??? 為進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新,提高服務(wù)質(zhì)量,切實(shí)便利區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥企業(yè),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心(以下統(tǒng)稱分中心)正式啟動(dòng)一般性技術(shù)問題解答工作。根據(jù)“實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一流程、標(biāo)準(zhǔn)和尺度”的目標(biāo)要求,由于分中心官方網(wǎng)站正在建設(shè),分中心暫時(shí)通過國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站申請(qǐng)人之窗接收轄區(qū)內(nèi)申請(qǐng)人的一般性技術(shù)問題咨詢?,F(xiàn)將具體事項(xiàng)通知如下:
??? 一、服務(wù)范圍
??? 注冊(cè)地址在分中心轄區(qū)內(nèi)的注冊(cè)申請(qǐng)人,可通過申請(qǐng)人之窗向分中心提交一般性技術(shù)問題。
??? 二、問題提交路徑
??? 分中心轄區(qū)內(nèi)申請(qǐng)人可通過國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站首頁宣傳條幅對(duì)應(yīng)的“長(zhǎng)三角分中心”、“大灣區(qū)分中心”按鈕,提交一般性技術(shù)問題?;虻卿泧?guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站申請(qǐng)人之窗,選擇“長(zhǎng)三角分中心”、“大灣區(qū)分中心”通道,提交一般性技術(shù)問題。
??? 三、答復(fù)時(shí)限
??? 分中心對(duì)于提交的一般性技術(shù)問題原則上于10個(gè)工作日內(nèi)予以答復(fù)。
??? 四、實(shí)施日期
??? 分中心一般性技術(shù)問題解答工作自2021年5月1日起正式實(shí)施。分中心轄區(qū)內(nèi)申請(qǐng)人2021年5月1日(含)起可向分中心提交一般性技術(shù)問題。
?國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心
2021年4月30日