青藥監(jiān)藥管函〔2021〕55號?
各市州市場監(jiān)督管理局：
?? 為緩解當前我省執(zhí)業(yè)藥師隊伍區(qū)域發(fā)展不平衡的突出矛盾，促進藥品零售行業(yè)健康有序發(fā)展，根據(jù)國家藥監(jiān)局《關于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》（國藥監(jiān)藥管〔2020〕25號）要求，結合我省實際，現(xiàn)就零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備使用管理有關事項通知如下：
一、總體要求
堅持和完善執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格準入制度，堅持藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師依法配備使用要求；堅持已配備執(zhí)業(yè)藥師不流失，執(zhí)業(yè)藥師總體配備比例不下降；堅持執(zhí)業(yè)藥師配備比例逐年提升，藥事服務水平穩(wěn)步提高。按照分階段、分區(qū)域推進執(zhí)業(yè)藥師配備使用的原則，積極探索實施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的過渡政策，促進藥品零售產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。
二、過渡政策
（一）新開辦零售藥店（含單體零售藥店、藥品零售連鎖門店，只經(jīng)營乙類非處方藥的零售藥店除外，下同）必須配備執(zhí)業(yè)藥師;
（二）單體零售藥店和2016年1月1日后首次批準開辦的藥品零售連鎖門店，必須按照原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于全面監(jiān)督實施新修訂〈藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范〉有關事項的通知》（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2015〕176號）要求配備執(zhí)業(yè)藥師；
（三）對尚未單獨配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售連鎖門店（不含2016年1月1日后首次批準開辦的藥品零售連鎖門店），應按以下規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師：
1.位于西寧市地區(qū)的藥品零售連鎖門店，2022年12月31日前必須配備執(zhí)業(yè)藥師；
2.位于海東市地區(qū)的藥品零售連鎖門店，2023年12月31日前必須配備執(zhí)業(yè)藥師；
3.位于海南、海西、海北地區(qū)的藥品零售連鎖門店，2024年12月31日前必須配備執(zhí)業(yè)藥師；
4.位于黃南、玉樹、果洛地區(qū)的藥品零售連鎖門店，2025年12月31日前必須配備執(zhí)業(yè)藥師；
（四）農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)（不含縣區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府及管委會所在鎮(zhèn)城區(qū)）現(xiàn)有零售藥店，配備執(zhí)業(yè)藥師確有困難的，2025年12月31日前可以配備依法經(jīng)過資格認定的其他藥學技術人員包括衛(wèi)生（藥）系列職稱（含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師）、從業(yè)藥師等，承擔執(zhí)業(yè)藥師職責。
三、工作要求
（一）各市、州市場監(jiān)管部門要加強宣傳引導，強化零售藥店質量安全主體責任意識，督促零售藥店依法配備使用執(zhí)業(yè)藥師。
要暢通投訴舉報渠道，鼓勵公眾監(jiān)督，形成社會共治，推動執(zhí)業(yè)藥師發(fā)揮在保障公眾用藥安全有效方面的重要作用。
（二）要加強對行政區(qū)域內(nèi)藥學技術人員的管理，對零售藥店按規(guī)定配備藥學技術人員的情況進行登記備案，建立相關信息檔案。定期組織對藥學技術人員的培訓教育，促進持續(xù)更新專業(yè)知識，更好地發(fā)揮作用；要探索建立多部門政策聯(lián)動機制，促進藥學技術人員配備使用和藥學技術人員隊伍健康發(fā)展。
（三）要落實“四個最嚴”要求，對新開辦零售藥店嚴格審核把關，加強對執(zhí)業(yè)藥師（或藥學技術人員）配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查，嚴肅查處不按規(guī)定配備使用執(zhí)業(yè)藥師相關違法違規(guī)行為，督促其盡職履責。對于不按規(guī)定配備且整改不到位的，應當依法查處，并采取暫停處方藥銷售等行政處理措施。對查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，要將其納入信用管理“黑名單”，實施多部門聯(lián)合懲戒，并將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師相關信息錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)、撤銷其注冊證書并堅決予以曝光。
（四）過渡期間，藥品連鎖企業(yè)總部應當建立統(tǒng)一的質量管理制度，對所屬零售藥店的經(jīng)營活動履行管理責任。按照通知要求，對所屬零售藥店執(zhí)業(yè)藥師應配盡配，嚴禁“掛證”行為；要定期升級和優(yōu)化遠程審方系統(tǒng)，加強對零售藥店業(yè)務人員的培訓，切實確保遠程審方系統(tǒng)能操作、會操作，保證運行順暢，發(fā)揮作用。
（五）省藥品監(jiān)管局《關于印發(fā)<青海省開辦藥品零售企業(yè)審查標準（試行）>(青藥監(jiān)藥管〔2019〕71號)》中“建議與已有藥店間可行進間距離不少于300米”的建議，省局不再作具體要求，各市州市場監(jiān)管局可根據(jù)轄區(qū)實際情況自行掌握。
（六）本通知自印發(fā)之日起實施。以前藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用要求與本通知不一致的，按本通知執(zhí)行。
今后國家出臺執(zhí)業(yè)藥師配備使用政策新規(guī)定的，從其規(guī)定。
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???????????????????????????????????????? 青海省藥品監(jiān)督管理局
?2021年5月6日