各有關(guān)企業(yè):
?? 按照安排,我省通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥品(第二批)申報(bào)材料審核結(jié)果已于2020年2月17日至21日對(duì)外進(jìn)行了公示,公示期間共收到9份申訴材料,無投訴情況。經(jīng)研究決定,現(xiàn)將申報(bào)材料審核結(jié)果及有關(guān)申訴處理情況予以公布,并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、申訴處理情況
(一)申訴采納情況
1、采納揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司申訴內(nèi)容。撤銷其申報(bào)的“布洛芬顆粒0.1g”申報(bào)資格。
2、采納正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申訴內(nèi)容。撤銷其申報(bào)的“醋酸阿比特龍片0.25g”、“替格瑞洛片90mg”、“甲磺酸伊馬替尼膠囊100mg”、“鹽酸二甲雙胍緩釋片0.5g”申報(bào)資格。
3、采納齊魯制藥(海南)有限公司申訴內(nèi)容。將公示表中“阿多伐他汀鈣片”的藥品通用名稱修改為“阿托伐他汀鈣片”。
4、采納四川匯宇制藥有限公司申訴內(nèi)容。將公示表中“多西他賽注射液1ml:mg”的藥品規(guī)格修改為“4ml:80mg”。
5、采納齊魯制藥有限公司申訴內(nèi)容。將其申報(bào)的“依托考昔片,規(guī)格:30mg、60mg、120mg”的生產(chǎn)企業(yè)名稱“齊魯制藥(海南)有限公司”修改為“齊魯制藥有限公司”。
6、采納上海宣泰海門藥業(yè)有限公司申訴內(nèi)容。將其申報(bào)的“鹽酸二甲雙胍緩釋片0.5g”的生產(chǎn)企業(yè)名稱“上海宜泰海門藥業(yè)有限公司”修改為“上海宣泰海門藥業(yè)有限公司”。
7、采納廈門恩成制藥有限公司申訴內(nèi)容。將公示表中“口服溶液鹽散(III)”的藥品通用名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱“廈門思成制藥有限公司”分別修改為“口服補(bǔ)液鹽散(III)”和“廈門恩成制藥有限公司”。
(二)申訴不采納情況
不采納揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司和四川美大康華康藥業(yè)有限公司申訴內(nèi)容。其材料遞交時(shí)間在本次審核工作開展之后,納入下一批次辦理。
二、申報(bào)材料審核結(jié)果公布
通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥品(第二批)申報(bào)材料審核結(jié)果詳見附件。
電話:0851-85948167 ??0851-85949042
貴州省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
??2020年3月6日