晉衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕36號
各市衛(wèi)生健康委,委直委管醫(yī)院：
?? 為進一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行為，按照國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局《關于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）等3個文件的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕25號，以下簡稱《通知》，可從國家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站下載）文件要求，結合全省實際，就做好醫(yī)療機構互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務工作的有關事項通知如下：
一、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務主要包括互聯(lián)網(wǎng)診療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和遠程醫(yī)療服務。醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務或以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名義開展服務的，分別按照《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》和《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》要求，經(jīng)取得實體醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記機關的審核同意后，可實施相應的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務（具體流程和提交材料等詳見附件）；遠程醫(yī)療服務按照《遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范（試行）》執(zhí)行。
二、根據(jù)國家衛(wèi)生健康委《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》要求，醫(yī)療機構自建或與第三方機構合作搭建互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務平臺的，要與山西省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺建立數(shù)據(jù)接口，實現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務數(shù)據(jù)的實時監(jiān)管。
三、各級衛(wèi)生健康行政部門要認真學習并精準掌握《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范（試行）》和本通知各項要求，嚴格按照相應標準，做好醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務或以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名義開展服務的審核工作。同時，要及時向社會公布轄區(qū)內開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務醫(yī)療機構和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名單、監(jiān)督電話及其他監(jiān)督方式，加強監(jiān)管，確?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療服務依法規(guī)范。
四、醫(yī)療機構要按照《通知》要求，認真評估本單位開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務的基礎條件、社會需求，并結合互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務特點，建立健全各項規(guī)章制度，加強醫(yī)療質量、醫(yī)療安全和信息安全管理。
各地在執(zhí)行過程中遇到的問題和建議，及時向省衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局和中醫(yī)藥管理局反饋。
省衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局聯(lián)系人：冀曉鵬
聯(lián)系電話：0351—3580457
省衛(wèi)生健康委中醫(yī)藥管理局聯(lián)系人：郭君偉
聯(lián)系電話：0351—3580207
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?山西省衛(wèi)生健康委員會
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2019年7月3日
附件1
山西省醫(yī)療機構互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務審核程序
??互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務主要包括互聯(lián)網(wǎng)診療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和遠程醫(yī)療服務，其中互聯(lián)網(wǎng)診療和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實行準入制。各級衛(wèi)生健康行政部門負責受理醫(yī)療機構互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務等相關事項申請，根據(jù)情形按照以下程序執(zhí)行。
一、醫(yī)療機構增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”服務方式
已取得《醫(yī)療機構許可證》的實體醫(yī)療機構增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”服務方式，按照以下程序辦理。
（一）提交材料
1.申請書（醫(yī)療機構法定代表人或主要負責人簽署意見，提出申請開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的原因和理由，見附件2，下同）；
2.與山西省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺數(shù)據(jù)接口對接情況說明；
3.與第三方機構合作建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務信息系統(tǒng)的醫(yī)療機構，需提交合作協(xié)議書；醫(yī)療機構自建系統(tǒng)的可缺項；
4.醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)診療服務信息系統(tǒng)，第三級信息安全等級保護備案和測評證明；
5.醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的診療科目和醫(yī)務人員名單；
6．醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動相關管理制度（信息安全、醫(yī)療數(shù)據(jù)、醫(yī)療質量安全等）。
（二）受理部門:實體醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記機關。
（三）辦理流程:參照醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可（變更）事項。
二、醫(yī)療機構增加“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”作為第二名稱
已取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的實體醫(yī)療機構增加“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”作為第二名稱，按照以下程序辦理。
（一）提交材料
1.申請書（醫(yī)療機構法定代表人或主要負責人簽署意見，提出申請增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的原因和理由）；
2.與山西省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺數(shù)據(jù)接口對接情況說明；
3.與第三方機構合作建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務信息系統(tǒng)的醫(yī)療機構，需提交合作協(xié)議書；醫(yī)療機構自建系統(tǒng)的可缺項；
4.醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)診療服務信息系統(tǒng)，第三級信息安全等級保護備案和測評證明；
5.提供符合《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準（試行）》要求的各項佐證材料。
（二）受理部門:實體醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記機關。
（三）辦理流程:參照醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可（變更）事項。
三、新設置醫(yī)療機構增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”服務方式
新申請設置的實體醫(yī)療機構增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”服務方式，按照以下程序辦理。
結合《關于加快改革完善醫(yī)療機構審批工作有關事項的通知》（晉衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕82號）文件要求，二級及以下醫(yī)療機構設置審批與執(zhí)業(yè)登記實行“兩證合一”，新設置二級及以下醫(yī)療機構擬增加“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療”服務方式的，直接在執(zhí)業(yè)登記階段提出申請。
（一）設置審批階段
1.提交材料
（1）與醫(yī)療機構設置申請同步進行，在設置申請書中注明增加“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療”服務方式，并在設置可行性研究報告中寫明開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的有關情況；
（2）與第三方機構合作建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務信息系統(tǒng)的醫(yī)療機構，需提交合作協(xié)議書；醫(yī)療機構自建系統(tǒng)的可缺項。
2.受理部門：按照設置醫(yī)療機構許可審批權限，由權限衛(wèi)生健康行政部門受理。
3.辦理流程：參照設置醫(yī)療機構許可事項。
（二）執(zhí)業(yè)登記階段
1.提交材料
（1）申請書（新設置二級及以下醫(yī)療機構提出申請增加“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療”服務方式的原因和理由，其他醫(yī)療機構可缺項）；
（2）醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的診療科目和醫(yī)務人員名單；
（3）與山西省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺數(shù)據(jù)接口對接情況說明；
（4）醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)診療服務信息系統(tǒng)，第三級信息安全等級保護備案和測評證明；
（5）醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動相關管理制度（信息安全、醫(yī)療數(shù)據(jù)、醫(yī)療質量安全等）。
2.受理部門：參照醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可事項，由權限衛(wèi)生健康行政部門受理。
3.辦理流程：參照醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可事項。
四、新設置醫(yī)療機構增加“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”作為第二名稱
新申請設置的實體醫(yī)療機構擬將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，按照以下程序辦理。
結合《關于加快改革完善醫(yī)療機構審批工作有關事項的通知》（晉衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕82號）文件要求，二級及以下醫(yī)療機構設置審批與執(zhí)業(yè)登記實行“兩證合一”，新設置二級及以下醫(yī)療機構擬將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，直接在執(zhí)業(yè)登記階段提出申請。
（一）設置申請階段
1.提交材料
（1）與醫(yī)療機構設置申請同步進行，在設置申請書中注明擬將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，并在設置可行性研究報告中寫明建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的有關情況；
（2）與第三方機構合作建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務信息系統(tǒng)的醫(yī)療機構，需提交合作協(xié)議書；醫(yī)療機構自建系統(tǒng)的可缺項。
2.受理部門：按照設置醫(yī)療機構許可審批權限，由權限衛(wèi)生健康行政部門受理。
3.辦理流程：參照設置醫(yī)療機構許可事項。
（二）執(zhí)業(yè)登記階段
1.提交材料
（1）申請書（新設置二級及以下醫(yī)療機構提出申請增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的原因和理由，其他醫(yī)療機構可缺項）；
（2）與山西省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺數(shù)據(jù)接口對接情況說明；
（3）醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)診療服務信息系統(tǒng)，第三級信息安全等級保護備案和測評證明；
（4）提供符合《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準（試行）》要求的各項佐證材料。
2.受理部門：參照醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可事項，由權限衛(wèi)生健康行政部門受理。
3.辦理流程：參照醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可事項。
五、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的命名
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名稱按照醫(yī)療機構名稱核定辦理，其命名規(guī)則如下：
（一）實體醫(yī)療機構獨立申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應當包括“本機構名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”；
（二）實體醫(yī)療機構與第三方機構合作申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應當包括“本機構名稱+合作方識別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。
?附件2
山西省醫(yī)療機構互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務申請書
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醫(yī)療機構名稱
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申請內容
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互聯(lián)網(wǎng)診療□? ? 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為第二名稱□
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互聯(lián)網(wǎng)診療服務信息系統(tǒng)建設情況
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醫(yī)療機構自建系統(tǒng) □
與第三方機構合作建立系統(tǒng) □
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提供材料目錄
（按照附件1要求）
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醫(yī)療機構意見：
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法定代表人（或主要負責人）簽字：????????? ?? 單位蓋章：
年? 月? 日
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執(zhí)業(yè)登記機構意見：
?
執(zhí)業(yè)登記機關蓋章：
年? 月? 日
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備注：適用于實體醫(yī)療機構或新設置二級及以下醫(yī)療機構增加互聯(lián)網(wǎng)診療或互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為第二名稱等情形，其他情形直接在醫(yī)療機構設置申請書中提出。
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