?????? 肺動(dòng)脈高壓是一種慢性、進(jìn)展性疾病,可發(fā)展成右心衰竭甚至死亡,預(yù)后差。為指導(dǎo)我國(guó)治療動(dòng)脈性肺動(dòng)脈高壓新藥的研發(fā)提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),藥審中心組織制定了《治療動(dòng)脈性肺動(dòng)脈高壓藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見(jiàn)附件)。
? ? ? ?根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
? ? ? ?特此通告。
?國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
?2022年1月10日
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