各區(qū)局，委認證中心：
??? 為了強化藥品流通環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管，保證本市藥品流通秩序，各區(qū)局應依照《市市場監(jiān)管委關于印發(fā)2018年藥品化妝品流通監(jiān)管工作要點的通知》的有關要求，結合轄區(qū)的實際監(jiān)管現(xiàn)狀，認真分析轄區(qū)監(jiān)管工作特點，制定監(jiān)管計劃，持續(xù)深入地開展日常監(jiān)督檢查?，F(xiàn)就有關要求通知如下：
一、藥品經營環(huán)節(jié)日常監(jiān)管要聚焦風險，針對重點企業(yè)、重點品種、重點問題，大力打擊違法違規(guī)行為，力爭通過嚴查、嚴打、嚴辦，威懾不法分子，消除風險隱患，確保藥品流通安全。
（一）監(jiān)管任務
對轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場檢查100%。繼續(xù)加強經營冷鏈藥品、中藥飲片及含麻黃堿類復方制劑企業(yè)的監(jiān)管，每年不少于2次監(jiān)督檢查，經營麻精藥品的每年不少于4次監(jiān)督檢查。要組織開展藥品零售企業(yè)日常監(jiān)督檢查和飛行檢查，零售企業(yè)現(xiàn)場檢查C、D級的每年不少于2次，B級每年100%覆蓋，A級的各區(qū)局根據(jù)監(jiān)管情況自行規(guī)定，飛行檢查要有針對性開展，對轄區(qū)藥品零售連鎖藥店總部，每年不少于2次監(jiān)督檢查。委藥品認證中心結合藥品GSP認證、GSP跟蹤檢查、飛行檢查工作，完成40家藥品經營企業(yè)的監(jiān)督檢查工作。
（二）藥品批發(fā)企業(yè)重點檢查內容
1.檢查企業(yè)經營冷鏈藥品管理、中藥飲片和中藥材、含麻黃堿復方制劑等是否符合規(guī)定。
2.檢查企業(yè)貨、帳、票、款是否一致。
3.檢查冷鏈藥品儲存、運輸是否符合規(guī)定。
4.檢查《藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》中“嚴重缺陷項目”（**）是否符合規(guī)定。
5.檢查企業(yè)數(shù)據(jù)真實性，委托儲存企業(yè)庫存藥品動態(tài)情況。
（三）藥品零售企業(yè)重點檢查內容
1.藥品零售企業(yè)藥品的購進渠道，購、銷、存記錄是否完整，是否符合《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求。
2.經營冷鏈品種的，檢查企業(yè)是否按照儲存條件儲存，繼續(xù)加強含特殊藥品復方制劑、人血白蛋白等高風險產品的檢查。
3.進一步規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師等藥學技術人員是否在崗為公眾提供服務；企業(yè)是否按照規(guī)定使用信息化系統(tǒng)，系統(tǒng)是否符合經營和質量管理的要求。
4.對取得網上銷售資質的藥品零售企業(yè)銷售行為進行重點管理，檢查其網上銷售藥品的購銷渠道，其網上銷售藥品的經營活動是否符合《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求。
二、藥品使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)管應將監(jiān)管工作與違法查處和專項檢查工作相結合。
（一）監(jiān)管任務
各區(qū)局、各直屬分局要重視醫(yī)療機構數(shù)據(jù)信息的收集工作，切實掌握轄區(qū)內醫(yī)療機構的基本情況，對轄區(qū)使用中藥飲片的醫(yī)療機構、疫苗接種機構、營利性醫(yī)療機構每年至少現(xiàn)場監(jiān)督檢查一次。
（二）重點檢查內容
1.醫(yī)療機構是否從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品，是否建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。
2.醫(yī)療機構設置的藥房、藥庫是否符合藥品儲存要求，是否建立并執(zhí)行藥品效期管理制度。
各區(qū)局應結合轄區(qū)實際做好藥品經營企業(yè)的許可工作，并按職責制定藥品經營、使用單位的日常監(jiān)督檢查計劃，按計劃要求進行監(jiān)督檢查并記錄檢查情況，監(jiān)督檢查記錄要真實全面地反映現(xiàn)場檢查的全部內容。要主動發(fā)現(xiàn)問題，提升市場安全風險防控能力，確保藥品流通環(huán)節(jié)質量安全。
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2018年4月27日