各有關(guān)單位：
??為促進(jìn)臨床試驗(yàn)信息和數(shù)據(jù)互通，指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人規(guī)范遞交臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)集相關(guān)資料，我中心形成了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交要求注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)面向公眾公開征求意見。希望領(lǐng)域內(nèi)專家、學(xué)者，生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)從業(yè)人員提出寶貴意見和建議。
??如有任何意見和建議，請(qǐng)下載并填寫反饋意見表（附件2），并與2021年10月10日前將該反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
??聯(lián)系人：滕穎影、崔馨月
??電話：010-86452516/2502
??電子郵箱：tengyy@cmde.org.cn?cuixy@cmde.org.cn
?國家藥品監(jiān)督管理局
?醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
?2021年9月15日