各市、縣（區(qū)）人民政府，平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì)，省人民政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu)，各大企業(yè)，各高等院校：
改革公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)制度是深化公立醫(yī)院綜合改革，控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)，抑制藥品流通領(lǐng)域腐敗現(xiàn)象，緩解群眾“看病貴”的重要環(huán)節(jié)。根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào)）和《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作指導(dǎo)意見的通知》（國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號(hào)）精神，按照省委、省政府制定的《福建省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革綜合試點(diǎn)方案》（閩委發(fā)〔2015〕3號(hào)）中關(guān)于改革公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)辦法的工作部署，結(jié)合我省實(shí)際，制定本意見。
一、總體要求
遵循“維護(hù)公益性、調(diào)動(dòng)積極性、保障可持續(xù)”的改革目標(biāo)，按照有利于破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制、有利于降低藥品虛高價(jià)格、有利于預(yù)防和遏制藥品購(gòu)銷領(lǐng)域腐敗行為、有利于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的工作要求，堅(jiān)持醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)?！叭t(yī)聯(lián)動(dòng)”，以采購(gòu)環(huán)節(jié)為突破口，規(guī)范藥品流通秩序，以改革藥品采購(gòu)目錄遴選機(jī)制為切入點(diǎn)，創(chuàng)新公立醫(yī)院藥品招標(biāo)新模式，以建立藥品醫(yī)保支付新機(jī)制為抓手，激勵(lì)公立醫(yī)院進(jìn)一步合理降低藥品價(jià)格，努力達(dá)到保障藥品質(zhì)量和滿足需求供給，有效降低藥品虛高價(jià)格，進(jìn)一步減輕人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)的要求。
二、創(chuàng)新機(jī)制
（一）建立目錄遴選新機(jī)制
1.堅(jiān)持以省級(jí)為單位的藥品集中采購(gòu)方向，堅(jiān)持“為用而采、按需而設(shè)”的原則，改革藥品采購(gòu)目錄遴選自上而下的模式，采取定額、公示等辦法，由各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按臨床治療需要自下而上申報(bào)藥品采購(gòu)計(jì)劃，省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)以各醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)品種最大重合度為主，綜合考慮實(shí)際需求，結(jié)合專家評(píng)審意見，確定省級(jí)采購(gòu)目錄。從藥品采購(gòu)目錄形成的上下源頭上，最大程度還原用藥的真實(shí)性，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)陽(yáng)光采購(gòu)。
2.按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)級(jí)別、類別設(shè)定采購(gòu)藥品的品規(guī)數(shù)量限額。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定的品規(guī)數(shù)量限額內(nèi)，根據(jù)醫(yī)院實(shí)際用藥需求，通過(guò)院內(nèi)廣泛征集、集體研究、院內(nèi)公示等程序確定采購(gòu)計(jì)劃并上報(bào)。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)在省級(jí)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)上向全社會(huì)公開。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在同一采購(gòu)周期內(nèi)，采購(gòu)的藥品原則上應(yīng)在計(jì)劃范圍內(nèi)，確因需要必須調(diào)整目錄的，應(yīng)在省級(jí)采購(gòu)入圍目錄和各自限定的品規(guī)限額范圍內(nèi)調(diào)整，并履行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部相關(guān)程序和報(bào)批手續(xù)。
3.制定省級(jí)藥品采購(gòu)目錄遴選辦法，以各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)品種重合度為主要依據(jù)，結(jié)合專家評(píng)審意見，綜合考慮西藥與中成藥的合理比例、充分考慮國(guó)家基本藥物、中藥保護(hù)品種、急搶救藥品、婦兒藥品等實(shí)際用藥的需要，合理編制省級(jí)藥品采購(gòu)目錄。省級(jí)藥品目錄品種數(shù)控制在1800種以內(nèi)，品規(guī)數(shù)控制在6000種左右。
（二）建立分類采購(gòu)新機(jī)制
1.公開招標(biāo)采購(gòu)。根據(jù)上一年度藥品采購(gòu)金額，將占比排序前80%的基本藥物和非專利藥品，按同通用名、同一給藥途徑歸類納入公開招標(biāo)采購(gòu)范圍，其中有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)并申報(bào)的藥品通過(guò)“雙信封”評(píng)審辦法進(jìn)行競(jìng)價(jià)采購(gòu)，不足3家的按議價(jià)辦法采購(gòu)。同時(shí)，從公開招標(biāo)采購(gòu)目錄中，選擇部分常用的臨床治療必需藥品，按照全省實(shí)際使用量，開展省級(jí)統(tǒng)一帶量采購(gòu)。
2.價(jià)格談判采購(gòu)。選擇國(guó)家談判目錄外的部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品以及臨床治療必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品，建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制，經(jīng)談判確定采購(gòu)價(jià)格。
3.集中掛網(wǎng)采購(gòu)。常用低價(jià)藥品、婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤芬约皶翰涣腥牍_招標(biāo)采購(gòu)的藥品實(shí)行集中掛網(wǎng)采購(gòu)。
4.定點(diǎn)生產(chǎn)采購(gòu)。常用基礎(chǔ)輸液等藥品試行“統(tǒng)一價(jià)格、定點(diǎn)生產(chǎn)、掛網(wǎng)采購(gòu)、直接結(jié)算”的方式進(jìn)行掛網(wǎng)采購(gòu)。
5.自行陽(yáng)光采購(gòu)。麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片，按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定采購(gòu)。
以上分類藥品采購(gòu)目錄均應(yīng)在省級(jí)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)上向社會(huì)公開，其中公開招標(biāo)采購(gòu)的藥品確標(biāo)后的目錄，也應(yīng)向社會(huì)公開。省藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組依據(jù)省級(jí)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)產(chǎn)生的藥品入圍價(jià)格，確定并公布藥品銷售價(jià)格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不高于公布的銷售價(jià)格進(jìn)行銷售，采購(gòu)周期原則上一年左右。
（三）建立醫(yī)保支付新機(jī)制
1.制定醫(yī)保藥品支付新標(biāo)準(zhǔn)。成立省醫(yī)保聯(lián)席會(huì)議，根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定及藥品集中采購(gòu)實(shí)際產(chǎn)生的價(jià)格情況，自2016年起的每年12月份，研究確定下一年度醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)并予以公布，新標(biāo)準(zhǔn)于次年1月1日起執(zhí)行。2016年以2015年全省藥品集中采購(gòu)價(jià)作為醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。具體工作由省醫(yī)改辦牽頭會(huì)同衛(wèi)計(jì)、人社、財(cái)政、物價(jià)等部門負(fù)責(zé)。
2.各級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)必須按月及時(shí)結(jié)算并建立周轉(zhuǎn)金制度，可向定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)撥付上一年度1個(gè)月平均額度的醫(yī)療費(fèi)用作為周轉(zhuǎn)金。
3.為更好地滿足臨床治療需求，進(jìn)一步減輕患者醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，由醫(yī)保管理部門會(huì)同有關(guān)部門，按照臨床治療必需以及省級(jí)藥品采購(gòu)情況，按規(guī)定適時(shí)適量調(diào)整我省醫(yī)保、新農(nóng)合乙類藥品報(bào)銷目錄。
（四）建立集中結(jié)算新機(jī)制
醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥品交貨驗(yàn)收合格到付款的時(shí)間不得超過(guò)30天。開展藥品采購(gòu)統(tǒng)一結(jié)算賬戶試點(diǎn)工作，統(tǒng)一選擇確定藥款集中支付結(jié)算開戶銀行，開設(shè)藥品集中支付結(jié)算賬戶，由銀行提供相應(yīng)藥品周轉(zhuǎn)金服務(wù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將藥品貨款繳存進(jìn)結(jié)算賬戶，由結(jié)算賬戶按時(shí)向企業(yè)支付藥品貨款，確保藥品貨款及時(shí)支付，降低企業(yè)融資成本和藥品生產(chǎn)流通成本。糾正和防止醫(yī)院以承兌匯票等形式變相拖延付款時(shí)間的現(xiàn)象和行為。
（五）建立激勵(lì)約束新機(jī)制
各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)及省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按采購(gòu)片區(qū)組成采購(gòu)聯(lián)合體或醫(yī)院集團(tuán)（聯(lián)盟），通過(guò)帶量議價(jià)采購(gòu)進(jìn)一步降低藥品價(jià)格。帶量采購(gòu)產(chǎn)生的低于醫(yī)保支付價(jià)格的差價(jià)，上繳同級(jí)財(cái)政部門，設(shè)立專項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)基金，用于提高醫(yī)務(wù)人員薪酬待遇，不計(jì)入單位績(jī)效工資總額。由醫(yī)改辦牽頭，組織衛(wèi)計(jì)、財(cái)政、人社等部門，制定具體考核及獎(jiǎng)勵(lì)管理辦法，并按年度對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品成本控制情況及帶量采購(gòu)的成效進(jìn)行考核，依據(jù)考核結(jié)果對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)。
（六）建立監(jiān)督管理新機(jī)制
各級(jí)政府應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品集中采購(gòu)工作的組織和監(jiān)督管理，實(shí)現(xiàn)省市縣三級(jí)聯(lián)動(dòng)的藥品采購(gòu)服務(wù)監(jiān)管機(jī)制。嚴(yán)格規(guī)范準(zhǔn)入，規(guī)范市場(chǎng)秩序，促進(jìn)有序競(jìng)爭(zhēng)。強(qiáng)化藥品質(zhì)量監(jiān)管，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，確保人民群眾用藥安全。
1.加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)和使用的監(jiān)督管理
（1）將藥品集中采購(gòu)情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人的重要考核內(nèi)容，納入目標(biāo)管理及醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審評(píng)價(jià)體系。優(yōu)先采購(gòu)使用省內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的藥品品種。對(duì)違規(guī)網(wǎng)下采購(gòu)、拖延貨款的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，視情節(jié)輕重給予通報(bào)批評(píng)、限期整改、責(zé)令支付違約金、降低醫(yī)院級(jí)別或等次等處理。對(duì)違反規(guī)定的相關(guān)工作人員，要嚴(yán)肅處理并追究責(zé)任。涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的，依法嚴(yán)肅查處。
（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)目錄的公布、采購(gòu)訂單的下達(dá)以及藥品貨款的支付等流程一律在省級(jí)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)完成，確保藥品采購(gòu)使用各環(huán)節(jié)在陽(yáng)光下運(yùn)行。
（3）堅(jiān)持合理用藥，建立價(jià)格高、用量大、非治療輔助性等重點(diǎn)藥品監(jiān)控制度，從嚴(yán)控制抗菌藥物和營(yíng)養(yǎng)類、輔助用藥的使用；建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評(píng)價(jià)體系，強(qiáng)化短缺藥品監(jiān)測(cè)和預(yù)警。加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督，建立處方點(diǎn)評(píng)和醫(yī)師約談制度，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員合理用藥的培訓(xùn)和考核評(píng)估，發(fā)揮臨床藥師作用，促進(jìn)合理用藥。
2.加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理
落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送責(zé)任主體的要求，加強(qiáng)考核督導(dǎo)和糾偏整改，建立生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)履約保證金制度，對(duì)不能履約供貨、配送的企業(yè)，將通過(guò)約談、處罰直至清退等措施加強(qiáng)監(jiān)管。鼓勵(lì)探索縣鄉(xiāng)村一體化配送，重點(diǎn)保障偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)藥品供應(yīng)。對(duì)配送率低、拒絕承擔(dān)基層藥品配送、屢犯不改的企業(yè)，取消中標(biāo)、掛網(wǎng)、供貨資格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)被迫使用其他企業(yè)替代藥品，超支費(fèi)用由原中標(biāo)企業(yè)承擔(dān)。嚴(yán)厲打擊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)掛靠經(jīng)營(yíng)、租借證照、銷售假劣藥品、商業(yè)賄賂以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為。
3.嚴(yán)格執(zhí)行誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度
建立藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)的誠(chéng)信記錄檔案，定期向社會(huì)公布。逐步將醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域誠(chéng)信記錄納入省公共信用信息服務(wù)平臺(tái)，加強(qiáng)過(guò)程監(jiān)控，簽訂“陽(yáng)光協(xié)議”。對(duì)藥品集中采購(gòu)工作啟動(dòng)前一個(gè)采購(gòu)周期以來(lái)（以處理決定或判決時(shí)間為準(zhǔn)），有涉及違反法律法規(guī)、被司法機(jī)關(guān)和行政機(jī)關(guān)查處的，列入不誠(chéng)信記錄，屬于非法人行為的，取消其涉案產(chǎn)品在全省的申報(bào)、中標(biāo)（入圍）資格；屬于法人行為的，取消其所有產(chǎn)品在全省的申報(bào)、中標(biāo)（入圍）資格，并自取消資格之日起2年內(nèi)不接受其任何產(chǎn)品在全省的集中采購(gòu)申請(qǐng)，全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)2年內(nèi)不得以任何形式采購(gòu)其產(chǎn)品。
（七）建立采購(gòu)平臺(tái)新機(jī)制
1.省級(jí)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)是全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)唯一的藥品、耗材、設(shè)備采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)。省級(jí)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)要進(jìn)一步提高信息化建設(shè)水平，實(shí)現(xiàn)與國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)、省醫(yī)保信息系統(tǒng)、公立醫(yī)院信息系統(tǒng)等對(duì)接，為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供服務(wù)，提高藥品招標(biāo)采購(gòu)、配送管理、評(píng)價(jià)、統(tǒng)計(jì)分析、動(dòng)態(tài)監(jiān)管等能力。
2.全面推進(jìn)信息公開，定期公布醫(yī)院藥品采購(gòu)價(jià)格、數(shù)量、付款時(shí)間及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送到位率、不良記錄等情況，并及時(shí)做好網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)匯總和監(jiān)測(cè)分析工作，合理運(yùn)用差比價(jià)規(guī)則，測(cè)算各類藥品市場(chǎng)平均價(jià)格，采集不同階段藥品采購(gòu)價(jià)格以及周邊國(guó)家和地區(qū)藥品價(jià)格等信息，為各類藥品采購(gòu)提供支持。
3.借助互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等現(xiàn)代信息技術(shù)，不斷擴(kuò)展升級(jí)省級(jí)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)服務(wù)和監(jiān)管功能，提高平臺(tái)智能化水平，適應(yīng)簽訂電子合同、在線支付結(jié)算、網(wǎng)上電子交易等新特點(diǎn)、新要求，為推進(jìn)醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥款，生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用創(chuàng)造條件。
三、組織實(shí)施
（一）省藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)和重大事項(xiàng)的審定，下設(shè)辦公室具體負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的組織實(shí)施和管理。各級(jí)政府對(duì)當(dāng)?shù)厮幤芳胁少?gòu)體制機(jī)制改革任務(wù)的落實(shí)負(fù)總責(zé)。
（二）省醫(yī)改辦牽頭制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品和醫(yī)用耗材等成本控制情況進(jìn)行考核和獎(jiǎng)勵(lì)；省衛(wèi)計(jì)委負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行集中采購(gòu)結(jié)果和履行采購(gòu)合同，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥管理，落實(shí)省級(jí)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)，牽頭推動(dòng)藥款集中支付結(jié)算工作；省食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其申報(bào)藥品的資質(zhì)證明文件進(jìn)行審核把關(guān)，監(jiān)督檢查藥品質(zhì)量，確保臨床用藥安全；省人社廳負(fù)責(zé)醫(yī)保目錄的調(diào)整工作，做好集中采購(gòu)藥品醫(yī)保編碼比照與對(duì)接相關(guān)工作；省經(jīng)信委負(fù)責(zé)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)管理工作，協(xié)調(diào)推動(dòng)省內(nèi)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)生產(chǎn)任務(wù)；省財(cái)政廳負(fù)責(zé)安排藥品集中采購(gòu)所需必要的工作經(jīng)費(fèi)；省商務(wù)廳負(fù)責(zé)藥品流通行業(yè)管理工作，組織遴選藥品配送企業(yè)，制定完善藥品配送管理辦法；省工商局負(fù)責(zé)對(duì)合同履行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)藥品集中采購(gòu)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)和涉及商業(yè)賄賂行為進(jìn)行調(diào)查處理，牽頭落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度；省物價(jià)局負(fù)責(zé)對(duì)入圍藥品價(jià)格進(jìn)行審核，監(jiān)督檢查價(jià)格執(zhí)行情況，依法查處價(jià)格違法行為。
福建省人民政府辦公廳
2015年9月6日