滬衛(wèi)藥政〔2021〕3號(hào)
各區(qū)衛(wèi)生健康委，申康醫(yī)院發(fā)展中心、有關(guān)大學(xué)、中福會(huì)，市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所，各市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有關(guān)專業(yè)質(zhì)控中心，華山醫(yī)院抗生素研究所，市醫(yī)學(xué)會(huì)、市醫(yī)院協(xié)會(huì):
? 為進(jìn)一步規(guī)范本市抗菌藥物合理應(yīng)用，結(jié)合本市實(shí)際情況，我委委托上海市衛(wèi)生健康委抗菌藥物臨床應(yīng)用與管理專家委員會(huì)對(duì)《上海市抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄（2012年版）》進(jìn)行修訂，形成了《上海市抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄（2021年版）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，自2021年5月1日起施行，并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
?? 一、《上海市抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄（2021年版）》包括《上海市三級(jí)和二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄》和《上海市一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄》兩個(gè)部分，并規(guī)定了限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物的主要適應(yīng)證。
?? 二、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號(hào)），《上海市抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄（2021年版）》收載的抗菌藥物為治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲(chóng)病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
?? 三、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在參照本目錄制訂本院的抗菌藥物目錄和處方集時(shí)應(yīng)參照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015版）》，注意結(jié)構(gòu)合理，并在同類抗菌藥物中選擇優(yōu)效、安全、經(jīng)濟(jì)、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)充分和被各類權(quán)威指南推薦的代表品種。
?? 四、未納入《上海市三級(jí)和二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄》中的抗菌藥物，如符合國(guó)家和本市的相關(guān)規(guī)定，且有充分的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，本市二、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可采購(gòu)使用，并應(yīng)參照《上海市三級(jí)和二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄》對(duì)其臨床應(yīng)用進(jìn)行分級(jí)管理，其分級(jí)應(yīng)在限制級(jí)及以上，不得低于目錄中同類藥物。
?? 五、抗菌藥物處方權(quán)限按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等相關(guān)規(guī)定管理，抗菌藥物使用應(yīng)依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015版）》。非限制使用級(jí)抗菌藥物未限定醫(yī)生處方權(quán)限和規(guī)定適應(yīng)證，但仍需嚴(yán)格掌握應(yīng)用指征、合理用藥。本目錄對(duì)限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物的主要適應(yīng)證作了規(guī)定，其中“敏感”是指藥敏報(bào)告提示病原菌對(duì)該藥敏感，或經(jīng)驗(yàn)治療時(shí)根據(jù)流行病學(xué)推測(cè)病原菌對(duì)該藥敏感。
?? 六、《上海市抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄（2021年版）》可登陸上海市衛(wèi)生健康委網(wǎng)站（wsjkw.sh.gov.cn）下載。在實(shí)施過(guò)程中的意見(jiàn)和建議，請(qǐng)及時(shí)向市衛(wèi)生健康委藥政管理處反饋。
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上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)
?????????????????????? ????????2021年3月16日
上海市抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄（2021版）
第一部分
上海市三級(jí)和二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄
一、非限制使用級(jí)
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類別
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藥名及劑型
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青霉素類
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青霉素G，普魯卡因青霉素，青霉素V，芐星青霉素
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耐青霉素酶青霉素類
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苯唑西林，氯唑西林，氟氯西林
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廣譜青霉素類
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阿莫西林，氨芐西林，哌拉西林
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第一代頭孢菌素
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頭孢氨芐，頭孢唑林，頭孢拉定，頭孢羥氨芐
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第二代頭孢菌素
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頭孢克洛，頭孢呋辛
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β內(nèi)酰胺類抗生素與β內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方
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阿莫西林/克拉維酸口服制劑
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大環(huán)內(nèi)酯類
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紅霉素，琥乙紅霉素，阿奇霉素（口服制劑），羅紅霉素，克拉霉素
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林可霉素類
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克林霉素，林可霉素
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硝基咪唑類
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甲硝唑
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其他
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磷霉素，復(fù)方磺胺甲噁唑，磺胺嘧啶，呋喃妥因，呋喃唑酮，制霉菌素
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二、限制使用級(jí)
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類別
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藥名及劑型
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主要適應(yīng)證
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廣譜青霉素類
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美洛西林，阿洛西林
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敏感革蘭陰性桿菌(包括銅綠假單胞菌)所致感染。
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第一代頭孢菌素
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頭孢硫脒
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敏感革蘭陽(yáng)性菌感染，不推薦用于外科預(yù)防用藥。
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第二代頭孢菌素
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頭孢丙烯，頭孢替安
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敏感革蘭陽(yáng)性菌、革蘭陰性桿菌所致感染，頭孢替安不推薦用于外科預(yù)防用藥。
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第三代頭孢菌素
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頭孢克肟，頭孢泊肟，頭孢地尼
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敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外) 、革蘭陽(yáng)性菌所致輕中度感染。
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#頭孢曲松，頭孢噻肟，頭孢唑肟
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敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外) 、革蘭陽(yáng)性菌所致感染。
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頭孢哌酮，頭孢他啶
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敏感革蘭陰性桿菌(包括銅綠假單胞菌)所致感染。
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第四代頭孢菌素
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頭孢吡肟
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敏感革蘭陰性桿菌(包括銅綠假單胞菌)所致感染。
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β內(nèi)酰胺酶抑制劑及其復(fù)方制劑
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#阿莫西林/克拉維酸注射劑，#氨芐西林/舒巴坦
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產(chǎn)酶菌或懷疑產(chǎn)酶菌(不包括銅綠假單胞菌)所致感染。
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哌拉西林/他唑巴坦，頭孢哌酮/舒巴坦，替卡西林/克拉維酸
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產(chǎn)酶菌或懷疑產(chǎn)酶菌引起的感染。
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舒巴坦
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多重耐藥鮑曼不動(dòng)桿菌的聯(lián)合治療
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頭霉素類
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頭孢美唑，頭孢西丁，頭孢米諾
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敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外)、革蘭陽(yáng)性菌和厭氧菌所致腹腔、盆腔、尿路和下呼吸道等部位感染。預(yù)防用藥限腹、盆腔等需要覆蓋厭氧菌的手術(shù)。
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單環(huán)β內(nèi)酰胺類
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氨曲南
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敏感革蘭陰性菌（包括銅綠假單胞菌）所致感染。
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氧頭孢烯類
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拉氧頭孢
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敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外)所致感染。
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青霉烯類
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法羅培南（口服制劑）
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敏感菌所致尿路感染和輕中度呼吸道。
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大環(huán)內(nèi)酯類
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阿奇霉素注射劑
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社區(qū)獲得性肺炎、慢支急性細(xì)菌性感染等。
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氨基糖苷類
?
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#慶大霉素口服劑型
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細(xì)菌性腸道感染。
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#慶大霉素注射劑，#阿米卡星，異帕米星，鏈霉素，妥布霉素
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革蘭陰性桿菌或葡萄球菌重癥感染的聯(lián)合用藥、尿路感染的二線用藥、感染性心內(nèi)膜炎的聯(lián)合用藥。
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大觀霉素
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無(wú)并發(fā)癥的淋球菌感染。
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四環(huán)素類
（8歲以下小兒、孕婦、哺乳患者避免應(yīng)用該類藥物）
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四環(huán)素
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立克次體病，支原體或衣原體所致下呼吸道、泌尿生殖道感染，回歸熱，布魯菌病等。
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米諾環(huán)素口服劑型
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支原體或衣原體所致泌尿生殖道、下呼吸道感染，中重度痤瘡的輔助治療。
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多西環(huán)素（口服、注射劑）
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支原體或衣原體所致泌尿生殖道、下呼吸道感染，立克次體病、布魯菌病、鼠疫、霍亂，嗜麥芽窄食單胞菌、廣泛耐藥鮑曼不動(dòng)桿菌等革蘭陰性菌感染的聯(lián)合用藥。
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喹諾酮類
（18歲以下未成年人、孕婦、哺乳患者避免應(yīng)用該類藥物）
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#諾氟沙星
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敏感病原體所致尿路感染和腸道感染、細(xì)菌性前列腺炎。
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#環(huán)丙沙星，氧氟沙星
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敏感病原體所致泌尿生殖系、呼吸、胃腸道、腹腔、皮膚、骨關(guān)節(jié)等感染，傷寒。
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#左氧氟沙星
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敏感病原體所致社區(qū)獲得性肺炎、慢支急性細(xì)菌性感染、單純性和復(fù)雜性尿感、皮膚軟組織感染等。
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莫西沙星
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敏感病原體所致社區(qū)獲得性肺炎、慢支急性細(xì)菌感染等感染。
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奈諾沙星
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敏感病原體所致社區(qū)獲得性肺炎
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西他沙星
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敏感病原體所致肺炎、尿路感染等
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硝基咪唑類
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替硝唑，奧硝唑，左奧硝唑，嗎林硝唑
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厭氧菌感染，阿米巴病、滴蟲(chóng)病等寄生蟲(chóng)病
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其他
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利福平
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主要作為抗結(jié)核分枝桿菌感染治療聯(lián)合用藥。尚可用于甲氧西林耐藥葡萄球菌等所致重癥感染的聯(lián)合用藥。
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利福昔明
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敏感菌所致腸道感染。
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氯霉素
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抗菌藥選擇有限的敏感革蘭陰性菌感染和厭氧菌感染。
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抗真菌藥物
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氟胞嘧啶
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念珠菌所致血流感染、心內(nèi)膜炎、腦膜炎和尿路感染等，隱球菌所致腦膜炎、肺炎等，除尿路感染外均需與兩性霉素B等其他抗真菌藥物合用。
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氟康唑（口服制劑按非限制級(jí)管理）
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念珠菌病、隱球菌病(包括腦膜炎)等，骨髓移植受者接受細(xì)胞毒類藥物或放射治療時(shí)預(yù)防用藥。
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伊曲康唑混懸劑
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口咽部和食道念珠菌病、中性粒細(xì)胞減少發(fā)熱疑為真菌感染經(jīng)驗(yàn)治療。
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#伊曲康唑膠囊劑
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芽生菌病，組織胞漿菌病，不能耐受兩性霉素B或兩性霉素B治療無(wú)效的曲霉病，甲癬。
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#特比奈芬
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甲癬，大面積嚴(yán)重的體癬、股癬或皮膚念珠菌病。
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三、特殊使用級(jí)
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類別
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藥名及劑型
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主要適應(yīng)證
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碳青霉烯類
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亞胺培南/西司他丁，美羅培南，厄他培南，比阿培南
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多重耐藥革蘭陰性桿菌重癥感染，重癥需氧菌、厭氧菌混合感染；美羅培南可用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染。
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β內(nèi)酰胺類抗生素與β內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方
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頭孢他啶/阿維巴坦
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碳青霉烯耐藥腸桿菌科細(xì)菌及銅綠假單胞菌感染（需藥敏證據(jù)，或產(chǎn)碳青霉烯酶表型/基因型檢測(cè)結(jié)果）
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糖肽類
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萬(wàn)古霉素，去甲萬(wàn)古霉素，替考拉寧
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甲氧西林耐藥葡萄球菌、腸球菌屬等耐藥革蘭陽(yáng)性球菌所致血流感染、心內(nèi)膜炎、腦膜炎、肺炎、骨髓炎等感染。
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多肽類
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多黏菌素B、多黏菌素E注射劑
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廣泛耐藥銅綠假單胞菌、鮑曼不動(dòng)桿菌和腸桿菌科等革蘭陰性菌感染。
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噁唑烷酮類
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利奈唑胺
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甲氧西林耐藥葡萄球菌、腸球菌等耐藥革蘭陽(yáng)性球菌所致肺炎、皮膚軟組織感染等。萬(wàn)古霉素耐藥腸球菌感染（包括血流感染）。
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甘氨酰環(huán)素類
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替加環(huán)素
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廣泛耐藥鮑曼不動(dòng)桿菌和腸桿菌科等革蘭陰性菌感染，或這些菌與多重耐藥革蘭陽(yáng)性菌或厭氧菌的混合感染。
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環(huán)脂肽類
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達(dá)托霉素
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甲氧西林耐藥葡萄球菌、腸球菌等耐藥革蘭陽(yáng)性菌血流感染、心內(nèi)膜炎等感染。
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其他
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夫西地酸
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葡萄球菌屬細(xì)菌（包括甲氧西林耐藥葡萄球菌）所致各種感染，宜與其他抗菌藥物聯(lián)合。
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多烯類
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兩性霉素B注射劑（去氧膽酸鹽）
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隱球菌、念珠菌、曲霉等真菌所致的各系統(tǒng)感染。
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兩性霉素B含脂制劑
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隱球菌、念珠菌、曲霉等真菌所致的各系統(tǒng)感染，尤其不能耐受兩性霉素B(去氧膽酸鹽)患者。
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三唑類
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伊曲康唑注射劑
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芽生菌病，組織胞漿菌病，不能耐受兩性霉素B或兩性霉素B治療無(wú)效的曲霉病，中性粒細(xì)胞減少疑為真菌感染的經(jīng)驗(yàn)治療。
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伏立康唑（口服制劑、注射劑）
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侵襲性曲霉病，非中性粒細(xì)胞缺乏患者念珠菌血流感染，播散性念珠菌皮膚感染，念珠菌食道炎等。
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泊沙康唑（腸溶片、混懸液）
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本品適用于13歲和13歲以上因重度免疫缺陷患者的真菌感染預(yù)防用藥；毛霉菌感染。混懸液尚推薦用于伊曲康唑和/或氟康唑治療無(wú)效的難治性口咽念珠菌病。
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棘白菌素類
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卡泊芬凈
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侵襲性念珠菌病，不能耐受其他抗真菌治療的侵襲性曲霉病、中性粒細(xì)胞減少發(fā)熱疑為真菌感染的經(jīng)驗(yàn)治療。
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米卡芬凈
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侵襲性念珠菌病，食道念珠菌病，造血干細(xì)胞移植受者預(yù)防念珠菌病。
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??? 注：標(biāo)注 “#” 的“限制使用級(jí)”抗菌藥物品種，按“非限制使用級(jí)”管理，但仍應(yīng)目錄中的“主要適應(yīng)證”使用。
第二部分
上海市一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄
一、非限制使用級(jí)
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類別
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藥名及劑型
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青霉素類
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青霉素G，芐星青霉素
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廣譜青霉素類
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阿莫西林，氨芐西林，哌拉西林
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耐青霉素酶青霉素類
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苯唑西林，氯唑西林
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第一代頭孢菌素
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頭孢氨芐，頭孢唑林，頭孢拉定
|
|
第二代頭孢菌素
|
頭孢呋辛（口服、注射劑），頭孢克洛
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大環(huán)內(nèi)酯類
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紅霉素，阿奇霉素口服制劑，克拉霉素，羅紅霉素，交沙霉素
|
|
林可霉素類
|
克林霉素
|
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其他
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復(fù)方磺胺甲噁唑，磺胺嘧啶，甲硝唑，呋喃妥因，制霉菌素
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二、限制使用級(jí)
|
類別
|
藥名及劑型
|
主要適應(yīng)證
|
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第三代頭孢菌素
|
頭孢曲松
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敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外) 、革蘭陽(yáng)性菌所致感染。
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頭孢他啶
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敏感革蘭陰性桿菌(包括銅綠假單胞菌)所致感染。
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β內(nèi)酰胺類抗生素與β內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方
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阿莫西林/克拉維酸
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產(chǎn)酶菌或懷疑產(chǎn)酶菌(不包括銅綠假單胞菌)所致感染
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氨芐西林/舒巴坦
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產(chǎn)酶菌或懷疑產(chǎn)酶菌(不包括銅綠假單胞菌)所致感染。
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磷霉素
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磷霉素氨丁三醇
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泌尿道感染
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磷霉素注射劑
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敏感革蘭陽(yáng)性菌(包括甲氧西林耐藥葡萄球菌)和革蘭陰性菌所致各種感染
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氨基糖苷類
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慶大霉素注射劑，阿米卡星
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革蘭陰性桿菌葡萄球菌重癥感染的聯(lián)合用藥，尿路感染的二線用藥，感染性心內(nèi)膜炎的聯(lián)合用藥。
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喹諾酮類
（18歲以下未成年人、孕婦、哺乳期患者避免使用）
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#諾氟沙星
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敏感菌所致尿路感染和腸道感染、細(xì)菌性前列腺炎。
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#環(huán)丙沙星
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敏感菌所致泌尿生殖系、呼吸、胃腸道、腹腔、皮膚、骨關(guān)節(jié)等感染、傷寒。
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#左氧氟沙星
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敏感菌所致社區(qū)獲得性肺炎、慢支急性細(xì)菌性感染、急性細(xì)菌性竇炎、單純性和復(fù)雜性尿感、皮膚軟組織感染等。
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莫西沙星
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敏感菌所致社區(qū)獲得性肺炎、慢支急性細(xì)菌性感染。
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四環(huán)素類
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多西環(huán)素，米諾環(huán)素
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敏感菌所致的泌尿生殖道感染、呼吸道感染，立克次體病、布氏桿菌病、鼠疫、霍亂，多重耐藥革蘭陰性菌的聯(lián)合用藥。
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硝基咪唑類
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替硝唑
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不能耐受甲硝唑的厭氧菌感染患者。
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三唑類
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氟康唑(口服、注射制劑)
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念珠菌病、隱球菌病(包括腦膜炎)等，骨髓移植受者接受細(xì)胞毒類藥物或放射治療時(shí)預(yù)防用藥。
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伊曲康唑膠囊劑
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芽生菌病，組織胞漿菌病，不能耐受兩性霉素B或兩性霉素B治療無(wú)效的曲霉病，甲癬。
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三、特殊使用級(jí)
|
類別
|
藥名及劑型
|
主要適應(yīng)證
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|
β內(nèi)酰胺類抗生素與β內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方
|
哌拉西林/他唑巴坦
|
產(chǎn)酶菌或懷疑產(chǎn)酶菌引起的感染。
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|
三唑類
|
伊曲康唑注射劑
|
芽生菌病，組織胞漿菌病，不能耐受兩性霉素B或兩性霉素B治療無(wú)效的曲霉病，中性粒細(xì)胞減少疑為真菌感染的經(jīng)驗(yàn)治療。
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|
棘白菌素類
|
卡泊芬凈
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侵襲性念珠菌病，不能耐受其他抗真菌治療的侵襲性曲霉病、中性粒細(xì)胞減少發(fā)熱疑為真菌感染的經(jīng)驗(yàn)治療。
|
??? 注：標(biāo)注 “#” 的“限制使用級(jí)”抗菌藥物品種，按“非限制使用級(jí)”管理，但仍應(yīng)目錄中的“主要適應(yīng)證”使用。
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