各有關(guān)單位:
??根據(jù)2022年指導(dǎo)原則制定計(jì)劃,并進(jìn)一步指導(dǎo)申請人相關(guān)產(chǎn)品的注冊申報(bào)工作,我中心現(xiàn)啟動(dòng)《高通量基因測序儀非臨床研究注冊審查指導(dǎo)原則》編制工作,望相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)積極參與配合。為便于聯(lián)系和溝通交流,現(xiàn)面向境內(nèi)、外征集相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)信息。
??請將相關(guān)信息按征集表(附件)填寫清楚,重點(diǎn)詳細(xì)介紹預(yù)期研發(fā)“高通量基因測序儀”產(chǎn)品情況,于2022年3月31日前以電子版形式報(bào)送國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心。
??聯(lián)系人:陳亭亭、郝瑋琳
??聯(lián)系電話:010-86452868
???????010-86452866
??電子郵箱:chentt@cmde.org.cn,haowl@cmde.org.cn
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?國家藥品監(jiān)督管理局
?醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
?2022年3月15日
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