市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)規(guī)范藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料市場價格行為,對配送企業(yè)進(jìn)行資質(zhì)審核，對被列入經(jīng)營異常名錄和嚴(yán)重違法名單的企業(yè)建議依法予以限制。對成交藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料行為。州公共資源交易中心負(fù)責(zé)為醫(yī)用衛(wèi)生材料采購工作提供交易服務(wù)，協(xié)助抽取評標(biāo)專家。
（四）嚴(yán)格督導(dǎo)考核。要將深化藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料供應(yīng)保障改革納入各級政府目標(biāo)考核內(nèi)容，簽訂目標(biāo)責(zé)任書，對招標(biāo)采購配送工作情況進(jìn)行監(jiān)督考核。建立誠信記錄和市場清退制度，加大對配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度，開展采購、配送、使用的全程督查，對配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良記錄實(shí)行動態(tài)管理，對不良記錄企業(yè)一次違規(guī)掛網(wǎng)通報(bào)，并限期糾正及整改；對發(fā)生二次以上違規(guī)的配送企業(yè)終止配送合同，取消該企業(yè)所有配送申報(bào)資格，二年內(nèi)不得接受其任何配送申請。對不良記錄醫(yī)療機(jī)構(gòu)視情節(jié)輕重給予通報(bào)批評、限期整改、責(zé)令支付違約金、降低等級等處理。依法依紀(jì)律追究有關(guān)當(dāng)事人、主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任，涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法處理。
（五）強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)。充分發(fā)揮電視、廣播、報(bào)紙等公共媒體作用，緊緊圍繞深化醫(yī)改的總體部署，加強(qiáng)藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料供應(yīng)保障改革工作的宣傳和解讀，堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向，暢通社會監(jiān)督渠道，積極回應(yīng)社會關(guān)切，爭取社會各界的理解支持，為進(jìn)一步深化藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料供應(yīng)保障改革營造良好的工作氛圍和社會環(huán)境。