????? 為解決注意缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)治療藥物缺乏,鼓勵(lì)和推動(dòng)ADHD藥物研發(fā),規(guī)范臨床研究設(shè)計(jì),提供可參照的技術(shù)規(guī)范,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《注意缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
?????? 特此通告。
?國家藥監(jiān)局藥審中心
?2021年9月3日