近日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》）。就此，記者采訪了國務(wù)院醫(yī)改辦負責(zé)人。
問：《指導(dǎo)意見》出臺的背景是什么？對進一步深化醫(yī)改有什么重要意義？
答：黨的十八大開啟了全面深化醫(yī)改的新階段，習(xí)近平總書記強調(diào)，改革已進入深水區(qū)，到了一個新的歷史關(guān)頭，必須一鼓作氣、堅定不移，必須堅定信心、增強勇氣，敢于啃硬骨頭，敢于涉險灘，敢于向積存多年的頑瘴痼疾開刀，堅決打好全面深化改革這場攻堅戰(zhàn)。完善藥品集中采購工作是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容和關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我國藥品集中采購工作起步于20世紀90年代，先后經(jīng)歷了醫(yī)院分散采購、依托營利性第三方中介機構(gòu)開展以地市為單位的藥品集中采購，到建立政府主導(dǎo)的非營利性省級平臺以?。▍^(qū)、市）為單位的藥品集中采購，再到新醫(yī)改以來逐步建立基層基本藥物采購新機制等不同發(fā)展階段。實施藥品聯(lián)合采購是國際慣例和通行做法，堅持以?。▍^(qū)、市）為單位的藥品集中采購是聯(lián)合采購的一種形式。2006年以后，我國推行以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購，在規(guī)范藥品采購行為、保證藥品質(zhì)量和用藥安全、降低藥品虛高價格、遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)等方面發(fā)揮了積極作用，特別是實施基本藥物制度，構(gòu)建基層藥品采購新機制，取得了新突破，人民群眾得到了明顯實惠，各地也積累了豐富經(jīng)驗。但是，由于目前基層與公立醫(yī)院藥品集中采購是“一個平臺，兩個辦法”，醫(yī)院藥品招標與采購脫節(jié)，部分藥品價格虛高不下，藥品回扣、商業(yè)賄賂案件頻發(fā)等問題仍比較突出，社會各界對此反映強烈，改革和完善公立醫(yī)院藥品集中采購辦法勢在必行。按照中央深化醫(yī)改工作的總體部署，國家衛(wèi)生計生委會同有關(guān)部門，全面評估各省（區(qū)、市）藥品集中招標采購做法，對存在的問題進行深入分析，并系統(tǒng)總結(jié)公立醫(yī)院綜合改革試點城市的有益探索和基本藥物采購積累的成功經(jīng)驗，學(xué)習(xí)借鑒國際藥品采購的通行做法，反復(fù)征求了地方、醫(yī)改成員單位和專家的意見，提出了有針對性的政策措施，形成了《指導(dǎo)意見》初稿。經(jīng)國務(wù)院醫(yī)改辦公室全體會議審議后，再次廣泛征求有關(guān)部門、各地方、藥品生產(chǎn)流通企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會等多方面的意見，充分吸收采納合理性建議，進一步修改完善，形成《指導(dǎo)意見》送審稿，經(jīng)國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組全體會議審議通過，2月9日經(jīng)國務(wù)院同意，以國務(wù)院辦公廳名義印發(fā)。
完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作，有利于破除以藥補醫(yī)機制，加快公立醫(yī)院特別是縣級公立醫(yī)院改革；有利于降低藥品虛高價格，減輕人民群眾用藥負擔(dān)；有利于預(yù)防和遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂；有利于推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競爭，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展?！吨笇?dǎo)意見》的出臺，對于加快公立醫(yī)院改革，規(guī)范藥品流通秩序，完善國家藥物政策，建立健全以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系具有重要意義。
問：《指導(dǎo)意見》的總體考慮是什么？在完善藥品采購方面有哪些創(chuàng)新舉措和亮點？
答：完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的總體思路是：全面貫徹落實黨的十八大和十八屆二中、三中、四中全會精神，按照市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，借鑒國際藥品采購?fù)ㄐ凶龇?，充分吸收基本藥物采購?jīng)驗，堅持以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向，實行一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購，采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施，加強對藥品采購全過程綜合監(jiān)管，切實保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)。鼓勵地方結(jié)合實際探索創(chuàng)新，進一步提高醫(yī)院在藥品采購中的參與度。
《指導(dǎo)意見》重點圍繞“招什么、怎么招，怎么配送，怎么結(jié)算，如何監(jiān)管”等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提出了一系列有針對性的創(chuàng)新舉措。一是實行藥品分類采購。對不同藥品分別采取招標采購、談判采購、醫(yī)院直接采購、定點生產(chǎn)等方式，保障藥品供應(yīng)，降低虛高價格。二是改進藥款結(jié)算方式。鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)院直接結(jié)算藥品貨款，與配送企業(yè)結(jié)算配送費用，進一步減少中間環(huán)節(jié)。三是加強藥品配送管理。重點保障偏遠、交通不便地區(qū)的藥品供應(yīng)配送，鼓勵各地結(jié)合實際探索縣鄉(xiāng)村一體化配送。四是規(guī)范采購平臺建設(shè)。拓展省級藥品集中采購平臺功能，統(tǒng)一藥品采購編碼，公開藥品采購信息，實現(xiàn)藥品采購數(shù)據(jù)共享和互聯(lián)互通。五是強化綜合監(jiān)督管理。嚴肅查處醫(yī)院和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)行為。
問：《指導(dǎo)意見》提出實施藥品分類采購，具體包括哪些內(nèi)容？
答：分類采購主要針對藥品供應(yīng)采取招標采購、談判采購、醫(yī)院直接采購、定點生產(chǎn)、特殊藥品采購等不同方式。一是對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，采取雙信封制公開招標采購。同時，對競標價格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險的藥品，必須進行綜合評估，避免惡性競爭。二是對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機制，合理降低藥品價格。建立國家談判機制是一項全新工作，目前正在研究制訂談判辦法。三是對婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤?、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品和常用低價藥品，實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購。四是對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品，由國家招標定點生產(chǎn)、議價采購。五是對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現(xiàn)行規(guī)定采購。
問：如何確保藥品采購工作在陽光下運行？
答：《指導(dǎo)意見》在強化綜合監(jiān)督管理方面，采取了多項有針對性的具體措施。一是建立處方點評和醫(yī)師約談制度，發(fā)揮藥師的用藥指導(dǎo)作用，規(guī)范醫(yī)生處方行為。重點跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品。建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系，推進藥品劑型、規(guī)格、包裝標準化。二是將藥品集中采購情況作為醫(yī)院及其負責(zé)人的重要考核內(nèi)容，納入目標管理及醫(yī)院評審評價工作。對醫(yī)院違規(guī)網(wǎng)下采購、拖延貨款的，視情節(jié)輕重給予通報批評、限期整改、責(zé)令支付違約金、降低等級等處理。涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的，依法嚴肅查處。三是加強對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，強化藥品成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測，規(guī)范價格行為，保護患者合法權(quán)益。依法嚴肅查處價格違法和壟斷行為，及偽造或虛開發(fā)票、掛靠經(jīng)營、“走票”等違法行為。強化重點藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。四是嚴格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。各地都要建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信記錄并及時公布。五是省級藥品集中采購平臺及時收集藥品采購信息、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配送到位率、不良記錄等，定期向社會公布。
《指導(dǎo)意見》還提出要堅持全國統(tǒng)一市場，維護公平競爭環(huán)境，反對各種形式的地方保護。同時，要全面推進信息公開，建立有獎舉報制度，自覺接受人大、政協(xié)和社會各界監(jiān)督，確保藥品采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行。
問：《指導(dǎo)意見》對藥品集中采購平臺規(guī)范化建設(shè)有哪些具體要求？
答：規(guī)范化的藥品集中采購平臺是完善藥品集中采購工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和重要支撐。各?。▍^(qū)、市）數(shù)據(jù)是十分寶貴的資源，離開平臺和數(shù)據(jù)，采購就是無源之水。目前，各地藥品集中采購平臺還缺乏統(tǒng)一的建設(shè)標準、統(tǒng)一的功能規(guī)范、統(tǒng)一的采購編碼，國家與省之間、省際之間還沒有全部聯(lián)網(wǎng)，因此，《指導(dǎo)意見》對規(guī)范采購平臺建設(shè)提出了明確的具體要求。一是實現(xiàn)互聯(lián)互通。2014年國家已啟動藥品供應(yīng)保障綜合管理信息系統(tǒng)建設(shè)，將統(tǒng)一省級藥品集中采購平臺規(guī)范化建設(shè)標準，推動藥品采購編碼標準化，目前已與天津等5個省（區(qū)、市）初步實現(xiàn)了上下傳輸，今年要加快進度實現(xiàn)所有省份互聯(lián)互通、資源共享。二是拓展平臺功能。省級藥品集中采購平臺要面向各級醫(yī)院和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，提高在藥品招標采購、配送管理、結(jié)算、評價、統(tǒng)計分析、動態(tài)監(jiān)管等方面的能力。三是推進信息公開。定期向社會公布醫(yī)院藥品采購價格、數(shù)量、回款時間、每家醫(yī)院的配送企業(yè)名單及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配送到位率、不良記錄等，接受社會監(jiān)督。四是落實責(zé)任分工。維護政府主導(dǎo)、非營利性的藥品集中采購平臺的公益性質(zhì)，省級人民政府要給予必要的人力、財力、物力支持，這項工作只能加強不能削弱。
問：《指導(dǎo)意見》在哪些方面鼓勵地方探索創(chuàng)新？
答：我國幅員遼闊，地域差異明顯，改革需要在實踐中不斷探索、積累經(jīng)驗?！吨笇?dǎo)意見》強調(diào)用“四個有利于”來檢驗公立醫(yī)院藥品集中采購工作的成效，鼓勵各地結(jié)合實際，探索創(chuàng)新。一是堅持以?。▍^(qū)、市）為單位的藥品集中采購，鼓勵省際跨區(qū)域、專科醫(yī)院聯(lián)合采購。也允許各地結(jié)合實際，按照“四個有利于”原則探索藥品集中采購的多種形式。二是采取統(tǒng)籌兼顧，放管結(jié)合，外加推力，內(nèi)增活力的策略，對公立醫(yī)院改革試點城市，允許以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購，公開交易，成交價格不得高于省級中標價格。如果試點城市成交價格明顯低于省級中標價格，省級中標價格應(yīng)按試點城市成交價格調(diào)整。由各地根據(jù)實際情況制定具體辦法。三是鼓勵各地利用藥品集中采購平臺簽訂電子合同、在線支付、集中結(jié)算，保障購銷公平、及時供應(yīng)、及時支付。四是堅持上下聯(lián)動，整合醫(yī)院與基層藥品供應(yīng)配送服務(wù)，鼓勵各地遠近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動，探索縣鄉(xiāng)村一體化配送，提高采購、配送集中度，切實保障偏遠、交通不便地區(qū)藥品配送。五是強化生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任，鼓勵生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)院直接結(jié)算藥品貨款，與配送企業(yè)直接結(jié)算配送費用。六是鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新，允許各地對采購周期內(nèi)新批準上市的藥品另行組織集中采購，避免藥品研發(fā)新藥上市與臨床使用脫節(jié)、影響患者就醫(yī)用藥實際問題。
問：《指導(dǎo)意見》的出臺能產(chǎn)生哪些惠民實效？
答：完善公立醫(yī)院藥品集中采購政策是健全藥品供應(yīng)保障體系的一項重大改革舉措，《指導(dǎo)意見》的實施將會釋放更多的改革紅利，讓人民群眾得到更多的用藥實惠。一是降低藥品價格，減輕患者負擔(dān)。通過不同采購方式，促進市場充分競爭，將有效降低藥品虛高的價格。通過規(guī)范臨床用藥行為，降低門診和住院次均藥費，可以減少醫(yī)?；鸷腿嗣袢罕娝庂M支出。二是保證藥品質(zhì)量，強調(diào)用藥安全?！吨笇?dǎo)意見》明確將《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（GMP）認證標準，相關(guān)藥品在發(fā)達國家（地區(qū)）上市準入情況，適宜的劑型、規(guī)格、包裝作為重要評價指標，鼓勵優(yōu)先采購達到國際水平的仿制藥，加強藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，進一步降低了藥品采購的安全性風(fēng)險。三是保障藥品供應(yīng)，滿足用藥需求。在保障大多數(shù)臨床常見疾病用藥需求的同時，強化短缺藥品監(jiān)測和預(yù)警，對常用低價藥品、婦兒?？啤⒓保〒專┚人幤凡扇∠鄳?yīng)的政策措施。同時，為了緩解臨床藥品供應(yīng)短缺問題，提高藥品公平性可及性，我們還研究印發(fā)了《關(guān)于做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作的意見》、《關(guān)于對用量小臨床必需的基本藥物品種實行定點生產(chǎn)試點的實施方案》、《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》等一系列配套文件，更好地滿足群眾基本用藥需求。四是遏制腐敗行為，扭轉(zhuǎn)行業(yè)風(fēng)氣。實施藥品集中采購，全面推進信息公開，對藥品招標、采購、配送、使用、結(jié)算等各環(huán)節(jié)加強綜合監(jiān)督管理，接受社會各界監(jiān)督，有利于預(yù)防和遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂。同時，加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，強化藥品采購機構(gòu)、醫(yī)院和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)等相關(guān)主體的責(zé)任，針對藥品質(zhì)量、價格等方面的違法違規(guī)行為建立嚴格的懲處機制，有利于扭轉(zhuǎn)行業(yè)風(fēng)氣，更好的維護藥品生產(chǎn)流通市場良好秩序。
問：《指導(dǎo)意見》提出的各項政策措施如何才能得到有效落實？
答：藥品采購是公立醫(yī)院改革的重要環(huán)節(jié)，也是藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域改革的重要內(nèi)容，同時又是多方利益博弈的焦點領(lǐng)域。改革現(xiàn)行的采購辦法，必然觸動現(xiàn)有的利益格局，是一塊難啃的硬骨頭。特別是公立醫(yī)院藥品集中采購工作政策性強，涉及面寬，有些分類采購政策措施還要在實踐中不斷完善。為此，《指導(dǎo)意見》對各地各部門貫徹落實提出了明確的工作要求。一要加強培訓(xùn)，加快組織實施。要求各地抓緊組織學(xué)習(xí)貫徹，抓緊研究制定本地公立醫(yī)院藥品集中采購實施方案，明確時間進度表和技術(shù)路線圖，確保2015年全面啟動新一輪藥品采購。二要明確責(zé)任，防范廉政風(fēng)險。各地要加強組織領(lǐng)導(dǎo)和督導(dǎo)評估，及時研究解決藥品集中采購工作中的重大問題，妥善回應(yīng)社會關(guān)切。有關(guān)部門要各司其職，密切配合，形成合力。要建立權(quán)力運行監(jiān)控機制，加強內(nèi)部制約和外部監(jiān)督，強化廉政風(fēng)險防控。三要著眼全局，統(tǒng)籌推進改革。藥品集中采購工作涉及多方利益調(diào)整，牽一發(fā)而動全身，要處理好整體推進和重點突破的關(guān)系，必須堅持醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動”，增強改革的整體性、系統(tǒng)性和協(xié)同性，注重推動各項改革相互促進、良性互動、協(xié)同配合，形成推進改革的強大合力，確保各項政策措施落到實處，取得實效。要防止畸重畸輕、單兵突進、顧此失彼。四要凝聚共識，加強宣傳引導(dǎo)。各地各有關(guān)部門要堅持正確導(dǎo)向，加強政策解讀和輿論引導(dǎo)，凝聚改革共識，營造良好社會氛圍。
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