????? 為進(jìn)一步指導(dǎo)藥品上市許可持有人對已上市中藥說明書安全信息項(xiàng)內(nèi)容的修訂,加強(qiáng)中藥全生命周期管理,保障公眾用藥安全,國家藥監(jiān)局組織制定了《已上市中藥說明書安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,現(xiàn)予發(fā)布。
??特此通告。
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??附件:1.《已上市中藥說明書安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》
?????2.《已上市中藥說明書安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》起草說明
?國家藥監(jiān)局
?2022年1月4日