各有關(guān)單位:
??? 為加強我省中藥配方顆粒管理,規(guī)范全省中藥配方顆粒的生產(chǎn),引導(dǎo)我省中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,更好地滿足中醫(yī)臨床需求。經(jīng)研究,決定全面啟動我省中藥配方顆粒品種備案工作,現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下:
??? 經(jīng)自查,符合《湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)<湖南省中藥配方顆粒備案申報工作流程><湖南省中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求>的通告》(湘藥監(jiān)發(fā)〔2021〕15號)要求的轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè),即日起可向我局提出中藥配方顆粒品種備案申請,并按附件要求提交相關(guān)申請資料。
??? 特此通知。
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2021年9月10日