甘衛(wèi)婦幼函〔2021〕260號
各市州、蘭州新區(qū)衛(wèi)生健康委，委屬各單位，蘭州大學(xué)第一、二醫(yī)院，甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院：
???? 按照國家衛(wèi)生健康委辦公廳《關(guān)于印發(fā)人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃指導(dǎo)原則（2021版）的通知》（國衛(wèi)辦婦幼函〔2021〕20號），為指導(dǎo)全省人類輔助生殖技術(shù)（含人類精子庫）規(guī)范有序應(yīng)用，省衛(wèi)生健康委制定了《甘肅省人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃（2021-2025年）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
甘肅省衛(wèi)生健康委員會
2021年6月7日
（信息公開形式：主動公開）
甘肅省人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃（2021-2025年）
為進(jìn)一步加強(qiáng)全省人類輔助生殖技術(shù)（含人類精子庫）監(jiān)管，保障人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范有序應(yīng)用，促進(jìn)生殖醫(yī)學(xué)事業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)國家《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》《人類精子庫管理辦法》《人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃指導(dǎo)原則（2021版）》等文件精神，在甘肅省“十三五”規(guī)劃基礎(chǔ)上，結(jié)合省情，制定本應(yīng)用規(guī)劃。
一、總體要求
深入貫徹落實(shí)《“健康甘肅2030”規(guī)劃綱要》，堅(jiān)持新時代衛(wèi)生健康工作方針，以維護(hù)和促進(jìn)人民群眾生殖健康為核心，以保障醫(yī)療安全為前提，統(tǒng)籌規(guī)劃全省各類人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用。通過規(guī)劃引領(lǐng)，優(yōu)化資源供給、提升服務(wù)質(zhì)量、保障社會公益，逐步形成供需平衡、布局合理、規(guī)范發(fā)展的甘肅省人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)體系，不斷滿足人民群眾生殖健康需求。
二、現(xiàn)狀分析
隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深入、醫(yī)療保健保障制度逐步完善，我省生殖健康工作有序開展，孕產(chǎn)婦兒童健康水平得到了顯著提高。截至2020年底,全省開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共有3家，籌建機(jī)構(gòu)有1家。其中開展夫精人工授精技術(shù)機(jī)構(gòu)3家、供精人工授精機(jī)構(gòu)2家、體外受精-胚胎移植技術(shù)機(jī)構(gòu)3家、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)機(jī)構(gòu)3家、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)機(jī)構(gòu)2家，并設(shè)置1所人類精子庫。2019年，全省輔助生殖機(jī)構(gòu)開展體外受精-胚胎移植移植周期數(shù)12176個。2020年全省常住人口2647.43萬人，出生28.06萬人，育齡婦女?dāng)?shù)為443萬人，人口出生率為10.6‰，自然增長率為3.85‰。
目前，蘭州市有3所服務(wù)機(jī)構(gòu)，酒泉市正在籌建1所服務(wù)機(jī)構(gòu)，其他市州尚未設(shè)置。機(jī)構(gòu)數(shù)量相對不足且分布不均衡，還不能滿足廣大人民群眾的健康需求。為解決供需不平衡的問題，需按照統(tǒng)一規(guī)劃，控制總量，有序發(fā)展的原則，統(tǒng)籌安排全省輔助生殖機(jī)構(gòu)總體數(shù)量和地區(qū)布局。通過不斷加強(qiáng)輔助生殖技術(shù)人才培養(yǎng)，積極推進(jìn)各地輔助生殖機(jī)構(gòu)建設(shè)工作，到2025年，建設(shè)覆蓋全省布局合理，技術(shù)精良，供需平衡的全省人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)體系。
三、配置原則
（一）質(zhì)量安全優(yōu)先。為保障人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)質(zhì)量和安全，嚴(yán)防妊娠風(fēng)險，確保母嬰安全，新籌建開展的人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)當(dāng)規(guī)劃在區(qū)域內(nèi)具有較高婦產(chǎn)相關(guān)?？扑胶途C合醫(yī)療救治能力的綜合醫(yī)院、婦幼保健院或婦產(chǎn)醫(yī)院。同等條件下優(yōu)先考慮開展生育全程醫(yī)療保健服務(wù)、具備不孕癥綜合診療手段、應(yīng)用中醫(yī)藥治療不孕不育的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
（二）分類指導(dǎo)管理。結(jié)合全省人類輔助生殖技術(shù)開展情況，合理增加開展人工授精技術(shù)、常規(guī)體外授精-胚胎移植技術(shù)、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)的機(jī)構(gòu)數(shù)量，嚴(yán)格規(guī)劃開展植入前胚胎遺傳學(xué)篩查診斷技術(shù)的機(jī)構(gòu)數(shù)量，加強(qiáng)分類指導(dǎo)和精細(xì)化管理。
（三）合理規(guī)劃布局。統(tǒng)籌考慮區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、醫(yī)療資源分布、人口結(jié)構(gòu)和育齡人口數(shù)量、地理交通環(huán)境、人口流動等情況進(jìn)行機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。在技術(shù)條件成熟和醫(yī)療保障充分的情況下，優(yōu)先考慮在人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)資源相對不足或尚未設(shè)置的地區(qū)進(jìn)行設(shè)置，以實(shí)現(xiàn)資源在省內(nèi)的合理分布和群眾就醫(yī)選擇的公平可及。
（四）穩(wěn)妥有序發(fā)展。從區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和醫(yī)療供需實(shí)際出發(fā)，合理控制輔助生殖機(jī)構(gòu)規(guī)模，堅(jiān)持公益性，嚴(yán)禁商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化。對新籌建開展的人類輔助生殖技術(shù)強(qiáng)化準(zhǔn)入管理，分年度有計(jì)劃審批，合理預(yù)留設(shè)置空間，避免盲目建設(shè)和無序競爭。對已審批許可的機(jī)構(gòu)開展定期校驗(yàn)和隨機(jī)抽查，加強(qiáng)日常監(jiān)管，建立動態(tài)退出機(jī)制。
四、機(jī)構(gòu)數(shù)量及區(qū)域布局
根據(jù)國家衛(wèi)生健康委《應(yīng)用規(guī)劃指導(dǎo)原則》中《人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃測算參考方法》，結(jié)合現(xiàn)有機(jī)構(gòu)數(shù)量進(jìn)行測算，到2025年，全省開展人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)總數(shù)不超過7所。規(guī)劃期間開展夫精人工授精、供精人工授精、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)的機(jī)構(gòu)可新增3所，按照技術(shù)成熟、利于監(jiān)管、保障公益的因素，優(yōu)先考慮服務(wù)資源相對不足或尚未設(shè)置的地區(qū)，和?？扑郊熬C合醫(yī)療救治能力較強(qiáng)、不孕癥診療及中醫(yī)藥應(yīng)用開展較好的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。開展植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)的機(jī)構(gòu)數(shù)量規(guī)劃期間可新增1所，在具備產(chǎn)前診斷技術(shù)資質(zhì)、實(shí)施常規(guī)體外受精-胚胎移植或卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)滿5年、技術(shù)條件更加成熟和遺傳咨詢服務(wù)能力較強(qiáng)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行設(shè)置。我省人類精子庫設(shè)置堅(jiān)持“總量不變，提升能力，確保安全”的原則，不再增加數(shù)量。
五、保障措施
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。人類輔助生殖技術(shù)屬于限制性應(yīng)用的衛(wèi)生技術(shù)，要充分認(rèn)識加強(qiáng)人類輔助生殖技術(shù)管理對于維護(hù)人民群眾生殖健康和保護(hù)醫(yī)護(hù)人員合法權(quán)益的重要意義。各級衛(wèi)生健康行政部門要提高政策運(yùn)用能力，嚴(yán)格按照國家應(yīng)用規(guī)劃要求，加強(qiáng)對轄區(qū)人類輔助生殖技術(shù)的管理和技術(shù)申報(bào)工作。同時要加強(qiáng)管理人員及專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)，認(rèn)真組織開展《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》《人類精子庫管理辦法》的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，切實(shí)提高政策水平和依法依規(guī)服務(wù)意識,促進(jìn)全省人類輔助生殖技術(shù)管理水平有效提升。
（二）規(guī)范開展服務(wù)。經(jīng)批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫相關(guān)技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則，加強(qiáng)完善內(nèi)部管理制度體系。要嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，嚴(yán)控多胎妊娠，堅(jiān)決打擊代孕、非法采供精、非法采供卵、濫用性別鑒定技術(shù)等違規(guī)違法行為。要切實(shí)履行生殖醫(yī)學(xué)倫理委員會監(jiān)督作用，建立內(nèi)部約束機(jī)制，確保人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范合理應(yīng)用。
（三）依法加強(qiáng)監(jiān)管。要嚴(yán)格落實(shí)規(guī)劃，按照規(guī)范有序、公開透明、公正廉潔的原則，組織開展人類輔助生殖技術(shù)籌建和審批。各級衛(wèi)生健康行政部門和綜合監(jiān)督執(zhí)法部門要將輔助生殖技術(shù)監(jiān)督執(zhí)法納入綜合監(jiān)督執(zhí)法，加強(qiáng)日常監(jiān)督和隨機(jī)抽查，對督查中發(fā)現(xiàn)重大管理和技術(shù)問題的輔助生殖機(jī)構(gòu)，按照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。堅(jiān)決打擊非法執(zhí)業(yè)活動，嚴(yán)禁未獲批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)擅自開展人類輔助生殖技術(shù)。省衛(wèi)生健康委將適時公布獲準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)名單及輔助生殖技術(shù)，引導(dǎo)群眾科學(xué)就醫(yī)，并主動接受社會監(jiān)督。