??? 為指導(dǎo)我國免疫細胞治療產(chǎn)品研發(fā),提供可參考的技術(shù)標準,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《免疫細胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意,現(xiàn)予發(fā)布。
??? 特此通告。
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
?2021年2月9日
?