各有關(guān)單位:
為進(jìn)一步規(guī)范微導(dǎo)管的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng),我中心組織起草了《微導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見。希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、生產(chǎn)企業(yè)及有關(guān)從業(yè)人員提出寶貴意見和建議。
如有任何意見或建議,請(qǐng)下載并填寫附件中的《微導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》反饋意見表,并于2021年6月6日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
聯(lián)系人:張向梅
電 話:010-86452986
電子郵箱:zhangxm@cmde.org.cn
附件:1.微導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則(征求意見稿)(下載)
2.《微導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》反饋意見表(下載)
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?????????????? 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
????????????? 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
????????????? 2021年5月7日