??? 為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《用于放射治療的X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》和《正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。
??? 特此通告。
國家藥監(jiān)局
2020年2月21日