各有關(guān)藥品生產(chǎn)、配送企業(yè):
為準(zhǔn)確掌握我省藥品供應(yīng)信息,保障短缺藥品供應(yīng),在省、市、縣、鄉(xiāng)四級醫(yī)療機構(gòu)短缺藥品信息監(jiān)測哨點的基礎(chǔ)上,前移預(yù)警端口,將部分生產(chǎn)、配送企業(yè)納入監(jiān)測哨點,建立短缺藥品企業(yè)監(jiān)測預(yù)警報告制度?,F(xiàn)將相關(guān)事宜通知如下:
一、監(jiān)測哨點設(shè)定范圍
(一)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)測哨點
省基本藥物集中采購平臺掛網(wǎng)的藥品,屬于省短缺藥品清單內(nèi)品種的所有生產(chǎn)企業(yè)全部列為監(jiān)測哨點。
(二)配送企業(yè)監(jiān)測哨點
遴選配送網(wǎng)絡(luò)覆蓋面廣、市場份額較大、配送品種數(shù)量較多、供應(yīng)服務(wù)較好的藥品配送企業(yè)為監(jiān)測哨點。
二、監(jiān)測信息報告內(nèi)容
(一)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)測哨點
重點報告由于原料短缺、原料壟斷、企業(yè)生產(chǎn)線改造、交易價格低、藥品GMP認(rèn)證或調(diào)整生產(chǎn)品種等原因?qū)е滤幤凡荒苷Ia(chǎn)供應(yīng)的品種。生產(chǎn)企業(yè)報告的短缺藥品信息應(yīng)包括:批準(zhǔn)文號、通用名、劑型、制劑規(guī)格、現(xiàn)有庫存可保持正常供貨時間、預(yù)計停/減產(chǎn)起始時間、停產(chǎn)/減產(chǎn)原因等。
(二)配送企業(yè)監(jiān)測哨點
重點報告由于供應(yīng)量不足、供應(yīng)不及時或需求量激增導(dǎo)致不能滿足醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床需求的品種。配送企業(yè)報告的短缺藥品信息內(nèi)容應(yīng)包括:批準(zhǔn)文號、通用名、劑型、制劑規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、短缺時間、短缺原因等。
三、監(jiān)測預(yù)警報告方式
藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)監(jiān)測點通過登錄省藥品集中采購平臺“短缺藥品監(jiān)測”窗口,選擇“短缺藥品信息填報”條目,采用點選方式填報短缺藥品信息。
(一)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)測點
各生產(chǎn)企業(yè)對不能正常生產(chǎn)供應(yīng)的短缺品種進行如實填報,每月25日前填報本企業(yè)短缺藥品信息,如無藥品短缺情況也需按時進行零報告。
(二)配送企業(yè)監(jiān)測點
遴選的配送企業(yè)每月25日前填報當(dāng)月本企業(yè)短缺藥品信息。當(dāng)月發(fā)生的短缺藥品次月仍短缺的,繼續(xù)按月(每月25日前)上報,如無藥品短缺情況也需按時進行零報告。
四、有關(guān)要求
(一)為提高短缺藥品信息的準(zhǔn)確性,各監(jiān)測哨點應(yīng)強化責(zé)任意識,按相關(guān)要求進行信息上報,對藥品短缺情況做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早應(yīng)對;且有義務(wù)接受短缺藥品原因調(diào)查,并在規(guī)定時間內(nèi)如實反饋相關(guān)情況。
(二)各監(jiān)測哨點要在規(guī)范市場秩序、保障藥品供應(yīng)方面發(fā)揮模范帶頭作用,按照合同約定及時、足額供貨,保障醫(yī)療機構(gòu)用藥需求。
(三)省衛(wèi)生計生委會同相關(guān)部門定期匯總、整理監(jiān)測哨點報送的數(shù)據(jù),結(jié)合調(diào)查情況,分析短缺原因,會商提出應(yīng)對措施,并對短缺藥品企業(yè)監(jiān)測信息報送工作定期進行通報。
河北省衛(wèi)生計生委辦公室
2018年7月16日