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2015年國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于查處西安迪賽生物藥業(yè)有限責任公司違法生產(chǎn)注射用胸腺肽的通知
發(fā)布時間:2015-07-16        信息來源:查看

2015年國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于查處西安迪賽生物藥業(yè)有限責任公司違法生產(chǎn)注射用胸腺肽的通知

發(fā)布時間:2015/7/16 ??來源: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局

陜西省食品藥品監(jiān)督管理局:


近期,食品藥品監(jiān)管總局組織你局對西安迪賽生物藥業(yè)有限責任公司進行了飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)在未通過新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(藥品GMP)認證的車間生產(chǎn)注射用胸腺肽,該行為已嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》等相關規(guī)定。為保障公眾用藥安全,現(xiàn)就有關事項通知如下:


一、請你局立即收回其《藥品GMP證書》(編號:CN20130345)。


二、請你局督促該企業(yè)立即召回2014年以來生產(chǎn)的注射用胸腺肽,確保應召回藥品在2015年7月20日前全部召回到位,并監(jiān)督銷毀。你局和該企業(yè)應及時向社會公開召回信息和召回結果。


三、請你局對該企業(yè)存在的違法行為立案調(diào)查,查清、查實違法生產(chǎn)問題,并依法嚴肅處理。


四、請你局將召回情況、查處結果及時報食品藥品監(jiān)管總局,并向社會公開。




食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

2015年7月15日




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