各市州、甘肅礦區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委、食藥監(jiān)局、工商局、國稅局、商務(wù)局、蘭州新區(qū)衛(wèi)計(jì)和食藥監(jiān)管局，省屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu):
國務(wù)院醫(yī)改辦等8部門《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見（試行）》（國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號(hào)）及甘肅省醫(yī)改辦等8部門《甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”實(shí)施方案（試行）》（甘醫(yī)改辦發(fā)〔2017〕12號(hào)）印發(fā)后，企業(yè)按照“兩票制”要求及市場化規(guī)則優(yōu)化供應(yīng)渠道，通過增加開戶、兼并重組或異地設(shè)倉等舉措，積極推進(jìn)“兩票制”落實(shí)。但各市州監(jiān)管部門及醫(yī)療機(jī)構(gòu)在落實(shí)過程中，遇到了一些操作層面亟待解決的問題，經(jīng)與相關(guān)部門協(xié)商，現(xiàn)將相關(guān)問題明確如下。
一、關(guān)于集團(tuán)及母子公司的概念界定
（一）相關(guān)概念界定
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，企業(yè)集約化、集團(tuán)化趨勢(shì)明顯。在藥品“兩票制”改革影響下，藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域企業(yè)集團(tuán)化快速發(fā)展?！豆痉ā返谑臈l第二款規(guī)定“公司可以設(shè)立子公司，子公司具有法人資格，依法獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任”。母公司是指擁有另一公司全部股權(quán)或享有另一公司控股權(quán)從而對(duì)另一公司的經(jīng)營管理決策實(shí)施控制的公司；子公司是指因全部或一定的股權(quán)被母公司持有而受其控制的公司?？毓勺庸局改腹境钟?0%以上股權(quán)的公司。
分公司是總公司的分支機(jī)構(gòu)。總公司具有獨(dú)立的法人資格，分公司不具有獨(dú)立的法人資格，不能對(duì)外承擔(dān)法律責(zé)任。
集團(tuán)型企業(yè)指依據(jù)《企業(yè)集團(tuán)登記管理暫行規(guī)定》登記設(shè)立的企業(yè)集團(tuán)?！镀髽I(yè)集團(tuán)登記管理暫行規(guī)定》第四條“企業(yè)集團(tuán)由母公司、子公司、參股公司以及其他成員單位組建而成。事業(yè)單位法人、社會(huì)團(tuán)體法人也可以成為企業(yè)集團(tuán)成員。母公司應(yīng)當(dāng)是依法登記注冊(cè)，取得企業(yè)法人資格的控股企業(yè)。企業(yè)集團(tuán)的其他成員應(yīng)當(dāng)是母公司對(duì)其參股或者與母子公司形成生產(chǎn)經(jīng)營、協(xié)作聯(lián)系的其他企業(yè)法人、事業(yè)單位法人或者社會(huì)團(tuán)體法人?！?
（二）集團(tuán)型企業(yè)母子公司認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)
1.集團(tuán)型企業(yè)應(yīng)在工商行政管理部門集團(tuán)登記，并具有相應(yīng)企業(yè)集團(tuán)名稱；
2.企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部母公司與子公司的全資或控股關(guān)系以在工商行政管理部門提供或查詢的持股材料為依據(jù)；
3.母公司對(duì)子公司持股比例大于50%的認(rèn)定為控股；
4.有獨(dú)立的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。
（三）分公司認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)
1.總公司和分公司應(yīng)在工商行政管理部門批準(zhǔn)登記，并且使用同一名義從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)；
2.具有分公司工商登記營業(yè)執(zhí)照，法定代表人與總公司一致或不一致，經(jīng)營范圍和期限不得超過總公司。
3.總公司匯總統(tǒng)一納稅或獨(dú)立納稅。
4.有獨(dú)立的《藥品經(jīng)營許可證》，非法人分公司沒有藥品購進(jìn)權(quán)利，僅承擔(dān)所在區(qū)域總公司購進(jìn)藥品的銷售與配送。法人分公司具有藥品獨(dú)立購進(jìn)權(quán)利，按照母子公司認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)定。
二、信息化“兩票制”驗(yàn)證申報(bào)工作
（一）“兩票制”中需認(rèn)定的情形
為實(shí)現(xiàn)信息化驗(yàn)票，全省擬統(tǒng)一對(duì)“藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團(tuán)）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國內(nèi)總代理（全國僅限1家國內(nèi)總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)”和“藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間、子公司與母公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票”以及“委托藥品生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)代為銷售藥品的上市許可持有者可視同生產(chǎn)企業(yè)”等情形進(jìn)行認(rèn)定，以減輕各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)審查認(rèn)定壓力，提高管理效率。
（二）認(rèn)定申報(bào)工作
為實(shí)現(xiàn)信息化手段“兩票制”驗(yàn)證工作，省藥品集中采購平臺(tái)和陽光采購平臺(tái)維護(hù)商開發(fā)了“發(fā)票維護(hù)及查詢”模塊，對(duì)藥品采購伴隨的發(fā)票信息、隨貨同行信息、“兩票制”中視同為一票情形的企業(yè)等提供電子化查詢、驗(yàn)證和追溯。根據(jù)上述認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和需要認(rèn)定的情形，我省將啟動(dòng)“兩票制”中視同為一票情形的企業(yè)申報(bào)認(rèn)定工作。
1.提交資料
（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團(tuán)）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）需提交各法人機(jī)構(gòu)的企業(yè)資質(zhì)（工商、稅務(wù)、藥監(jiān)等相關(guān)資質(zhì)）、集團(tuán)內(nèi)部隸屬關(guān)系工商登記相關(guān)證明及僅銷售本企業(yè)藥品的證明。
（2）境外藥品國內(nèi)總代理（全國僅限1家國內(nèi)總代理）提交代理資質(zhì)及相關(guān)資料。
（3）藥品上市許可持有者申請(qǐng)所委托生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)視同生產(chǎn)企業(yè)的，提交上市許可資質(zhì)、所委托企業(yè)資質(zhì)和委托授權(quán)關(guān)系證明。
（4）集團(tuán)型流通企業(yè)，提交加蓋工商部門檔案查詢章的集團(tuán)登記相關(guān)資料及持股證明。流通企業(yè)為有限責(zé)任公司的，提交加蓋工商部門檔案查詢章的出資證明材料；流通企業(yè)為股份有限公司的，提交在工商登記機(jī)關(guān)最近一次備案的記載其股東及股本構(gòu)成情況的公司章程，并加蓋集團(tuán)母公司及本公司印章。
（5）關(guān)系為總公司分公司性質(zhì)的，需提交總公司和分公司的企業(yè)資質(zhì)（工商、稅務(wù)、藥監(jiān)等）及集團(tuán)內(nèi)部隸屬關(guān)系相關(guān)證明。
2.申報(bào)周期
請(qǐng)藥品生產(chǎn)流通集團(tuán)型相關(guān)企業(yè)按上述要求向省衛(wèi)生計(jì)生委藥政處進(jìn)行書面申請(qǐng)。省衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同省公共資源交易局等相關(guān)監(jiān)管部門審核，公示后并導(dǎo)入采購平臺(tái)驗(yàn)票系統(tǒng)，全省范圍配送可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。
本通知下發(fā)之日起開始申報(bào)，不定期公布認(rèn)定名單。
三、鼓勵(lì)委托配送及異地建倉
為進(jìn)一步保障藥品及時(shí)有效供應(yīng)，深入推進(jìn)“兩票制”實(shí)施，我省鼓勵(lì)在藥品流通領(lǐng)域試行開展委托配送。支持優(yōu)先選擇已遴選的配送企業(yè)和具備現(xiàn)代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)有序建設(shè)社會(huì)化、專業(yè)化、現(xiàn)代化的藥品物流配送中心，開展藥品委托配送業(yè)務(wù)，并承接其他藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的藥品儲(chǔ)存業(yè)務(wù)。委托方與被委托方之間無藥品購銷行為，委托方與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間進(jìn)行藥品稅務(wù)票據(jù)結(jié)算。委托關(guān)系應(yīng)向所在市（縣）衛(wèi)生計(jì)生部門備案。
支持有條件的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)異地設(shè)置倉庫，實(shí)現(xiàn)多倉協(xié)同，完善企業(yè)的藥品物流配送網(wǎng)絡(luò)，保障藥品流通質(zhì)量和供應(yīng)。
2017年11月27日